Consorcio de Investigación de Alcohol en el brazo de investigación de intervención de VIH (ARCH-IRA)
Objetivo 1: Examinar los efectos del tratamiento del alcohol guiado por algoritmos sobre el consumo de alcohol y los síntomas de los Trastornos por consumo de alcohol (AUD).
Objetivo 2: Examinar los efectos del tratamiento del alcoholismo guiado por algoritmos sobre la retención en la atención del VIH y los resultados relacionados con el VIH.
Objetivo 3: Examinar los efectos del tratamiento de alcohol guiado por algoritmos en condiciones comórbidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: Examinar los efectos del tratamiento del alcohol guiado por algoritmos sobre el consumo de alcohol y los síntomas de los Trastornos por consumo de alcohol (AUD). Hipótesis 1A: Los pacientes que reciben tratamiento de alcohol guiado por algoritmo disminuirán la cantidad y/o la frecuencia de consumo en comparación con los niveles previos al algoritmo. Hipótesis 1B. Los pacientes que reciben tratamiento guiado por algoritmo disminuirán los síntomas actuales de AUD en comparación con los niveles de síntomas previos al algoritmo.
Objetivo 2: Examinar los efectos del tratamiento del alcoholismo guiado por algoritmos sobre la retención en la atención del VIH y los resultados relacionados con el VIH. Hipótesis 2A. Los pacientes tratados con un tratamiento guiado por algoritmos aumentarán la adherencia a las visitas a la clínica y los medicamentos contra el VIH en comparación con los niveles previos al algoritmo. Hipótesis 2B. Los pacientes que reciben tratamiento guiado por algoritmos tendrán biomarcadores de VIH mejorados (p. ej., CD4 y CV). Hipótesis 3B. Existirá una relación positiva entre la CV y el consumo de alcohol medido por autoinforme y nivel de PEth.
Objetivo 3: Examinar los efectos del tratamiento del alcohol guiado por algoritmos en condiciones comórbidas (p. ej., depresión, ansiedad, VHC, otros trastornos por consumo de drogas). Hipótesis 3A: Las personas que viven con el VIH (PLWH) con depresión y ansiedad comórbidas que reciben tratamiento guiado por algoritmos tendrán mejores resultados en el tratamiento del alcohol, la salud mental y el VIH en comparación con personas similares en SC. Hipótesis 3B: Las PLWH con VHC comórbido que reciben tratamiento guiado por algoritmo tendrán mejores resultados de FIB4 y una menor probabilidad de recurrencia del VHC en comparación con las personas en SC. Hipótesis 3C: El consumo de otras drogas disminuirá entre los que reciben tratamiento guiado por algoritmos frente a SC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 359931
- Harborview Medical Center; 2 West Clinic; UW Center for AIDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años o más;
- Recibir atención para el VIH en las clínicas de la UAB, la UW o la UCSD y no anticipar cambios de clínica en los próximos 12 meses;
- Puntuación AUDIT-C > 3 mujeres o > 4 hombres en el momento de PRO.
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés;
- Suicidio agudo, maníaco, intoxicación aguda o no lo suficientemente estable como para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Consumo de alcohol de riesgo, sin diagnóstico de AUD, tiene pánico o depresión
Intervención Breve Computarizada (CBI) - un video sobre el abuso de alcohol, más 4 sesiones de consejería llamada Terapia de Mejora Motivacional
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Un video que enfatiza la responsabilidad personal por el cambio, utiliza la empatía como un estilo de asesoramiento y mejora la autoeficacia.
Según el nivel de dependencia del alcohol, se pueden mostrar cuatro versiones diferentes de CBI en dos visitas.
Otros nombres:
9 módulos computarizados entregados al ritmo del participante
Otros nombres:
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Comparador activo: Dx de AUD con o sin pánico o depresión
Intervención Breve Computarizada (CBI) - un video sobre el abuso de alcohol, más 4 sesiones de consejería llamada Terapia de Mejora Motivacional más una recomendación para Farmacoterapia de Alcohol (APT).
Los medicamentos recomendados en la APT son todos los medicamentos de atención estándar para el tratamiento del alcohol y no están bajo estudio en este protocolo.
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Un video que enfatiza la responsabilidad personal por el cambio, utiliza la empatía como un estilo de asesoramiento y mejora la autoeficacia.
Según el nivel de dependencia del alcohol, se pueden mostrar cuatro versiones diferentes de CBI en dos visitas.
Otros nombres:
9 módulos computarizados entregados al ritmo del participante
Otros nombres:
El algoritmo APT utilizará los cuatro APT aprobados por la FDA para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol.
El tratamiento del paciente es parte de la atención de rutina.
Otros nombres:
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Comparador activo: No dx de trastorno por consumo de alcohol, pánico o depresión
Intervención breve computarizada (CBI): un video sobre abuso de alcohol
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Un video que enfatiza la responsabilidad personal por el cambio, utiliza la empatía como un estilo de asesoramiento y mejora la autoeficacia.
Según el nivel de dependencia del alcohol, se pueden mostrar cuatro versiones diferentes de CBI en dos visitas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Audit-C Score a escala
Periodo de tiempo: Ventana de 18 meses
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Diferencia en la puntuación de audit-C, pre y después de la intervención.
El Audit-C se califica en una escala de 0-12 (las puntuaciones de 0 no reflejan el consumo de alcohol).
En los hombres, un puntaje de 4 o más se considera positivo; En las mujeres, un puntaje de 3 o más se considera positivo.
En general, cuanto mayor sea el puntaje de Audit-C, más probable es que la bebida del paciente esté afectando su salud y seguridad.
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Ventana de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de Peth
Periodo de tiempo: Entre la línea de base y el seguimiento de 6 meses
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Peth es un biomarcador para el consumo reciente de alcohol que se encuentra en la sangre que es específica de la ingestión de etanol y puede detectar niveles de consumo de alcohol bajo a pesado.
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Entre la línea de base y el seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- F160706007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .