영구치의 깊은 우식증에 대한 aPDT의 효과
2023년 9월 16일 업데이트: Xiaojing Huang, Fujian Medical University
영구치의 깊은 우식증에 대한 항균 광역학 요법의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 영구치의 깊은 우식증에 대한 aPDT의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
깊은 충치의 절반은 수복 치료 절차에서 PDT 소독을 받고 나머지 절반은 수복 치료 절차에서 0.9% 나트륨 식염수를 받습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
제안된 연구의 목적은 영구치에서 깊은 우식이 있는 상아질에 LED를 사용하는 항균 광역학 요법(aPDT)의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
수복 치료를 위해 교합면에 깊은 우식 병변이 있는 영구치는 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다: 그룹 1 - 불완전한 우식 제거 후 대조군, 나트륨 0.9% 식염수로 세척; 그룹 2 - 불완전한 우식 제거 후 PDT + CH, PDT(LED + O-Toluidine Blue)로 잔여 상아질을 소독합니다.
상아질 샘플은 미생물 분석을 위해 소독 전후에 수집됩니다.
그런 다음 치아를 CH로 덮고 6, 12, 24개월에 임상 및 방사선 사진 후속 조치와 함께 레진을 사용하여 복원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiuqing Wang, Bachelor
- 전화번호: +8613658079779
- 이메일: 1245451840@qq.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
연락하다:
- Xiuqing Wang, Bachelor
- 전화번호: +8613658079779
- 이메일: 1245451840@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증후군이나 만성 전신 질환이 없는 양호한 일반 건강 상태
- 깊은우식병변(상아질의 2/3)이 있고 통증증상이 없고 가역성 연단과 호환되는 영구치
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 감광제에 알레르기
- 연구 절차를 준수할 가능성이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
국소마취, 러버댐 분리, 충치를 불완전하게 제거, 검이경 큐렛으로 미생물 검체 채취, 0.9% 나트륨 식염수로 상아질 세척, 다시 검체 채취.
수산화칼슘(CH)을 이용한 간접 치수 처리.
레진(Z350,3M)으로 복원.
6개월, 12개월 및 24개월에 후속 조치를 취하십시오.
|
국소 마취를 시행했습니다.
상아질 샘플을 수집하기 위해 러버댐 분리를 사용하여 치아를 분리했습니다.
기존의 상아질 큐렛으로 부분적인 우식 조직을 제거하고 스푼(1#)으로 상아질을 채취했습니다.
나머지 상아질은 0.9% 나트륨 식염수에 2분 동안 담갔다.
새로운 상아질 수집은 와동의 다른 부위에서 이 치료 후에 수행되었습니다.
그런 다음 수산화칼슘 라이닝 재료 및 레진(Z350,3M) 재료를 사용하여 치아를 통상적으로 수복했습니다.
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실험적: PDT+CH
국소마취, 러버댐 격리, 충치 불완전 제거, 검이경 큐렛으로 미생물 검체 채취, 남은 상아질을 항균 광역학 요법(DENFOTEX PADplus)으로 소독, 다시 검체 채취.
수산화칼슘(CH)을 이용한 간접 치수 처리.
레진(Z350,3M)으로 복원.
6개월, 12개월 및 24개월에 후속 조치를 취하십시오.
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국소 마취를 시행했습니다.
상아질 샘플을 수집하기 위해 러버댐 분리를 사용하여 치아를 분리했습니다.
기존의 상아질 큐렛으로 부분적인 우식 조직을 제거하고 스푼(1#)으로 상아질을 채취했습니다.
새로운 상아질 수집은 와동의 다른 부위에서 이 치료 후에 수행되었습니다.
그런 다음 수산화칼슘 라이닝 재료 및 레진(Z350,3M) 재료를 사용하여 치아를 통상적으로 수복했습니다.
나머지 상아질은 aPDT로 2분간 소독하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜로니 계수에 의한 박테리아의 정량화
기간: 상아질 수집 2일 후
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총 박테리아의 정량화
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상아질 수집 2일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치통
기간: 1일과 6, 12, 24개월
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환자들은 치아 통증의 유무를 보고했습니다.
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1일과 6, 12, 24개월
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복원 품질
기간: 1일과 6, 12, 24개월
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수복물의 질은 방사선투과영역의 부재를 통해 평가하였다.
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1일과 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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