심리 교육 그룹에 참여하는 양극성 장애 환자를 위한 진지한 게임 평가 (Bipolife)
양극성 장애는 조증, 경조증 및 우울 삽화의 연속적인 에피소드를 특징으로 하는 상태입니다. 재발의 주요 위험 요소는 순응도 저하, 수면 장애 및 독성 물질 섭취입니다. 심리 교육 프로그램의 목표는 양극성 장애에 대한 순응도와 지식을 높이는 것입니다. 진지한 게임은 양극성 장애에서 심리 교육 프로그램의 효과를 강화하는 것으로 간주됩니다. Bipolife®는 3가지 주요 메시지를 통해 양극성 장애 환자가 자신의 상태에 대처할 수 있도록 돕는 것을 목적으로 하는 진지한 게임입니다: 치료 추구, 일상 생활, 재발 시 정신과 의사 요청
이것은 두 가지 피해가 평행을 이루는 다중심 무작위 통제 연구입니다. 고전적인 심리 교육 그룹 프로그램 후 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹과 평소와 같은 치료를 받는 통제 그룹입니다.
주요 목표는 두 그룹의 준수 여부를 평가하는 것입니다. 다른 목표는 일상, 전반적인 기능 및 건강 관리에 대한 접근성을 평가하는 것입니다. 평가는 포함 방문 후 1개월 및 4개월 후에 실현됩니다. 진지한 게임 Bipolife®에 대한 수용성 및 만족도는 중재 그룹에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
Bipolife®는 Astra Zeneca 실험실이 Ubisoft라는 프랑스 회사와 협력하여 개발한 조울증 환자를 위한 진지한 게임입니다. 이 대화형 도구의 목표는 환자가 자신의 상태를 더 잘 이해하고 그에 영향을 미칠 수 있는 일상을 식별하도록 돕는 것입니다.
3번의 방문:
포함 방문(V0)에서 심리 교육 그룹 종료 후 15일에 조사자는 기분, 습관, 일상을 평가하고 참가자의 포함 기준, 특히 euthymic 상태를 확인합니다. 참가자는 중재 그룹(Bipolife®)과 통제 그룹의 두 그룹으로 각 센터의 블록별로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹에 대한 지침은 다음 방문 때까지 BIPOLIFE에 주기적으로 연결하는 것입니다.
1개월 후(V1) 첫 번째 방문과 4개월 후(V2) 두 번째 방문에서 조사관은 준수, 일상 습관 및 기분을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University Montpellier hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM) IV에 따른 양극성 장애 진단
- 최소 3개월 이후의 안락한 상태
- 마지막 15일에 종료되는 심리 교육 그룹 참여
- 심리 교육 그룹 세션의 50% 미만에서 실현됨
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 무료로 액세스
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 참여 감소
- 보호 조치 중인 환자(후견 또는 신탁)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
비폴리라이프 그룹
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참가자는 다음 지침에 따라 진지한 게임 Bipolife®를 플레이하도록 제안됩니다.
www.bipolar.ubi.com 사이트에 연결한 후 참가자는 자신의 아바타를 만들고 집에서 수행하도록 제안됩니다. 그는 다양한 종류의 일상 활동(예: 수면, 스포츠 활동, 요리)을 실현합니다. 모든 행동은 "에너지" 및 "기분" 포인트를 얻거나 잃게 합니다. 최종 목표는 아바타의 기분을 안정시키는 것입니다. 이 경험 덕분에 참가자는 자신의 상태에 영향을 미치는 긍정적인 행동과 부정적인 행동을 구별하는 법을 배울 수 있습니다. |
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간섭 없음: 대조군
특별한 개입 없음, 평소와 같은 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 편입 4개월 후
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MARS(Medication Adherence Rating Scale) 점수에 의한 환자 순응도 평가.
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편입 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성 소비의 진화
기간: 편입 후 1개월에서 4개월 사이
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독성 소비 평가: 환자는 자신의 소비에 대해 질문을 받고 프렌치 척도를 통과해야 합니다. Cut-down, Annoyed, Guilty, Eye-opener(CAGE-DETA)
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편입 후 1개월에서 4개월 사이
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수면 장애의 진화
기간: 편입 후 1개월에서 4개월 사이
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수면 장애 평가(Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI 기준)
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편입 후 1개월에서 4개월 사이
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영양의 진화
기간: 편입 후 1개월에서 4개월 사이
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영양 평가(환자에게 영양 상태에 대해 질문함)
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편입 후 1개월에서 4개월 사이
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글로벌 기능
기간: 포함 후 1개월 및 4개월
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전반적인 기능 평가는 FAST(Function Assessment Short Test) 척도에 의해 실현됩니다.
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포함 후 1개월 및 4개월
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응급 상황에서 의료 서비스를 이용할 수 있는 능력 설명 : 정신과적 이유로 응급 상담 건수
기간: 포함 후 1개월 및 4개월
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의료 구조에 필요한 능력 평가 : 환자는 후속 조치 동안 상담 및 입원에 대해 질문합니다.
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포함 후 1개월 및 4개월
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수용성과 만족
기간: 포함 후 1개월 및 4개월
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"개입 그룹"에서만: 집에서 만든 수용성 척도에 의한 수용성 및 만족도 평가.
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포함 후 1개월 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UF 9238
- 2013-A01481-44 (기타 식별자: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
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