Die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining auf die kardiovaskuläre Fitness bei Menschen mit progressiver Multipler Sklerose.
24. Oktober 2017 aktualisiert von: Evan Campbell, University of Glasgow
Dies ist ein Pilotversuch, um das Herz-Kreislauf-System von acht Wochen hochintensivem Intervalltraining zweimal wöchentlich bei Menschen mit progressiver Multipler Sklerose zu untersuchen.
Eine Kontrollgruppe von Personen mit progressiver Multipler Sklerose wird zweimal wöchentlich für 8 Wochen kontinuierlich moderater Intensität trainieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Pilotversuch, um das Herz-Kreislauf-System von acht Wochen hochintensivem Intervalltraining zweimal wöchentlich bei Menschen mit progressiver Multipler Sklerose zu untersuchen. Eine Kontrollgruppe von Personen mit progressiver Multipler Sklerose wird zweimal wöchentlich für 8 Wochen kontinuierlich moderater Intensität trainieren.
Das Trainingsprogramm umfasst 6x1,5-Minuten-Intervalle, die bei 80-95% der maximalen Herzfrequenz auf einem Fahrradergometer arbeiten. Jedes Intervall wird mit 1,5 Minuten Arbeitspause an einem leichten Widerstand nach Wahl des Teilnehmers unterbrochen.
Das kontinuierliche Trainingsprogramm mit moderater Intensität umfasst 20 Minuten auf einem Fahrradergometer, das bei 60-70 % der maximalen Herzfrequenz arbeitet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 8LL
- The University of Glasgow
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit einer progressiven Form von MS
- Ab 18 Jahren
- Den Mitarbeitern des MS-Dienstes NHS Ayrshire & Arran bekannt
- Möglichkeit, acht Wochen lang zweimal pro Woche das Douglas Grant Rehabilitationszentrum zu besuchen
- EDSS 4-6.0
- Ergometer fahren können
Ausschlusskriterien:
- Ein Rückfall von behandlungsbedürftigen Symptomen innerhalb der letzten drei Monate.
- Eine Atemwegserkrankung, die durch hochintensives Training verschlimmert würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: chronisch obstruktive Lungenerkrankung, unkontrolliertes oder schlecht kontrolliertes Asthma.
- Unkontrollierter Hochdruck beim Screening (>190/100 mmHg)
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, Anweisungen zu verstehen, wie in den Patientennotizen angegeben.
- Derzeit an einer anderen Forschungsstudie für ihre MS teilnehmen oder die ihre physiologischen oder kardiovaskulären Ergebnisse beeinflussen kann
- Gewicht über 110 kg (Gewichtsgrenze des Ergometers)
- Jede Pathologie oder medizinische Intervention, die hochintensives Training, Tests mit maximaler Anstrengung ausschließen oder die kardiovaskuläre Wirkung des Trainings abschwächen könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: instabile Angina pectoris; Diabetes; periphere Gefäßerkrankung oder Claudicatio intermittens; einen Herzschrittmacher oder eine Medizinpumpe haben; Chirurgische Klammern; eine andere neurologische Erkrankung als MS haben; und Schwangerschaft. Aus den Aufzeichnungen des Patienten und bei der Screening-Sitzung zu ermitteln.
- Ein schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis im vergangenen Jahr, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: transitorische ischämische Attacke, zerebrovaskuläres Ereignis und Myokardinfarkt.
- Einnahme eines der folgenden Medikamente: Betablocker; Vasodilatatoren; ACE-Hemmer; Diuretika oder andere Medikamente, die eine belastungsinduzierte Hypotonie verursachen können; hypoglykämisches Insulin; Metformin oder andere orale Insulinarzneimittel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
8 Wochen hochintensives Intervalltraining zweimal wöchentlich.
Sitzungsprotokoll: 2 Minuten Aufwärmen bei Nennwiderstand auf dem Fahrradergometer, 6 sechs Intervalle mit 80–95 % maximaler Herzfrequenz, dazwischen 6 Intervalle mit 1,5 Minuten Arbeitspause.
Dann 3 Minuten abkühlen.
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1,5-Minuten-Intervalle bei 80-95 % der maximalen Herzfrequenz auf dem Fahrradergometer 1,5-Minuten-Intervalle bei Nennwiderstand auf dem Fahrradergometer
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Aktiver Komparator: Kontrolle
8 Wochen zweimal wöchentlich kontinuierliches Training mittlerer Intensität.
Trainingsprotokoll: 2 Minuten Aufwärmen bei Nennwiderstand auf dem Fahrradergometer, 20 Minuten bei 60-70 % Herzfrequenz max.
Dann 3 Minuten abkühlen.
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20 min bei 60-70 % Herzfrequenz max auf dem Fahrradergometer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz max
Zeitfenster: 8 Wochen
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Maximale Herzfrequenz, die während eines Tests mit maximaler Anstrengung ausgelöst wurde
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruheblutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Ruhepuls
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: 8 Wochen
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Hormon wichtig für das Wachstum und den Schutz des Gehirns
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8 Wochen
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Laktat
Zeitfenster: 8 Wochen
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Abfallstoffe aus der Übung im Blut
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8 Wochen
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Lipoprotein-Profil
Zeitfenster: 8 Wochen
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Angabe, wie viel gutes und wie viel schlechtes Cholesterin im Blut ist
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8 Wochen
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MSIS-29 Version 2
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fragebogen zu den physischen und psychischen Auswirkungen von MS
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8 Wochen
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fragebogen, der eine Punktzahl von Depressionen und Angstzuständen angibt
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8 Wochen
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Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Maß für die Gehgeschwindigkeit
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8 Wochen
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Modalitätstest für Symbolziffern
Zeitfenster: 8 Wochen
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Maß für die geistige Verarbeitungsgeschwindigkeit
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8 Wochen
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Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fragebogen, der die Ermüdung misst.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.0
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