상완골 근위부 3분할 및 4분절 골절의 금속판 고정 대 골수내 고정술
2023년 8월 14일 업데이트: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
상완골 근위부 3분절 및 4분절 골절의 금속판 고정 대 골수내 고정술. RCT
이 프로젝트의 목적은 3분할 및 4분할 근위 상완골 골절(PHF)과 각도 안정판(Philos)의 관리를 골수내 정(Multiloc)의 관리와 합병증, 방사선학적, 경제적, 기능적 및 임상적 측면에서 비교하는 것입니다. 결과.
연구 개요
상세 설명
노르웨이 Akershus 대학 병원의 무작위 대조 시험(RCT).
두 임플란트 사이의 무작위화.
수사관은 외과적 접근으로 삼각흉근 또는 삼각근 분할을 사용할 것입니다.
모든 환자는 calcar 나사와 커프 봉합사를 갖습니다.
예를 들어 외반 압축 골절을 감압 후 뼈가 부족한 경우 외과의가 선호하는 뼈 대체물을 사용할 수 있습니다.
6주, 12주, 52주, 104주에 외래진료소에서 추적 관찰하지만 5년 추적 관찰도 계획되어 있습니다.
양 어깨의 수술 후 방사선 사진과 수술한 어깨의 CT를 찍게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lørenskog, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 골절이 충격을 받았는지 여부에 관계없이 진정한 정면 투영에서 외반에서 최소 45⁰의 각도 편차 또는 내반에서 30⁰의 이상 위치로 정의되는 심각한 변위. 수술 목에 대해 머리가 50% 이상 변위되는 골절
- 크거나 작은 결절은 3분할 또는 4분할 골절로 골절되어야 합니다. 변위 정도는 포함에 중요하지 않습니다.
제외 기준:
제외 기준:
- 3주 이상 된 골절
- Caput humeri는 얇은 껍질 또는 갈라진 껍질일 뿐입니다.
- 회복 및 채점 시스템에 영향을 미칠 동측 손상
- 골접합을 보호할 수 없는 상태, 즉 하지 부상으로 목발 사용.
- 병적 골절
- 신경 혈관 손상
- 개방 골절
- 비준수
- 선천적 기형
- 플레이트 골접합을 위한 절개 부위 주변의 지속적인 감염 과정
- 치유 과정 또는 점수 체계(RA/MS)에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환
- 골절 탈구
- 물질 남용
- 노르웨이어를 읽고 이해할 수 없음
- 우리 지역에 거주하지 않는 환자
- 손톱을 사용하기에는 상완골 직경이 너무 작은 환자
- 서면 동의를 약속하고 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 필로스 플레이트
개입은 필로스 판을 이용한 수술입니다.
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개입은 필로스 판을 이용한 수술입니다.
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활성 비교기: 멀티록 네일
개입은 Multiloc 못을 이용한 수술입니다.
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개입은 Multiloc 못을 이용한 수술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수(설문지) 팔, 어깨 및 팔의 장애 점수(DASH 점수)
기간: 5 년
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수술 후 첫 6주 동안 Quick Dash(설문지), 후속 조치에서 DASH 점수(환자가 작성할 설문지)
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상수 점수(설문지)
기간: 5 년
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통증, 힘, 운동 범위 및 ADL(x/100, 여기서 100이 최고 점수임)의 등록을 포함하여 작성해야 하는 의사 또는 물리치료사를 위한 설문지
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5 년
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방사선학적 합병증
기간: 5 년
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플레이트 컷아웃, 네일 마이그레이션, 스크류 컷아웃, 헤드 샤프트 각도 감소(HSA)/내반 침하,
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5 년
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합병증
기간: 5 년
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감염, 무혈관괴사, 혈전증, 신경압박 또는 손상, 가성관절증
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5 년
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건강 경제
기간: 5 년
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의사 방문 등록, 물리치료사, 병가, 재수술
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Asbjorn AAroen, PhD MD, Akershus University Hospital, orthopedic unit
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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