Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású intervallum edzés hatása a progresszív sclerosis multiplexben szenvedő emberek kardiovaszkuláris fittségére.

2017. október 24. frissítette: Evan Campbell, University of Glasgow
Ez egy kísérleti kísérlet, amely a nyolc hetes, heti kétszeri nagy intenzitású intervallum edzés kardiovaszkuláris rendszerének feltárását célozza progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél. A progresszív sclerosis multiplexben szenvedők kontrollcsoportja hetente kétszer 8 héten keresztül folyamatos, közepes intenzitású testmozgáson esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti kísérlet, amely a nyolc hetes, heti kétszeri nagy intenzitású intervallum edzés kardiovaszkuláris rendszerének feltárását célozza progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél. A progresszív sclerosis multiplexben szenvedők kontrollcsoportja hetente kétszer 8 héten keresztül folyamatos, közepes intenzitású testmozgáson esik át.

Az edzésprogram 6x1,5 perces intervallumokat foglal magában, 80-95%-os max pulzusszámmal, kerékpárergométeren. Minden intervallumot 1,5 perc munkapihenő tarkít a résztvevő által választott könnyű ellenállás mellett.

A folyamatos, mérsékelt intenzitású edzésprogram 20 percet foglal magába kerékpár-ergométeren, 60-70%-os pulzusszámmal, max.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM progresszív formáját diagnosztizálták
  • 18 éves vagy idősebb
  • Ismert az NHS Ayrshire & Arran MS szolgáltatás munkatársai számára
  • Képes részt venni a Douglas Grant Rehabilitációs Központban hetente kétszer nyolc héten keresztül
  • EDSS 4-6.0
  • Képes ergométeren kerékpározni

Kizárási kritériumok:

  • Kezelést igénylő tünetek visszaesése az elmúlt három hónapban.
  • Légúti állapot, amelyet súlyosbítana a nagy intenzitású edzés, beleértve, de nem kizárólagosan: krónikus obstruktív tüdőbetegség, kontrollálatlan vagy rosszul kontrollált asztma.
  • Szabályozatlan magas nyomás a szűréskor (>190/100 Hgmm)
  • Kognitív károsodás, amely befolyásolja a beteg feljegyzéseiben szereplő utasítások megértésének képességét.
  • Jelenleg egy másik kutatási kísérletben vesznek részt SM-re vonatkozóan, vagy amelyek befolyásolhatják fiziológiai vagy kardiovaszkuláris kimenetelüket
  • 110 kg-nál nagyobb súly (az ergométer súlyhatára)
  • Bármilyen patológia vagy orvosi beavatkozás, amely kizárná a nagy intenzitású testmozgást, a maximális erőkifejtés tesztelését vagy gyengítheti az edzés kardiovaszkuláris hatását, beleértve, de nem kizárólagosan: instabil angina; cukorbetegség; perifériás érbetegség vagy időszakos claudicatio; szívritmus-szabályozóval vagy gyógyszerpumpával; sebészeti klipek; ha az SM-től eltérő más neurológiai állapota van; és a terhesség. A beteg feljegyzéseiből és a szűrés során megállapítandó.
  • Súlyos kardiovaszkuláris esemény az elmúlt évben, beleértve, de nem kizárólagosan: átmeneti ischaemiás roham, cerebrovaszkuláris esemény és miokardiális infarktus.
  • Az alábbi gyógyszerek bármelyikének szedése: béta-blokkolók; értágítók; ACE-gátlók; diuretikumok vagy bármely más olyan gyógyszer, amely terhelés által kiváltott hipotenziót okozhat; hipoglikémiás inzulin; metformin vagy más orális inzulin gyógyszer.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
8 hét heti kétszeri nagy intenzitású intervallum edzés. Munkamenet protokoll: 2 perces bemelegítés névleges ellenállás mellett ciklusergométeren, 6 hat intervallum 80-95%-os max pulzusszámmal, 6 intervallum 1,5 perces munkapihenővel. Ezután 3 percig hűtsük le.
Egyéb: Nagy intenzitású intervallum edzés
1,5 perces intervallumok 80-95%-os pulzusszámnál max ciklusergométeren 1,5 perces intervallumok névleges ellenállás mellett ciklusergométeren
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
8 hét heti kétszeri folyamatos közepes intenzitású edzés. Munkamenet protokoll: 2 perc bemelegítés névleges ellenállás mellett ciklusergométeren, 20 perc 60-70%-os pulzusszámmal max. Ezután 3 percig hűtsük le.
Egyéb: Folyamatos mérsékelt gyakorlat
20 perc 60-70%-os pulzus max. ciklusergométeren

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzusszám max
Időkeret: 8 hét
Maximális terhelési teszt során kiváltott maximális pulzusszám
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: 8 hét
8 hét
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 8 hét
8 hét
Agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: 8 hét
Az agy növekedéséhez és védelméhez fontos hormon
8 hét
Laktát
Időkeret: 8 hét
Edzésből származó hulladék anyagok vérben
8 hét
Lipoprotein profil
Időkeret: 8 hét
Annak jelzése, hogy mennyi jó és mennyi rossz koleszterin van a vérben
8 hét
MSIS-29 2-es verzió
Időkeret: 8 hét
Az SM fizikai és pszichológiai hatásait bemutató kérdőív
8 hét
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 8 hét
Kérdőív, amely a depresszió és a szorongás pontszámát adja meg
8 hét
Időzített 25 láb séta teszt
Időkeret: 8 hét
A járási sebesség mérése
8 hét
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: 8 hét
A mentális feldolgozási sebesség mérése
8 hét
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: 8 hét
Kérdőív, amely méri a fáradtságot.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Glasgow

Együttműködők

NHS Ayrshire and Arran
AKM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex, progresszív

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel