고강도 인터벌 트레이닝이 진행성 다발성 경화증 환자의 심혈관 건강에 미치는 영향.
2017년 10월 24일 업데이트: Evan Campbell, University of Glasgow
이것은 진행성 다발성 경화증 환자를 대상으로 매주 2회 고강도 인터벌 트레이닝을 8주간 실시하여 심혈관계를 탐색하기 위한 파일럿 시험입니다.
진행성 다발성 경화증이 있는 사람들의 통제 그룹은 8주 동안 매주 2회 지속적으로 중간 강도의 운동을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 진행성 다발성 경화증 환자를 대상으로 매주 2회 고강도 인터벌 트레이닝을 8주간 실시하여 심혈관계를 탐색하기 위한 파일럿 시험입니다. 진행성 다발성 경화증이 있는 사람들의 통제 그룹은 8주 동안 매주 2회 지속적으로 중간 강도의 운동을 받게 됩니다.
훈련 프로그램은 사이클 에르고미터에서 최대 심박수 80~95%로 작동하는 6x1.5분 간격을 수반합니다. 각 인터벌에는 참가자가 선택한 가벼운 저항으로 1.5분의 작업 휴식이 산재해 있습니다.
지속적인 중간 강도 운동 프로그램은 최대 60-70% 심박수에서 작동하는 사이클 에르고미터에서 20분을 수반합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glasgow, 영국, G12 8LL
- The University of Glasgow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MS의 진행성 형태로 진단됨
- 만 18세 이상
- MS 서비스 NHS Ayrshire & Arran 직원에게 알려져 있음
- 8주 동안 일주일에 두 번 Douglas Grant 재활 센터에 참석할 수 있는 능력
- EDSS 4-6.0
- 에르고미터에서 순환 가능
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 치료가 필요한 증상의 재발.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 고강도 운동으로 악화될 수 있는 호흡기 질환: 만성 폐쇄성 폐질환, 조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 천식.
- 스크리닝 시 제어되지 않는 고압(>190/100 mmHg)
- 환자 노트에 적힌 지침을 이해하는 능력에 영향을 미치는 인지 장애.
- 현재 다발성 경화증에 대한 다른 연구 실험에 참여하고 있거나 생리학적 또는 심혈관 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구
- 체중 110kg 이상(에르고미터의 무게 제한)
- 고강도 운동, 최대 운동 테스트를 배제하거나 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 운동의 심혈관 효과를 약화시킬 수 있는 모든 병리학 또는 의학적 개입: 불안정 협심증; 당뇨병; 말초 혈관 질환 또는 간헐적 파행; 심박 조율기 또는 약 펌프를 가지고 있습니다. 수술용 클립; MS 이외의 다른 신경학적 상태를 가짐; 그리고 임신. 환자의 메모와 스크리닝 세션에서 설정됩니다.
- 일시적인 허혈 발작, 뇌혈관 사건 및 심근 경색을 포함하되 이에 국한되지 않는 작년의 심각한 심혈관 사건.
- 다음 약물 중 하나를 복용 중: 베타 차단제; 혈관확장제; ACE 억제제; 운동 유발성 저혈압을 유발할 수 있는 이뇨제 또는 기타 약물; 저혈당 인슐린; 메트포르민 또는 기타 경구용 인슐린 약.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
8주간 매주 2회 고강도 인터벌 트레이닝.
세션 프로토콜: 사이클 에르고미터의 공칭 저항에서 2분 워밍업, 최대 심박수 80-95%의 6개 인터벌과 1.5분 작업 휴식의 6개 인터벌 사이에 배치.
그런 다음 3분간 식힙니다.
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사이클 에르고미터에서 최대 심박수 80-95%에서 1.5분 간격 사이클 에르고미터에서 공칭 저항에서 1.5분 간격
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활성 비교기: 제어
8주 동안 매주 2회 중간 정도의 강도로 지속적으로 운동합니다.
세션 프로토콜: 사이클 에르고미터의 공칭 저항에서 2분 워밍업, 최대 심박수 60-70%에서 20분.
그런 다음 3분간 식힙니다.
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사이클 에르고미터에서 최대 심박수 60~70%로 20분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 최대
기간: 8주
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최대 운동 테스트 중 도출된 최대 심박수
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 혈압
기간: 8주
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8주
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평시 심박수
기간: 8주
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8주
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뇌유래 신경영양인자
기간: 8주
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뇌의 성장과 보호에 중요한 호르몬
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8주
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젖산염
기간: 8주
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혈액 속의 운동으로 인한 노폐물
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8주
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지단백질 프로필
기간: 8주
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혈중 좋은 콜레스테롤과 나쁜 콜레스테롤의 양을 나타내는 지표
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8주
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MSIS-29 버전 2
기간: 8주
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다발성경화증의 신체적, 심리적 영향을 주는 설문지
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8주
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 8주
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우울증과 불안 점수를 주는 설문지
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8주
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시간 제한 25피트 걷기 테스트
기간: 8주
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걷는 속도 측정
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8주
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기호 숫자 양식 테스트
기간: 8주
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정신 처리 속도 측정
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8주
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피로도 척도
기간: 8주
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피로도를 측정하는 설문지.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1.0
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