HIV 개입 연구 부문의 알코올 연구 컨소시엄 (ARCH-IRA)
목표 1: 알고리즘 기반 알코올 치료가 알코올 소비 및 알코올 사용 장애(AUD) 증상에 미치는 영향을 조사합니다.
목표 2: 알고리즘 기반 알코올 치료가 HIV 치료 유지 및 HIV 관련 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
목표 3: 동반이환 상태에 대한 알고리즘 기반 알코올 치료의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
목표 1: 알고리즘 기반 알코올 치료가 알코올 소비 및 알코올 사용 장애(AUD) 증상에 미치는 영향을 조사합니다. 가설 1A: 알고리즘 기반 알코올 치료를 사용하여 치료를 받는 환자는 사전 알고리즘 수준과 비교하여 음주량 및/또는 빈도가 감소할 것입니다. 가설 1B. 알고리즘 안내 치료를 사용하여 치료를 받는 환자는 사전 알고리즘 증상 수준과 비교하여 현재 AUD 증상을 감소시킵니다.
목표 2: 알고리즘 기반 알코올 치료가 HIV 치료 유지 및 HIV 관련 결과에 미치는 영향을 조사합니다. 가설 2A. 알고리즘 안내 치료를 사용하여 치료받은 환자는 사전 알고리즘 수준과 비교하여 진료소 방문 및 HIV 약물에 대한 순응도를 높일 것입니다. 가설 2B. 알고리즘 안내 치료를 받는 환자는 개선된 HIV 바이오마커(예: CD4 및 VL)를 갖게 됩니다. 가설 3B. 자가 보고 및 PEth 수준으로 측정한 VL과 알코올 소비 사이에는 긍정적인 관계가 있을 것입니다.
목표 3: 동반이환 상태(예: 우울증, 불안, HCV, 기타 약물 사용 장애)에 대한 알고리즘 기반 알코올 치료의 효과를 조사합니다. 가설 3A: 우울증과 불안을 동반한 HIV(PLWH) 환자가 알고리즘 안내 치료를 받으면 SC의 유사한 개인에 비해 알코올, 정신 건강 및 HIV 치료 결과가 더 좋아질 것입니다. 가설 3B: 알고리즘 안내 치료를 받는 동반이환 HCV가 있는 PLWH는 SC에 있는 사람에 비해 FIB4 결과가 개선되고 HCV 재발 가능성이 감소할 것입니다. 가설 3C: 알고리즘 기반 치료를 받는 사람들과 SC를 받는 사람들 사이에서 다른 약물 사용이 감소할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 359931
- Harborview Medical Center; 2 West Clinic; UW Center for AIDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- UAB, UW 또는 UCSD 클리닉에서 HIV 치료를 받고 향후 12개월 동안 클리닉 변경을 예상하지 않음
- PRO 시간에 AUDIT-C 점수 > 3명의 여성 또는 > 4명의 남성.
제외 기준:
- 비영어권;
- 급성 자살, 조증, 급성 중독 또는 기타 정보에 입각한 동의를 제공하기에 충분히 안정적이지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위험한 음주, AUD의 dx 없음, 패닉 또는 우울증 있음
CBI(Computerized Brief Intervention) - 알코올 남용에 대한 비디오와 동기 강화 요법이라는 4개의 상담 세션
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변화에 대한 개인의 책임을 강조하고 공감을 상담 스타일로 사용하며 자기효능감을 높이는 동영상입니다.
알코올 의존도에 따라 두 번의 방문을 통해 네 가지 다른 CBI 버전이 표시될 수 있습니다.
다른 이름들:
참가자의 속도에 따라 제공되는 9개의 전산화된 모듈
다른 이름들:
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활성 비교기: 공황 또는 우울증이 있거나 없는 AUD의 Dx
CBI(Computerized Brief Intervention) - 알코올 남용에 대한 비디오, 동기 강화 요법이라는 상담 세션 4개와 알코올 약물 요법(APT)에 대한 권장 사항.
APT에서 권장되는 약물은 알코올 치료를 위한 모든 표준 치료 약물이며 이 프로토콜에서 연구되지 않습니다.
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변화에 대한 개인의 책임을 강조하고 공감을 상담 스타일로 사용하며 자기효능감을 높이는 동영상입니다.
알코올 의존도에 따라 두 번의 방문을 통해 네 가지 다른 CBI 버전이 표시될 수 있습니다.
다른 이름들:
참가자의 속도에 따라 제공되는 9개의 전산화된 모듈
다른 이름들:
APT 알고리즘은 알코올 사용 장애 치료를 위해 4개의 FDA 승인 APT를 활용합니다.
환자의 치료는 일상적인 치료의 일부입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 알코올 사용 장애, 공황 또는 우울증의 DX 없음
전산화 된 간단한 개입 (CBI)- 알코올 남용에 관한 비디오
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변화에 대한 개인의 책임을 강조하고 공감을 상담 스타일로 사용하며 자기효능감을 높이는 동영상입니다.
알코올 의존도에 따라 두 번의 방문을 통해 네 가지 다른 CBI 버전이 표시될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Audit-C 점수는 규모입니다
기간: 18 개월 창
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AUDIT-C 점수, 사전 및 사후 개입의 차이.
Audit-C는 0-12의 척도로 점수를 매겼습니다 (0 점은 알코올 사용이 없음).
남성의 경우 4 점 이상의 점수는 긍정적 인 것으로 간주됩니다. 여성의 경우 3 개 이상의 점수가 긍정적 인 것으로 간주됩니다.
일반적으로 Audit-C 점수가 높을수록 환자의 음주가 자신의 건강과 안전에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
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18 개월 창
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페스 레벨
기간: 기준선과 6 개월의 후속 조치 사이
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Peth는 에탄올 섭취에 특이적인 혈액에서 발견되는 최근 알코올 사용을위한 바이오 마커이며, 음주 수치를 낮게 감지 할 수 있습니다.
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기준선과 6 개월의 후속 조치 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F160706007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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