A prednisolona melhora os resultados da fertilização in vitro em homens com anticorpos antiespermatozóides
Melhoria nos resultados da gravidez em pacientes do sexo masculino imunologicamente inférteis submetidos a tratamento com prednisolona e fertilização in vitro convencional precedida por ensaio de penetração de esperma: um estudo controlado randomizado
Os corticosteróides têm sido indicados para tratar homens com AAS. Embora muitos estudos tenham confirmado o significado terapêutico clínico dos corticosteróides no tratamento de homens com AAS, outros estudos não encontraram um significado terapêutico para os corticosteróides no tratamento de homens com AAS. Além disso, embora alguns relatórios tenham mostrado altas taxas de fertilização e concepção em casais quando os maridos não tinham AAS, outros relatórios mostraram que os ASA não têm efeito negativo nas taxas de fertilização e concepção. Esses resultados contraditórios deixaram o efeito terapêutico dos corticosteroides em homens com AAS em contínua controvérsia. Essa controvérsia também é estendida para incluir a utilidade da tecnologia de reprodução assistida (ART) no tratamento de pacientes com ASAs. Nesse sentido, embora alguns estudos tenham mostrado que a taxa de gravidez após fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracelular de espermatozoides (ICSI) foi semelhante em homens com ou sem AAS ou não associados a AAS, outros relataram a superioridade da ICSI sobre a FIV e inseminação intra-uterina sobre a relação sexual natural em homens com ASAs. É possível que alguns pacientes com AAS também tenham problemas adicionais relacionados à ligação do esperma ao oolema e à fusão no óvulo, bem como à descondensação da cabeça do espermatozoide. A última condição pode influenciar negativamente ou mascarar o significado clínico dos corticosteróides nas taxas de gravidez em pacientes com AAS. Alguns pacientes podem não ter se beneficiado de corticosteróides e tratamentos convencionais de fertilização in vitro devido à capacidade fusogênica prejudicada do esperma, além dos AAS. O ensaio de penetração de esperma humano (SPA), do oócito de hamster livre da zona pelúcida, é uma ferramenta sensível que pode abordar esse potencial comprometimento da ligação do esperma com o oolema e a fusão no oócito, bem como a descondensação da cabeça do espermatozóide. Homens com resultados ruins de SPA se beneficiam da ICSI, enquanto aqueles com bons resultados de SPA ainda podem se beneficiar da fertilização in vitro convencional.
O presente estudo foi, portanto, conduzido para abordar a utilidade terapêutica de um corticosteróide denominado prednisolona no tratamento de homens imunologicamente inférteis submetidos a FIV ou ICSI determinada por SPA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo foi conduzido no Barz IVF Center for Infertility Treatment and Embryo Research, Erbil, Kurdistan Region, Iraq e no Baghdad University Teaching Hospital of the College of Medicine, University of Baghdad, Baghdad, Iraque, entre outubro de 2014 e maio de 2016. Em todos os casos, os óvulos da esposa foram inseminados com amostras de sêmen do marido. Homens identificados com ASAs positivos foram designados aleatoriamente para tratamento com ou sem prednisolona por três ciclos. Homens inférteis foram tratados com comprimido de prednisolona, via oral, durante 21 dias dos ciclos menstruais de suas esposas. Resumidamente, o esquema de prednisolona foi iniciado com uma dose de 5mg, três vezes ao dia, por duas semanas, seguida de 5mg duas vezes ao dia por cinco dias. Isso foi reduzido para um comprimido de 5 mg/dia por dois dias. Os pacientes receberam então uma semana de descanso do tratamento, antes que esse regime de prednisolona fosse repetido por mais dois ciclos
Homens tratados que se recuperaram de ASAs e pacientes de controle foram submetidos a SPA. Os pacientes com resultados de SPA positivos ou negativos foram então admitidos em ciclos convencionais de FIV ou ICSI, respectivamente. Apenas o primeiro ciclo de transferência de embriões após fertilização in vitro ou ICSI foi incluído nesta análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parceiros do sexo feminino tinham permeabilidade tubária completa ou parcial
- Parceiros masculinos com anticorpos anti-esperma
- Parceiros masculinos com contagem de esperma > 35 milhões/ml.
Critério de exclusão:
- Parceiros femininos com ovário policístico
- Parceiros femininos com endometriose
- Parceiros femininos com perfil anormal de hormônios reprodutivos
- Parceiros femininos com perfil anormal de hormônios tireoidianos
- Parceiros masculinos com infecções do fluido seminal (p. leucospermia)
- Parceiros masculinos com perfil anormal de hormônios reprodutivos
- Parceiros masculinos com perfil anormal de hormônios tireoidianos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Homens tratados com prednisolona / SPA positivo / FIV
Homens inférteis, com anticorpos antiespermatozóides, foram tratados com comprimido de prednisolona, que é um corticosteroide de ação intermediária, via oral, por 21 dias dos ciclos menstruais de suas esposas.
Resumidamente, o esquema de prednisolona foi iniciado com uma dose de 5mg, três vezes ao dia, por duas semanas, seguida de 5mg duas vezes ao dia por cinco dias.
Isso foi reduzido para um comprimido de 5 mg/dia por dois dias.
Os pacientes receberam então uma semana de descanso do tratamento, antes que esse regime de prednisolona fosse repetido por mais dois ciclos.
Homens tratados com prednisolona, que se recuperaram de anticorpos antiespermatozóides, foram submetidos ao ensaio de penetração de esperma (SPA) usando óvulos de hamster livres de zona.
Casais com parceiros do sexo masculino com resultados de SPA positivos (maiores que cinco) foram admitidos em ciclos convencionais de fertilização in vitro (FIV).
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Homens inférteis foram tratados com comprimidos de prednisolona, que é um corticosteroide de ação intermediária, via oral, por 21 dias dos ciclos menstruais de suas esposas.
Resumidamente, o esquema de prednisolona foi iniciado com uma dose de 5mg, três vezes ao dia, por duas semanas, seguida de 5mg duas vezes ao dia por cinco dias.
Isso foi reduzido para um comprimido de 5 mg/dia por dois dias.
Os pacientes receberam então uma semana de descanso do tratamento, antes que esse regime de prednisolona fosse repetido por mais dois ciclos.
Outros nomes:
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Experimental: Homens tratados com prednisolona / SPA negativo / ICSI
Homens inférteis, com anticorpos antiespermatozóides, foram tratados com comprimido de prednisolona, que é um corticosteroide de ação intermediária, via oral, por 21 dias dos ciclos menstruais de suas esposas.
Resumidamente, o esquema de prednisolona foi iniciado com uma dose de 5mg, três vezes ao dia, por duas semanas, seguida de 5mg duas vezes ao dia por cinco dias.
Isso foi reduzido para um comprimido de 5 mg/dia por dois dias.
Os pacientes receberam então uma semana de descanso do tratamento, antes que esse regime de prednisolona fosse repetido por mais dois ciclos.
Homens tratados com prednisolona, que se recuperaram de anticorpos antiespermatozóides, foram submetidos ao ensaio de penetração de esperma (SPA) usando óvulos de hamster livres de zona.
Casais com parceiros do sexo masculino com resultados de SPA negativos (igual ou menor que cinco) foram admitidos para ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
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Homens inférteis foram tratados com comprimidos de prednisolona, que é um corticosteroide de ação intermediária, via oral, por 21 dias dos ciclos menstruais de suas esposas.
Resumidamente, o esquema de prednisolona foi iniciado com uma dose de 5mg, três vezes ao dia, por duas semanas, seguida de 5mg duas vezes ao dia por cinco dias.
Isso foi reduzido para um comprimido de 5 mg/dia por dois dias.
Os pacientes receberam então uma semana de descanso do tratamento, antes que esse regime de prednisolona fosse repetido por mais dois ciclos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Homens de controle / SPA positivo / FIV
Homens inférteis com anticorpos anti-esperma que não foram tratados com prednisolona, que é um corticosteroide de ação intermediária, foram submetidos ao ensaio de penetração de esperma (SPA) usando óvulos de hamster livres de zona.
Casais com parceiros do sexo masculino com resultados SPA positivos (mais de cinco) foram então admitidos para o ciclo de fertilização in vitro (FIV).
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Sem intervenção: Homens de controle / SPA negativo / ICSI
Homens inférteis com anticorpos anti-esperma que não foram tratados com prednisolona, que é um corticosteroide de ação intermediária, foram submetidos ao ensaio de penetração de esperma (SPA) usando óvulos de hamster livres de zona.
Casais com parceiros do sexo masculino com resultados negativos de SPA (igual ou menor que cinco) foram então admitidos para ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes controlados e tratados com nascidos vivos bem-sucedidos após ciclos convencionais de fertilização in vitro ou ICSI
Prazo: Nove meses (termo da gestação) após a fertilização in vitro.
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Taxas de nascidos vivos em pacientes tratados e de controle submetidos a ciclos convencionais de fertilização in vitro ou ICSI, conforme determinado pelo ensaio de penetração de esperma (SPA) de óvulos livres de zona de hamster
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Nove meses (termo da gestação) após a fertilização in vitro.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saeeda A. Muhsen, DVM, PhD, Barz IVF Center for Infertility Treatment and Embryo Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Hendry WF, Treehuba K, Hughes L, Stedronska J, Parslow JM, Wass JA, Besser GM. Cyclic prednisolone therapy for male infertility associated with autoantibodies to spermatozoa. Fertil Steril. 1986 Feb;45(2):249-54. doi: 10.1016/s0015-0282(16)49163-6.
- Hendry WF, Hughes L, Scammell G, Pryor JP, Hargreave TB. Comparison of prednisolone and placebo in subfertile men with antibodies to spermatozoa. Lancet. 1990 Jan 13;335(8681):85-8. doi: 10.1016/0140-6736(90)90548-j.
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- Zini A, Fahmy N, Belzile E, Ciampi A, Al-Hathal N, Kotb A. Antisperm antibodies are not associated with pregnancy rates after IVF and ICSI: systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1288-95. doi: 10.1093/humrep/der074. Epub 2011 Mar 23.
- Lahteenmaki A, Reima I, Hovatta O. Treatment of severe male immunological infertility by intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1995 Nov;10(11):2824-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135800.
- Robinson JN, Forman RG, Nicholson SC, Maciocia LR, Barlow DH. A comparison of intrauterine insemination in superovulated cycles to intercourse in couples where the male is receiving steroids for the treatment of autoimmune infertility. Fertil Steril. 1995 Jun;63(6):1260-6. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57608-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
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- Prednisolone-SPA-IVF
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