Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APDT:n vaikutus pysyvän hampaan syvään kariekseen

lauantai 16. syyskuuta 2023 päivittänyt: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Antimikrobisen fotodynaamisen terapian vaikutus pysyvän hampaan syvään kariekseen: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aPDT:n kliinistä vaikutusta pysyvien hampaiden syvään kariekseen. Puolet syväkariesista saa aPDT-desinfioinnin korjaavassa hoidossa, kun taas toinen puoli saa natrium 0,9 % suolaliuosta korjaavassa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida antimikrobisen fotodynaamisen terapian (aPDT) kliinistä vaikutusta dentiiniin, jossa on syvä karies pysyvissä hampaissa. Pysyvät hampaat, joissa on syviä kariesvaurioita okklusaalipinnalla ja jotka on tarkoitettu korjaavaan hoitoon, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1 - Kontrolli epätäydellisen karieksen poiston jälkeen, pestään natriumin 0,9 % suolaliuoksella; Ryhmä 2 - PDT + CH epätäydellisen karieksen poiston jälkeen, desinfioi jäännösdentiini PDT:llä (LED + O-toluidiinisininen). Dentiininäytteet otetaan ennen desinfiointia ja sen jälkeen mikrobiologista analyysiä varten. Sitten hampaat peitetään CH:lla ja palautetaan hartsilla kliinisen ja radiografisen seurannan kanssa 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiuqing Wang, Bachelor
  • Puhelinnumero: +8613658079779
  • Sähköposti: 1245451840@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiuqing Wang, Bachelor
          • Puhelinnumero: +8613658079779
          • Sähköposti: 1245451840@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleiskunto, ei oireyhtymiä tai kroonisia systeemisiä sairauksia
  • Pysyvä hammas, jossa on syvä kariesleesio (2/3 dentiinistä) ilman kipuoireita ja yhteensopiva palautuvien pulpittien kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
  • Allerginen valolle herkistävälle aineelle
  • Ei todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Paikallinen anestesia, kumieristys, karies poistaminen epätäydellisesti, mikrobiologinen näyte otoskooppikyretillä, dentiini pesty natrium 0,9 % suolaliuoksella, näytteenotto uudelleen. Epäsuora massan käsittely kalsiumhydroksidilla (CH). Restaurointi hartsilla (Z350,3M). Seuranta 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
Menettely: Paikallispuudutus ja kumieristys
Paikallispuudutus tehtiin. Hammas eristettiin käyttämällä kumieristystä dentiininäytteiden keräämiseksi.
Menettely: Epätäydellinen karieksen poisto ja mikrobiologisten näytteiden keräys
Osittainen karieskudos poistettiin tavanomaisella hammaskivetillä ja dentiini kerättiin lusikalla (1#).
Menettely: Dentiini pestiin natriumin 0,9 % suolaliuoksella
Jäljelle jäänyt dentiini kastettiin 0,9-prosenttiseen natriumsuolaliuokseen 2 minuutiksi.
Menettely: Mikrobiologisten näytteiden keräys ja epäsuora massankäsittely
Tämän hoidon jälkeen tehtiin uusi dentiinikeräys ontelon toisessa kohdassa. Sitten hampaat restauroitiin perinteisesti käyttämällä seuraavia materiaaleja: kalsiumhydroksidivuorimateriaali ja hartsi (Z350,3M).
Kokeellinen: PDT+CH
Paikallinen anestesia, kumieristys, karies poistaminen keskeneräisesti, mikrobiologinen näyte otoskooppikyretillä, desinfioi jäljelle jäänyt dentiini antimikrobisella fotodynaamisella hoidolla (DENFOTEX PADplus), näytteenotto uudelleen. Epäsuora massan käsittely kalsiumhydroksidilla (CH). Restaurointi hartsilla (Z350,3M). Seuranta 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
Menettely: Paikallispuudutus ja kumieristys
Paikallispuudutus tehtiin. Hammas eristettiin käyttämällä kumieristystä dentiininäytteiden keräämiseksi.
Menettely: Epätäydellinen karieksen poisto ja mikrobiologisten näytteiden keräys
Osittainen karieskudos poistettiin tavanomaisella hammaskivetillä ja dentiini kerättiin lusikalla (1#).
Menettely: Mikrobiologisten näytteiden keräys ja epäsuora massankäsittely
Tämän hoidon jälkeen tehtiin uusi dentiinikeräys ontelon toisessa kohdassa. Sitten hampaat restauroitiin perinteisesti käyttämällä seuraavia materiaaleja: kalsiumhydroksidivuorimateriaali ja hartsi (Z350,3M).
Menettely: Antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Jäljelle jäänyt dentiini desinfioitiin aPDT:llä 2 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien kvantifiointi pesäkkeiden laskennalla
Aikaikkuna: 2 päivää dentiinin keräämisen jälkeen
Bakteerien kokonaismäärän määrittäminen
2 päivää dentiinin keräämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammaskipu
Aikaikkuna: 1 päivä ja 6, 12, 24 kuukautta
Potilaat ilmoittivat hammaskivun esiintymisestä tai puuttumisesta
1 päivä ja 6, 12, 24 kuukautta
Restauroinnin laatu
Aikaikkuna: 1 päivä ja 6, 12, 24 kuukautta
Restauroinnin laatu arvioitiin radiologisesti läpikuultavan alueen puuttumisen perusteella
1 päivä ja 6, 12, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDT20160602

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa