Eri alueiden sisäisen rajoittavan kalvon kuorinnan (ILM) vaikutukset anatomisiin tuloksiin silmänpohjan reikäkirurgiassa
tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital
Satunnaistettu, vertaileva, prospektiivinen tutkimus anatomisista tuloksista erilaisilla sisäisillä rajoittavilla kalvon kuoriutumisalueilla idiopaattisen makulareiän leikkauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden erilaisen sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuoriutumisalueen vaikutukset anatomisiin sulkeutumistuloksiin silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen optisella koherenssitomografialla (OCT) mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on IMH
- potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
- potilailla, joiden IMH-jakso on alle 3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on hypermyopia
- potilailla, joilla on traumaattinen makulareikä
- Muiden silmänpohjasairauden yhteydessä tai toissijaisesti
- avata tai avata uudelleen MH-leikkauksen jälkeen
- potilaille, joilla on verkkokalvon irtauma
- saanut vitrektomia muiden sairauksien vuoksi
- glaukoomaa ei voida hallita lääkkeillä
- potilaat, joilla on muu verkkokalvon tai suonikalvon sairaus, joka voi vaikuttaa VA
- potilaiden huono hoitomyöntyvyys
- huonossa kunnossa, joka ei voi suorittaa leikkausta
- dioptrian median opasiteetti, joka vaikeuttaa silmänpohjan tai mittauksen tutkimista MMA:lla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4PD halkaisija ILM-kuorinta leikkauksessa
tämän ryhmän potilaille annettiin leikkauksessa 4 papillaarisen halkaisijan (PD) halkaisijaltaan sisäistä rajoittavaa kalvoa (ILM)
|
ILM-kuorinnan halkaisija 4PD tai 2PD leikkauksessa annettiin potilaille, joilla oli idiopaattinen makulareikä (IMH)
|
|
KOKEELLISTA: 2PD halkaisija ILM-kuorinta leikkauksessa
tämän ryhmän potilaille annettiin leikkauksessa ILM-kuorinnan halkaisija 2PD
|
ILM-kuorinnan halkaisija 4PD tai 2PD leikkauksessa annettiin potilaille, joilla oli idiopaattinen makulareikä (IMH)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anatomiset sulkemisluokat MMA:ssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anatomisten sulkemisluokkien muutos MMA:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos lähtötasosta BCVA:ssa (paras korjattu näöntarkkuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAILMP-CHINA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .