복강내압에 대한 진정의 효과
진정 작용이 복강 내압에 미치는 영향에 대한 전향적, 중재적 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
중환자에서 복강내압(IAP)의 중요성이 점점 더 강조되고 있습니다. 여러 연구에서 평균 IAP 상승이 불리한 ICU 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다. 중환자 중 복강내 고혈압(IAH)의 유병률은 최대 IAP에 따라 정의할 경우 50%, 평균 IAP에 따라 정의할 경우 절반에 이릅니다. ICU 기간 동안 IAH의 발달은 사망에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 이러한 환자의 결과에 미치는 중대한 영향을 고려하여 국제 전문가 회의에서 IAH 및 복부 구획 증후군의 치료에 대한 권장 사항에 동의하고 발표했습니다. 그 중에서도 진정 작용의 심화가 치료 옵션으로 제안됩니다. 권장 사항은 전문가 의견을 기반으로 합니다. 이 접근법을 뒷받침할 수 있는 통제된 임상 연구는 없습니다. 중요한 것은 최근 연구에 따르면 깊은 진정 자체가 환자에게 더 나쁜 결과를 초래할 수 있다는 것입니다. Treggiari 등은 가벼운 진정 전략이 후속 환자의 정신 건강이나 환자의 안전에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 중환자실 체류 시간과 환기 기간을 줄이는 이점을 제공한다고 제안합니다. 다른 사람들은 가벼운 진정과 함께 ICU 사망률 감소와 인공 호흡기 관련 폐렴 발병률 감소를 보였습니다.
이것은 전향적, 중재적, 다기관 연구입니다. 통제 그룹이 없을 것입니다.
연구 주제:
프로포폴 투여에 대한 금기 사항이 없고 다른 개입이 없는 경우 최소 2회 연속 측정에서 IAP가 12 ~ 20mmHg이고 자발 호흡 활동이 최소 6회/분이며 RASS 점수가 0 ~ -4인 성인, 기계 환기 환자 IAP를 줄이는 것이 계획되어 있습니다.
연구 개입:
진정 작용 심화는 프로포폴 1mg/kg의 볼루스에 이어 프로포폴 3mg/kg/h를 1시간 동안 지속적으로 주입하여 이루어집니다. 이전에 프로포폴 주입을 받은 환자는 최대 주입 속도 5mg/kg/h까지 프로토콜에 따라 추가 프로포폴을 받게 됩니다.
IAP의 일련의 측정은 중재(진정의 심화) 전(1회) 및 후에(반복적으로) 수행됩니다.
진정의 깊이는 RASS 점수로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 51014
- 모병
- Tartu University Hospital
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연락하다:
- Martin Padar, MD
- 전화번호: +3725037911
- 이메일: martin.padar@kliinikum.ee
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연락하다:
- Joel Starkopf, Professor, MD, PhD
- 이메일: joel.starkopf@kliinikum.ee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기계적 환기
- 1~12시간 이내에 최소 2회 연속 측정에서 12~20mmHg 사이의 IAP
- 최소 6회/분의 자발 호흡 활동
- 0에서 -4 사이의 RASS 점수
- 의사 주도 진정(진정된 경우, 간호사 주도 프로토콜과 반대)
제외 기준:
- 프로포폴 투여 금기
- 침대머리를 0°로 한 앙와위 자세에서 IAP 측정에 대한 금기
- IAP 감소를 위한 기타 개입 계획
- 이전 프로포폴 주입 속도 >4 mg/kg/h
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등록된 모든 환자
연구 인구: 최소 2회 연속 측정에서 IAP가 12 ~ 20mmHg이고 자발 호흡 활동이 최소 6회/분이며 RASS 점수가 0 ~ -4인 성인, 기계 환기 환자, 프로포폴 투여에 대한 금기 사항이 없고 다른 즉각적인 조치가 없는 경우 IAP를 줄이기 위한 개입이 계획되어 있습니다. 개입: 진정 작용의 심화 진정 작용의 심화는 프로포폴을 일시 주입한 후 1시간 동안 지속적으로 주입하여 이루어집니다. |
진정 작용의 심화는 bolus 및 후속 프로포폴의 지속적인 주입으로 달성됩니다.
프로포폴은 볼루스 투여의 경우 제지방 체중(LBW)에 따라, 연속 주입의 경우 총 체중(TBW)에 따라 투여됩니다. 모든 환자는 1분 동안 급속 주입으로 프로포폴 1 mg/kg LBW의 볼루스를 받게 됩니다. 측정은 볼루스 주입 종료 후 1분 후에 이루어집니다. 3 mg/kg/h의 속도로 프로포폴의 연속 주입은 측정 완료 직후, 볼루스 투여 후 5분 이내에 시작됩니다. 프로포폴 주입 속도는 혈역학적 불안정의 경우 1mg/kg/h씩 감소하고 필요하면 최소 1mg/kg/h까지 감소합니다. 5mg/kg/h의 최대 총 주입 용량을 초과하지 않습니다(볼루스는 고려하지 않음). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강 내 압력
기간: 진정이 심화되기 시작하고 30분 후(propofol bolus)
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진정이 심화되기 시작하고 30분 후(propofol bolus)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 내 압력
기간: 진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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리치몬드 동요-진정 척도
기간: 진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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자발적 및 전체 호흡수
기간: 진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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호흡량
기간: 진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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PEEP, Ppeak, Pplat
기간: 진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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승압제 및 수축 촉진제 볼루스의 총 수
기간: 개입하는 동안
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프로포폴 일시주입 시작부터 프로포폴 지속주입 종료시까지
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개입하는 동안
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노르아드레날린 용량의 최대 증가
기간: 개입하는 동안
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프로포폴 일시주입 시작부터 프로포폴 지속주입 종료시까지
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개입하는 동안
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평균 동맥압
기간: 진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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복부 관류 압력
기간: 진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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진정제 덩어리 후; 1) 15, 2) 30, 3) 프로포폴 연속투여 시작 60분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Joel Starkopf, MD PhD, Tartu University Hospital; University of Tartu
- 연구 책임자: Annika Reintam Blaser, MD PhD, University of Tartu
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Bihari D, Innes R, Ranieri VM, Del Turco M, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Cohen J, Japiassu A, De Keulenaer BL, Daelemans R, Jacquet L, Laterre PF, Frank G, de Souza P, Cesana B, Gattinoni L. Incidence and prognosis of intraabdominal hypertension in a mixed population of critically ill patients: a multiple-center epidemiological study. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):315-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000153408.09806.1b.
- Reintam A, Parm P, Kitus R, Kern H, Starkopf J. Primary and secondary intra-abdominal hypertension--different impact on ICU outcome. Intensive Care Med. 2008 Sep;34(9):1624-31. doi: 10.1007/s00134-008-1134-4. Epub 2008 May 1.
- Cheatham ML, Malbrain ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. II. Recommendations. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):951-62. doi: 10.1007/s00134-007-0592-4. Epub 2007 Mar 22.
- Treggiari MM, Romand JA, Yanez ND, Deem SA, Goldberg J, Hudson L, Heidegger CP, Weiss NS. Randomized trial of light versus deep sedation on mental health after critical illness. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2527-34. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a5689f.
- Rello J, Diaz E, Roque M, Valles J. Risk factors for developing pneumonia within 48 hours of intubation. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jun;159(6):1742-6. doi: 10.1164/ajrccm.159.6.9808030.
- Malbrain ML, Cheatham ML, Kirkpatrick A, Sugrue M, Parr M, De Waele J, Balogh Z, Leppaniemi A, Olvera C, Ivatury R, D'Amours S, Wendon J, Hillman K, Johansson K, Kolkman K, Wilmer A. Results from the International Conference of Experts on Intra-abdominal Hypertension and Abdominal Compartment Syndrome. I. Definitions. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1722-32. doi: 10.1007/s00134-006-0349-5. Epub 2006 Sep 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (예상)
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