El efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad sobre la aptitud cardiovascular en personas con esclerosis múltiple progresiva.
24 de octubre de 2017 actualizado por: Evan Campbell, University of Glasgow
Este es un ensayo piloto para explorar el cardiovascular de ocho semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad dos veces por semana en personas con esclerosis múltiple progresiva.
Un grupo de control de personas con esclerosis múltiple progresiva realizará ejercicio continuo de intensidad moderada, dos veces por semana durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo piloto para explorar el cardiovascular de ocho semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad dos veces por semana en personas con esclerosis múltiple progresiva. Un grupo de control de personas con esclerosis múltiple progresiva realizará ejercicio continuo de intensidad moderada, dos veces por semana durante 8 semanas.
El programa de entrenamiento implicará intervalos de 6x1,5 minutos trabajando al 80-95 % de la frecuencia cardíaca máxima en un cicloergómetro. Cada intervalo se intercalará con 1,5 minutos de descanso de trabajo con una resistencia ligera a elección del participante.
El programa de ejercicio continuo de intensidad moderada supondrá 20 minutos en un cicloergómetro trabajando al 60-70% de la frecuencia cardíaca máx.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 8LL
- The University of Glasgow
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con una forma progresiva de EM
- Mayor de 18 años
- Conocido por los miembros del personal del servicio de EM NHS Ayrshire & Arran
- Capacidad para asistir al centro de rehabilitación Douglas Grant dos veces por semana durante ocho semanas
- EDSS 4-6.0
- Capaz de andar en bicicleta ergométrica
Criterio de exclusión:
- Una recaída de los síntomas que requieren tratamiento en los últimos tres meses.
- Una afección respiratoria que se exacerbaría con el ejercicio de alta intensidad que incluye, entre otros: trastorno pulmonar obstructivo crónico, asma no controlada o mal controlada.
- Alta presión no controlada en el cribado (>190/100 mmHg)
- Deterioro cognitivo que afecta la capacidad de comprender instrucciones como se indica en las notas del paciente.
- Actualmente participando en otro ensayo de investigación para su EM o que pueda afectar sus resultados fisiológicos o cardiovasculares
- Pesar más de 110 kg (límite de peso del ergómetro)
- Cualquier patología o intervención médica que impida el ejercicio de alta intensidad, la prueba de esfuerzo máximo o que pueda atenuar el efecto cardiovascular del ejercicio, incluidos, entre otros: angina inestable; diabetes; enfermedad vascular periférica o claudicación intermitente; tener un marcapasos o una bomba de medicamentos; clips quirúrgicos; tener otra condición neurológica que no sea EM; y embarazo Se establecerá a partir de las notas del paciente y en la sesión de selección.
- Un evento cardiovascular grave en el último año que incluye, entre otros: ataque isquémico transitorio, evento cerebrovascular e infarto de miocardio.
- Tomar cualquiera de los siguientes medicamentos: bloqueadores beta; vasodilatadores; inhibidores de la ECA; diuréticos o cualquier otro medicamento que pueda causar hipotensión inducida por el ejercicio; insulina hipoglucemiante; metformina u otro medicamento de insulina oral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
8 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad dos veces por semana.
Protocolo de la sesión: 2 minutos de calentamiento a resistencia nominal en cicloergómetro, 6 intervalos de seis intervalos de 80-95% de frecuencia cardíaca máxima intercalados con 6 intervalos de descanso de trabajo de 1,5 minutos.
Luego 3 minutos de enfriamiento.
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Intervalos de 1,5 min al 80-95 % de la frecuencia cardíaca máx. en cicloergómetro Intervalos de 1,5 min a resistencia nominal en cicloergómetro
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Comparador activo: control
8 semanas de ejercicio continuo de intensidad moderada dos veces por semana.
Protocolo de la sesión: 2 minutos de calentamiento a resistencia nominal en cicloergómetro, 20 minutos al 60-70% de la frecuencia cardíaca máx.
Luego 3 minutos de enfriamiento.
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20 min al 60-70 % de la frecuencia cardíaca máx. en cicloergómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Frecuencia cardíaca máxima obtenida durante una prueba de esfuerzo máximo
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Hormona importante para el crecimiento y la protección del cerebro
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8 semanas
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Lactato
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Materiales de desecho del ejercicio en la sangre
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8 semanas
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Perfil de lipoproteínas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Indicación de cuánto colesterol bueno y malo hay en la sangre
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8 semanas
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MSIS-29 versión 2
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario sobre el impacto físico y psicológico de la EM
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8 semanas
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario que da una puntuación de depresión y ansiedad.
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8 semanas
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Prueba de caminata de 25 pies cronometrada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medida de la velocidad de marcha
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8 semanas
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medida de la velocidad de procesamiento mental
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8 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario que da medida de la fatiga.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis Múltiple Crónica Progresiva
- Esclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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