프레드니솔론은 항정자 항체를 가진 남성의 IVF 결과를 향상시킵니다.
프레드니솔론 치료 및 정자 침투 분석이 선행된 기존의 IVF를 받는 면역학적 불임 남성 환자의 임신 결과 개선: 무작위 대조 시험
코르티코스테로이드는 ASA가 있는 남성을 치료하는 것으로 나타났습니다. 많은 연구가 ASA가 있는 남성의 치료에서 코르티코스테로이드의 임상적 치료적 중요성을 확인했지만, 다른 연구에서는 ASA가 있는 남성의 치료에서 코르티코스테로이드의 치료적 중요성을 발견하지 못했습니다. 또한, 일부 보고서에서는 남편에게 ASA가 없을 때 부부의 높은 수정 및 임신률을 보여주었지만, 다른 보고서에서는 ASA가 수정 및 임신률에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주었습니다. 이러한 모순된 결과는 ASA 남성의 코르티코스테로이드 치료 효과에 대해 지속적인 논란을 불러일으켰습니다. 이 논쟁은 또한 ASA 환자의 치료에서 보조 생식 기술(ART)의 유용성을 포함하도록 확장됩니다. 이와 관련하여 일부 연구에서는 체외 수정(IVF) 또는 세포내 정자 주입(ICSI) 후 임신율이 ASA 유무에 관계없이 남성에서 유사하거나 ASA와 관련이 없다는 것을 보여주었지만 다른 연구에서는 ICSI가 IVF보다 우수하다고 보고했습니다. 및 ASA를 가진 남성의 자연적 성교를 통한 자궁내 수정. ASA가 있는 일부 환자는 난소에 결합하는 정자와 난자와의 융합 및 정자 머리의 응축과 관련된 추가 문제를 가질 수도 있습니다. 후자의 상태는 ASA 환자의 임신율에 대한 코르티코스테로이드의 임상적 중요성에 부정적인 영향을 미치거나 가려질 수 있습니다. 일부 환자는 ASA 외에도 손상된 정자 융합 능력으로 인해 코르티코스테로이드 및 기존 IVF 치료의 혜택을 받지 못했을 수 있습니다. Zona pellucida가 없는 햄스터 난모세포의 인간 정자 침투 분석(SPA)은 난모세포와 난모세포로의 융합 및 정자 머리 탈응축과 결합하는 정자의 잠재적 손상을 해결할 수 있는 민감한 도구입니다. SPA 결과가 좋지 않은 남성은 ICSI에서 혜택을 받는 반면 SPA 결과가 좋은 남성은 기존의 IVF에서 여전히 혜택을 받을 수 있습니다.
따라서 본 연구는 SPA에 의해 결정된 IVF 또는 ICSI를 받는 면역학적 불임 남성의 치료에서 프레드니솔론이라는 코르티코스테로이드의 치료적 유용성을 다루기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구는 2014년 10월부터 2016년 5월까지 이라크 쿠르디스탄 지역 아르빌에 있는 불임 치료 및 배아 연구를 위한 Barz IVF 센터와 이라크 바그다드 대학교 의과대학의 바그다드 대학 교육 병원에서 수행되었습니다. 모든 경우에 아내의 난자는 남편의 정액 샘플로 수정되었습니다. 양성 ASA를 가진 확인된 남성은 3주기 동안 프레드니솔론을 사용하거나 사용하지 않는 치료에 무작위로 배정되었습니다. 불임 남성은 아내의 월경 주기 중 21일 동안 프레드니솔론 포로 치료를 받았습니다. 간략하게, 프레드니솔론 요법은 2주 동안 5mg, tid의 용량으로 시작한 후 5일 동안 5mg bid로 시작했습니다. 이것은 2일 동안 5mg/일의 정제 1정으로 더 줄였습니다. 그런 다음 환자는 이 프레드니솔론 요법을 다른 두 주기 동안 반복하기 전에 치료에서 일주일 휴식을 취했습니다.
ASA에서 회복된 치료받은 남성과 대조군 환자는 SPA를 받았습니다. SPA 결과가 양성 또는 음성인 환자는 각각 기존의 IVF 또는 ICSI 주기에 입원했습니다. IVF 또는 ICSI 이후의 첫 번째 배아 이식 주기만 이 분석에 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 파트너는 난관 개통이 완전하거나 부분적이었습니다.
- 항정자 항체를 가진 남성 파트너
- 정자 수가 > 3,500만/ml인 남성 파트너.
제외 기준:
- 다낭성 난소를 가진 여성 파트너
- 자궁내막증이 있는 여성 파트너
- 생식 호르몬의 비정상적인 프로필을 가진 여성 파트너
- 갑상선 호르몬의 비정상적인 프로필을 가진 여성 파트너
- 정액 감염이 있는 남성 파트너(예: 백혈구정자증)
- 생식 호르몬의 비정상적인 프로필을 가진 남성 파트너
- 갑상선 호르몬의 비정상적인 프로필을 가진 남성 파트너
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레드니솔론 치료를 받은 남성 / 양성 SPA / IVF
항정자 항체가 있는 불임 남성을 아내의 생리 주기 중 21일 동안 중간 작용 코르티코스테로이드인 프레드니솔론 정제로 치료했습니다.
간략하게, 프레드니솔론 요법은 2주 동안 5mg, tid의 용량으로 시작한 후 5일 동안 5mg bid로 시작했습니다.
이것은 2일 동안 5mg/일의 정제 1정으로 더 줄였습니다.
이 프레드니솔론 요법이 또 다른 2주기 동안 반복되기 전에 환자들은 치료로부터 1주일간 휴식을 취했습니다.
항정자 항체에서 회복된 프레드니솔론 치료를 받은 남성은 조나가 없는 햄스터 난자를 사용하여 정자 침투 분석(SPA)을 받았습니다.
긍정적인 SPA 결과(5 이상)를 가진 남성 파트너가 있는 커플은 기존의 체외 수정(IVF) 주기에 허용되었습니다.
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불임 남성은 중간 작용 코르티코스테로이드인 프레드니솔론 정제로 아내의 월경 주기 중 21일 동안 치료를 받았습니다.
간략하게, 프레드니솔론 요법은 2주 동안 5mg, tid의 용량으로 시작한 후 5일 동안 5mg bid로 시작했습니다.
이것은 2일 동안 5mg/일의 정제 1정으로 더 줄였습니다.
이 프레드니솔론 요법이 또 다른 2주기 동안 반복되기 전에 환자들은 치료로부터 1주일간 휴식을 취했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 프레드니솔론 치료를 받은 남성/네거티브 SPA/ICSI
항정자 항체가 있는 불임 남성을 아내의 생리 주기 중 21일 동안 중간 작용 코르티코스테로이드인 프레드니솔론 정제로 치료했습니다.
간략하게, 프레드니솔론 요법은 2주 동안 5mg, tid의 용량으로 시작한 후 5일 동안 5mg bid로 시작했습니다.
이것은 2일 동안 5mg/일의 정제 1정으로 더 줄였습니다.
이 프레드니솔론 요법이 또 다른 2주기 동안 반복되기 전에 환자들은 치료로부터 1주일간 휴식을 취했습니다.
항정자 항체에서 회복된 프레드니솔론 치료를 받은 남성은 조나가 없는 햄스터 난자를 사용하여 정자 침투 분석(SPA)을 받았습니다.
음성 SPA 결과(5개 이하)를 가진 남성 파트너와 커플은 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기에 수용되었습니다.
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불임 남성은 중간 작용 코르티코스테로이드인 프레드니솔론 정제로 아내의 월경 주기 중 21일 동안 치료를 받았습니다.
간략하게, 프레드니솔론 요법은 2주 동안 5mg, tid의 용량으로 시작한 후 5일 동안 5mg bid로 시작했습니다.
이것은 2일 동안 5mg/일의 정제 1정으로 더 줄였습니다.
이 프레드니솔론 요법이 또 다른 2주기 동안 반복되기 전에 환자들은 치료로부터 1주일간 휴식을 취했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤맨 / 포지티브 SPA / IVF
중간 작용 코르티코스테로이드인 프레드니솔론으로 치료받지 않은 항정자 항체를 가진 불임 남성은 조나-프리 햄스터 난자를 사용하여 정자 침투 분석(SPA)을 받았습니다.
양성 SPA 결과(5회 이상)를 보이는 남성 파트너가 있는 커플은 체외 수정(IVF) 주기에 입원했습니다.
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간섭 없음: 컨트롤맨 / 네거티브 SPA / ICSI
중간 작용 코르티코스테로이드인 프레드니솔론으로 치료받지 않은 항정자 항체를 가진 불임 남성은 조나-프리 햄스터 난자를 사용하여 정자 침투 분석(SPA)을 받았습니다.
음성 SPA 결과(5개 이하)를 가진 남성 파트너가 있는 커플은 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기에 입원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존의 IVF 또는 ICSI 주기에 따라 성공적으로 정상 출산을 한 제어 및 치료 대상자 수
기간: 체외 수정 후 9개월(임신 기간).
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Hamster zone free ova의 SPA(정자 침투 분석)에 의해 결정된 바와 같이 기존의 IVF 또는 ICSI 주기를 겪는 치료 및 대조군 환자의 생존 출생률
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체외 수정 후 9개월(임신 기간).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saeeda A. Muhsen, DVM, PhD, Barz IVF Center for Infertility Treatment and Embryo Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Robinson JN, Forman RG, Nicholson SC, Maciocia LR, Barlow DH. A comparison of intrauterine insemination in superovulated cycles to intercourse in couples where the male is receiving steroids for the treatment of autoimmune infertility. Fertil Steril. 1995 Jun;63(6):1260-6. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57608-0.
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