황반원공 수술에서 내경계막박피 부위별 박리 부위가 해부학적 예후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 10월 11일 업데이트: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital
특발성 황반원공 수술 시 내경계막 박리 부위에 따른 해부학적 결과에 대한 무작위, 비교, 전향적 연구
본 연구의 목적은 광학간섭단층촬영(OCT)으로 측정한 황반원공 수술 후 해부학적 봉합 결과에 대한 두 가지 내부 제한막(ILM) 박리 부위의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IMH 환자
- 환자는 사전 동의서(ICF)에 서명했습니다.
- IMH 과정이 3년 미만인 환자
제외 기준:
- 고도 근시 환자
- 외상성 황반 구멍 환자
- 다른 안저 질환의 동반 또는 이차
- MH 수술을 받은 후 개봉 또는 재개
- 망막 박리 환자
- 기타 질환으로 유리체절제술을 받은 경우
- 녹내장은 약물로 조절할 수 없다
- VA에 영향을 미칠 수 있는 다른 망막 또는 맥락막 질환이 있는 환자
- 가난한 환자 순응도
- 수술을 할 수 없는 열악한 상태
- 안저를 검사하거나 OCT에서 측정하기 어렵게 만드는 굴절 매체 혼탁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수술 중 ILM 필링의 4PD 직경
이 그룹의 환자는 수술에서 4유두 직경(PD) 내경계막(ILM) 필링을 받았습니다.
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IMH(idiopathic macular hole) 환자에게 수술 시 ILM 필링의 4PD 또는 2PD 직경을 제공했습니다.
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실험적: 2PD 직경의 ILM 필링 수술
이 그룹의 환자는 수술 시 2PD 직경의 ILM 필링을 받았습니다.
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IMH(idiopathic macular hole) 환자에게 수술 시 ILM 필링의 4PD 또는 2PD 직경을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT의 해부학적 폐쇄 등급
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT의 해부학적 폐쇄 등급 변경
기간: 3개월, 6개월, 1년
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3개월, 6개월, 1년
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기준시점에서 BCVA의 변화(최상의 교정 시력)
기간: 3개월, 6개월, 1년
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3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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