Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na sprawność sercowo-naczyniową u osób z postępującym stwardnieniem rozsianym.

24 października 2017 zaktualizowane przez: Evan Campbell, University of Glasgow
Jest to pilotażowa próba zbadania układu sercowo-naczyniowego ośmiotygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności dwa razy w tygodniu u osób z postępującym stwardnieniem rozsianym. Grupa kontrolna osób z postępującym stwardnieniem rozsianym będzie poddawana ciągłym ćwiczeniom o umiarkowanej intensywności, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowa próba zbadania układu sercowo-naczyniowego ośmiotygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności dwa razy w tygodniu u osób z postępującym stwardnieniem rozsianym. Grupa kontrolna osób z postępującym stwardnieniem rozsianym będzie poddawana ciągłym ćwiczeniom o umiarkowanej intensywności, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Program treningowy będzie obejmował interwały 6x1,5 minutowe pracujące na ergometrze rowerowym z maksymalnym tętnem 80-95%. Każdy interwał będzie przeplatany 1,5 minutowym odpoczynkiem przy lekkim oporze wybranym przez uczestnika.

Ciągły program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności obejmuje 20 minut na ergometrze rowerowym pracującym z maksymalnym tętnem 60-70%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano postępującą postać SM
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Znany członkom personelu służby MS NHS Ayrshire & Arran
  • Możliwość uczęszczania do centrum rehabilitacji Douglas Grant dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni
  • EDSS 4-6.0
  • Potrafi jeździć na ergometrze

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót objawów wymagających leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Stan układu oddechowego, który może ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń o wysokiej intensywności, w tym między innymi: przewlekła obturacyjna choroba płuc, niekontrolowana lub słabo kontrolowana astma.
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie podczas badania przesiewowego (>190/100 mmHg)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych wpływające na zdolność rozumienia instrukcji, zgodnie z notatkami pacjenta.
  • Obecnie biorą udział w innym badaniu badawczym dotyczącym ich stwardnienia rozsianego lub które może mieć wpływ na ich wyniki fizjologiczne lub sercowo-naczyniowe
  • Ważenie powyżej 110 kg (limit wagowy ergometru)
  • Jakakolwiek patologia lub interwencja medyczna, która wykluczałaby ćwiczenia o wysokiej intensywności, testy maksymalnego wysiłku lub mogłaby osłabić wpływ ćwiczeń na układ sercowo-naczyniowy, w tym między innymi: niestabilna dusznica bolesna; cukrzyca; choroba naczyń obwodowych lub chromanie przestankowe; posiadanie rozrusznika serca lub pompy leku; klipsy chirurgiczne; mając inny stan neurologiczny inny niż stwardnienie rozsiane; i ciąża. Do ustalenia na podstawie notatek pacjenta i podczas sesji przesiewowej.
  • Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatniego roku, w tym między innymi: przemijający napad niedokrwienny, incydent naczyniowo-mózgowy i zawał mięśnia sercowego.
  • Przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków: beta-blokery; środki rozszerzające naczynia krwionośne; inhibitory ACE; leki moczopędne lub inne leki, które mogą powodować niedociśnienie wywołane wysiłkiem fizycznym; insulina hipoglikemizująca; metformina lub inny doustny lek insulinowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
8 tygodni intensywnego treningu interwałowego dwa razy w tygodniu. Protokół sesji: 2 minuty rozgrzewki przy nominalnym oporze na ergometrze rowerowym, 6 sześciu interwałów 80-95% maksymalnego tętna przeplatanych 6 interwałami 1,5-minutowego odpoczynku roboczego. Następnie 3 minuty do schłodzenia.
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
1,5-minutowe interwały przy 80-95% maksymalnego tętna na ergometrze rowerowym 1,5-minutowe interwały przy nominalnym oporze na ergometrze rowerowym
Aktywny komparator: kontrola
8 tygodni ciągłych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności dwa razy w tygodniu. Protokół sesji: 2 minuty rozgrzewki przy nominalnym oporze na ergometrze rowerowym, 20 minut przy 60-70% tętna max. Następnie 3 minuty do schłodzenia.
Inny: Ciągłe umiarkowane ćwiczenia
20 min przy 60-70% maksymalnego tętna na ergometrze rowerowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno maks
Ramy czasowe: 8 tygodni
Maksymalne tętno wywołane podczas testu maksymalnego wysiłku
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Hormon ważny dla wzrostu i ochrony mózgu
8 tygodni
Mleczan
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odpady z ćwiczeń we krwi
8 tygodni
Profil lipoprotein
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskazanie, ile dobrego, a ile złego cholesterolu jest we krwi
8 tygodni
MSIS-29 wersja 2
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz przedstawiający fizyczny i psychiczny wpływ SM
8 tygodni
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz podający ocenę depresji i lęku
8 tygodni
Czasowy test marszu na dystansie 25 stóp
Ramy czasowe: 8 tygodni
Miara prędkości chodzenia
8 tygodni
Test modalności cyfr symboli
Ramy czasowe: 8 tygodni
Miara szybkości przetwarzania umysłowego
8 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz, który daje miarę zmęczenia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Współpracownicy

NHS Ayrshire and Arran
AKM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj