Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levyn kiinnitys verrattuna 3- ja 4-osaisten proksimaalisten olkaluumurtumien intramedullaariseen naulaukseen

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus

Levyn kiinnitys verrattuna 3- ja 4-osaisten proksimaalisten olkaluun murtumien intramedullaariseen naulaukseen. RCT

Projektin tarkoituksena on verrata 3- ja 4-osaisten proksimaalisten olkaluun murtumien (PHF) hoitoa kulmastabiililla levyllä (Philos) intramedullaarisen kynnen (Multiloc) hoitoon komplikaatioiden, radiologisten, taloudellisten, toiminnallisten ja kliinisten valossa. tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Akershusin yliopistollisesta sairaalasta Norjasta. Satunnaistaminen kahden implantin välillä. Tutkijat käyttävät olkavarren tai hartialihaksen jakoa leikkaushoitona. Kaikilla potilailla on calcar-ruuvit ja mansetin ompeleet. Kun luun puute esimerkiksi valopuristetun murtuman dekompressoinnin jälkeen, voidaan kirurgien mieltymyksen mukaan käyttää luunkorviketta. Seuranta poliklinikalla viikolla 6, 12, 52 ja 104, mutta suunnitteilla on myös 5 vuoden seuranta. Molemmista hartioista otetaan postoperatiiviset röntgenkuvat ja leikatusta olkapäästä TT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Lørenskog, Norja, 1478
        • Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat > 18 vuotta
  2. Vakava siirtymä, joka määritellään vähintään 45⁰:n kulmapoikkeamana valossa tai 30⁰:n varuksessa todellisessa etuprojektiossa riippumatta siitä, onko murtuma iskenyt vai ei. Murtumat, joissa pää on siirtynyt yli 50 % leikkauskaulaa vasten
  3. Suuremmat tai pienemmät tuberkuloosit tulee murtua 3- tai 4-osaiseen murtumaan. Siirtymäaste ei ole kriittinen sisällyttämisen kannalta.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  1. Murtuma yli 3 viikkoa vanha
  2. Caput humeri vain ohut kuori tai halkeama
  3. Ipsilateraaliset vauriot, jotka vaikuttavat palautumis- ja pisteytysjärjestelmiin
  4. Kyvyttömyys suojata osteosynteesiä, eli kainalosauvojen käyttö alaraajan vamman vuoksi.
  5. Patologinen murtuma
  6. Neurovaskulaarinen vaurio
  7. Avoin murtuma
  8. Noudattamatta jättäminen
  9. Synnynnäinen poikkeavuus
  10. Jatkuva infektioprosessi leikkauskohdan ympärillä levyn osteosynteesiä varten
  11. Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa paranemisprosesseihin tai pisteytysjärjestelmiin (RA/MS)
  12. Murtuman dislokaatio
  13. Päihteiden väärinkäyttö
  14. Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää norjaa
  15. Potilaat, jotka eivät asu vaikutusalueellamme
  16. Potilaat, joiden olkaluun halkaisija on liian pieni kynnen käyttämiseen
  17. Potilas ei pysty sitoutumaan ja ymmärtämään kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Philos-levy
Interventio on leikkaus Philos-levyllä
Menettely: Philos-levy
Interventio on leikkaus Philos-levyllä
Active Comparator: Multiloc-naula
Interventio on leikkaus Multiloc-kynsillä
Menettely: Multiloc-naula
Interventio on leikkaus Multiloc-kynsillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet (kyselylomake) Käsivarren, olkapään ja käsivarren vammaisuus (DASH-pisteet)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Quick Dash (kyselylomake) ensimmäiset 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, sitten DASH-pisteet (potilaiden täytettävä kysely) seurannassa
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakiopisteet (kyselylomake)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lääkärin tai fysioterapeutin täytettävä kyselylomake, joka sisältää seuraavat tiedot: kipu, voima, liikerata ja ADL (x/100, missä 100 on paras pistemäärä)
5 vuotta
Radiologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
Levyn leikkaus, Naulan siirtyminen, ruuvin katkaisu, Pään akselin kulman pienennys (HSA) / Varus-vajoaminen,
5 vuotta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
Infektio, verisuonten nekroosi, tromboosi, hermojen puristus tai vaurio, pseudoartroosi
5 vuotta
Terveystalous
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ilmoittautuminen lääkärin, fysioterapeutin, sairausloman, uusintaleikkausten käyntiin
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Asbjorn AAroen, PhD MD, Akershus University Hospital, orthopedic unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/626

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään murtumat

Kliiniset tutkimukset Philos-levy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa