Efeitos de diferentes áreas de peeling de membrana limitante interna (ILM) nos resultados anatômicos em cirurgia de buraco macular
11 de outubro de 2016 atualizado por: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital
Um estudo randomizado, comparativo e prospectivo de resultados anatômicos com diferentes áreas de descamação de membrana limitante interna em cirurgia para buraco macular idiopático
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de duas diferentes áreas de descamação da membrana limitante interna (ILM) nos resultados de fechamento anatômico após cirurgia de buraco macular medido por tomografia de coerência óptica (OCT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com HMI
- pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)
- pacientes com HMI há menos de 3 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com hiper miopia
- pacientes com buraco macular traumático
- acompanhada ou secundária de outra doença do fundo de olho
- abrir ou reabrir após receber cirurgia de HM
- pacientes com descolamento de retina
- recebeu vitrectomia devido a outras doenças
- o glaucoma não pode ser controlado por medicamentos
- pacientes com outras doenças da retina ou coróide que podem afetar AV
- baixa adesão dos pacientes
- mau estado que não pode realizar a cirurgia
- opacidades da mídia dióptrica que dificultam o exame de fundo de olho ou a medição na OCT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Diâmetro 4PD de peeling de ILM em cirurgia
pacientes neste grupo receberam peeling de 4 diâmetros papilares (DP) da membrana limitante interna (ILM) na cirurgia
|
O diâmetro 4PD ou 2PD do peeling de ILM na cirurgia foi dado a pacientes com buraco macular idiopático (IMH)
|
|
EXPERIMENTAL: Diâmetro 2PD de peeling de ILM em cirurgia
pacientes neste grupo receberam diâmetro 2PD de descamação da ILM na cirurgia
|
O diâmetro 4PD ou 2PD do peeling de ILM na cirurgia foi dado a pacientes com buraco macular idiopático (IMH)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Graus de fechamento anatômico em OCT
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração dos graus de fechamento anatômico na OCT
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Mudança da linha de base em BCVA (melhor acuidade visual corrigida)
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAILMP-CHINA
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