Efeito da aPDT na cárie profunda em dente permanente
16 de setembro de 2023 atualizado por: Xiaojing Huang, Fujian Medical University
Efeito da Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana na Cárie Profunda em Dente Permanente: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito clínico da aPDT na cárie profunda em dentes permanentes.
Metade das cáries profundas receberá desinfecção aPDT no procedimento de tratamento restaurador, enquanto a outra metade receberá soro fisiológico 0,9% no procedimento de tratamento restaurador.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Anestesia local e isolamento absoluto
- Procedimento: Remoção incompleta de cárie e coleta de amostras microbiológicas
- Procedimento: Dentina lavada com soro fisiológico 0,9%
- Procedimento: Coleta de amostras microbiológicas e tratamento indireto da polpa
- Procedimento: Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é avaliar o efeito clínico da terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) usando LED na dentina com cárie profunda em dentes permanentes.
Dentes permanentes com lesões cariosas profundas na superfície oclusal indicadas para tratamento restaurador serão alocados aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 - Controle após remoção incompleta da cárie, lavado com soro fisiológico 0,9%; Grupo 2 - PDT + CH após remoção incompleta da cárie, desinfetar a dentina residual com PDT (LED + O-Toluidine Blue).
Amostras de dentina serão coletadas antes e após a desinfecção para análise microbiológica.
Em seguida, os dentes serão capeados com CH e restaurados em resina com acompanhamento clínico e radiográfico aos 6, 12 e 24 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiuqing Wang, Bachelor
- Número de telefone: +8613658079779
- E-mail: 1245451840@qq.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Recrutamento
- School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
-
Contato:
- Xiuqing Wang, Bachelor
- Número de telefone: +8613658079779
- E-mail: 1245451840@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral, sem síndromes ou doenças sistêmicas crônicas
- Dente permanente com lesão cariosa profunda (2/3 da dentina) sem sintomatologia dolorosa e compatível com púlpitos reversíveis
Critério de exclusão:
- Recusou-se a assinar o documento de consentimento informado
- Alérgico a fotossensibilizador
- É improvável que seja capaz de cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
Anestesia local, isolamento absoluto, remoção incompleta da cárie, amostra microbiológica com cureta otoscópica, dentina lavada com soro fisiológico 0,9%, amostragem novamente.
Tratamento pulpar indireto com hidróxido de cálcio (CH).
Restauração com resina (Z350,3M).
Acompanhamento aos 6, 12 e 24 meses.
|
Foi realizada anestesia local.
O dente foi isolado usando um dique de borracha para coletar as amostras de dentina.
O tecido cariado parcial foi removido com cureta de dentina convencional e a coleta de dentina com uma colher (1#) foi realizada.
A dentina remanescente foi mergulhada em solução salina de sódio 0,9% por 2min.
Uma nova coleta de dentina foi realizada após este tratamento em outro local da cavidade.
Em seguida, os dentes foram restaurados convencionalmente usando os seguintes materiais: material de revestimento de hidróxido de cálcio e resina (Z350,3M).
|
|
Experimental: PDT+CH
Anestesia local, isolamento absoluto, remoção incompleta da cárie, amostra microbiológica com cureta otoscópica, desinfecção da dentina remanescente com terapia fotodinâmica antimicrobiana (DENFOTEX PADplus), amostragem novamente.
Tratamento pulpar indireto com hidróxido de cálcio (CH).
Restauração com resina (Z350,3M).
Acompanhamento aos 6, 12 e 24 meses.
|
Foi realizada anestesia local.
O dente foi isolado usando um dique de borracha para coletar as amostras de dentina.
O tecido cariado parcial foi removido com cureta de dentina convencional e a coleta de dentina com uma colher (1#) foi realizada.
Uma nova coleta de dentina foi realizada após este tratamento em outro local da cavidade.
Em seguida, os dentes foram restaurados convencionalmente usando os seguintes materiais: material de revestimento de hidróxido de cálcio e resina (Z350,3M).
A dentina remanescente foi desinfetada com aPDT por 2 min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação de bactérias por contagem de colônias
Prazo: 2 dias após a coleta de dentina
|
Quantificação de bactérias totais
|
2 dias após a coleta de dentina
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor de dente
Prazo: 1 dia e 6, 12, 24 meses
|
Os pacientes relataram a presença ou ausência de dor de dente
|
1 dia e 6, 12, 24 meses
|
|
Qualidade da Restauração
Prazo: 1 dia e 6, 12, 24 meses
|
A qualidade da restauração foi avaliada pela ausência de área radiolúcida radiográfica
|
1 dia e 6, 12, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDT20160602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .