복식자궁절제술 후 통증에 대한 Oxycodone과 Morphine의 약물이상반응 비교
연구 개요
상세 설명
복부 자궁 절제술을 받는 환자에서 옥시코돈 및 모르핀과 관련된 부작용을 비교하기 위해 무작위 단일 맹검 연구를 수행했습니다.
프로세스:
- 연구에 참여할 환자 후보의 임상 병력이 개발될 것입니다.
- 선정 기준을 충족하면 정보 아래의 편지를 읽고 연구 참여 초대를 받게 됩니다.
연구 참여에 동의한 환자는 수술 절차 중에 관리됩니다.
부피바카인 0.5% + 펜타닐 10mg/kg 25마이크로그램과 15mg 혼합 봉쇄 수술 중 메타미졸 3) 수술 후(수술 직후)
• 환자를 그룹 A 또는 B(무작위화)로 지정하고, 마스킹 주입 및 할당은 환자의 이름과 투여된 약물에 대한 추가 기록을 테스트할 외부인에 의해 수행됩니다.
A bolus of oxycodone or morphine 10% 계산된 용량의 정맥 주입 0.075mg 정맥 내 팔로노세트론 구토 예방 약물 이상 반응의 감지 및 평가는 0,1,2,6,12 및 24에 있는 인터뷰를 통해 수행됩니다. 진통이 시작된 지 몇 시간 후. RAM 감지를 위해 설계된 기기를 사용하고 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE)에 따라 심각도를 분류합니다. 또한 Nihon Kohden 모니터(모델명 BSN-2301K)를 사용하여 전신 혈압, 심박수, 산소포화도를 측정합니다. 통증 평가는 수치 척도(NRS)로 이루어집니다. 오피오이드 및 기타 결정에 대한 부작용의 감지 및 평가를 담당하는 연구원은 여전히 깎여 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복부 자궁 적출술이 예정된 환자
- 정보에 입각한 동의를 위한 서명
제외 기준:
- MAO 억제제를 사용하는 환자(수술 전 14일 미만)
- 약물 남용의 역사
- 오피오이드 및 기타 복합 진통제(메타미졸 및 리도카인)에 대한 과민증
- 오피오이드의 전처리(해당 약물의 수명의 <7/2)
- 모든 병인의 만성 통증(> 6개월)
- 장 폐쇄의 진단
- 신장 또는 간 기능 부전
- 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및/또는 갑상선 기능 저하증.
- 수술 합병증으로 전신마취가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 모르핀
모르핀에 대한 복합 진통제
|
참가자에게 관리하도록 미리 지정된 중재: 복부 자궁절제술 차단 마취: 부피바카인 0.5% + 25마이크로그램의 펜타닐 10mg/kg 메타미졸 나트륨을 수술 중 정맥 주사 정맥 주입: 모르핀 200μg/kg + 메타미졸 나트륨 3g + 3mg/kg 2% 리도카인 + 식염수 500mL. 시간 관리: 24시간 |
|
실험적: 옥시코돈
옥시코돈에 대한 복합 진통제
|
참가자에게 관리하도록 미리 지정된 중재: 복부 자궁절제술 차단 마취: 부피바카인 0.5% + 25마이크로그램의 펜타닐 10mg/kg 메타미졸 나트륨을 수술 중 정맥 주사 정맥 주입: 150μg/kg의 옥시코돈 + 3g 메타미졸 나트륨 + 3mg/kg 2% 리도카인 + 500mL 식염수. 시간 관리: 24시간. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 부작용(설문지)
기간: 24 시간
|
메스꺼움, 구토, 호흡 억제, 현기증, 두통, 진정, 가려움증 및 아나필락시스
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술후 통증(Numeric Pain Rating Scale)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
전신 혈압(mmHg)(생리학적 매개변수)
기간: 24 시간
|
Nihon Kohden BSM-2301K 모니터
|
24 시간
|
|
심박수(생리적 매개변수)
기간: 24 시간
|
Nihon Kohden BSM-2301K 모니터
|
24 시간
|
|
산소 포화도(생리학적 매개변수)
기간: 24 시간
|
Nihon Kohden BSM-2301K 모니터
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HospitalCG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .