L'effetto dell'interval training ad alta intensità sull'idoneità cardiovascolare nelle persone con sclerosi multipla progressiva.
24 ottobre 2017 aggiornato da: Evan Campbell, University of Glasgow
Questo è uno studio pilota per esplorare il cardiovascolare di otto settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità bisettimanale in persone con sclerosi multipla progressiva.
Un gruppo di controllo di persone con sclerosi multipla progressiva sarà sottoposto a esercizio continuo di intensità moderata, due volte alla settimana per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota per esplorare il cardiovascolare di otto settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità bisettimanale in persone con sclerosi multipla progressiva. Un gruppo di controllo di persone con sclerosi multipla progressiva sarà sottoposto a esercizio continuo di intensità moderata, due volte alla settimana per 8 settimane.
Il programma di allenamento prevederà intervalli di 6x1,5 minuti lavorando all'80-95% della frequenza cardiaca massima su un cicloergometro. Ogni intervallo sarà intervallato da 1,5 minuti di riposo lavorativo con una leggera resistenza a scelta del partecipante.
Il programma di esercizio continuo di intensità moderata comporterà 20 minuti su un cicloergometro lavorando al 60-70% della frequenza cardiaca max.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G12 8LL
- The University of Glasgow
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di una forma progressiva di SM
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Noto ai membri del personale del servizio MS NHS Ayrshire & Arran
- Possibilità di frequentare il centro di riabilitazione Douglas Grant due volte a settimana per otto settimane
- EDSS 4-6.0
- In grado di pedalare sull'ergometro
Criteri di esclusione:
- Una ricaduta dei sintomi che richiedono un trattamento negli ultimi tre mesi.
- Una condizione respiratoria che verrebbe esacerbata dall'esercizio ad alta intensità incluso ma non limitato a: disturbo polmonare ostruttivo cronico, asma incontrollato o scarsamente controllato.
- Alta pressione incontrollata allo screening (>190/100 mmHg)
- Compromissione cognitiva che influenza la capacità di comprendere le istruzioni come indicato nelle note del paziente.
- Attualmente impegnato in un altro studio di ricerca per la SM o che potrebbe influenzare i loro esiti fisiologici o cardiovascolari
- Peso superiore a 110 kg (limite di peso dell'ergometro)
- Qualsiasi patologia o intervento medico che precluderebbe esercizio ad alta intensità, test di sforzo massimo o potrebbe attenuare l'effetto cardiovascolare dell'esercizio incluso ma non limitato a: angina instabile; diabete; malattia vascolare periferica o claudicatio intermittens; avere un pacemaker o una pompa medicinale; fermagli chirurgici; avere un'altra condizione neurologica diversa dalla SM; e gravidanza. Da stabilire dalle note del paziente e durante la sessione di screening.
- Un grave evento cardiovascolare nell'ultimo anno incluso ma non limitato a: attacco ischemico transitorio, evento cerebrovascolare e infarto del miocardio.
- Assunzione di uno dei seguenti farmaci: beta-bloccanti; vasodilatatori; ACE-inibitori; diuretici o qualsiasi altro farmaco che potrebbe causare ipotensione indotta dall'esercizio; insulina ipoglicemizzante; metformina o altri medicinali insulinici orali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
8 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità bisettimanale.
Protocollo della sessione: 2 minuti di riscaldamento alla resistenza nominale sul cicloergometro, 6 sei intervalli all'80-95% della frequenza cardiaca massima intervallati da 6 intervalli di 1,5 minuti di riposo lavorativo.
Quindi 3 minuti si raffreddano.
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Intervalli di 1,5 min all'80-95% della frequenza cardiaca massima sul cicloergometro Intervalli di 1,5 min alla resistenza nominale sul cicloergometro
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Comparatore attivo: controllo
8 settimane di esercizio continuo di intensità moderata due volte alla settimana.
Protocollo della sessione: 2 minuti di riscaldamento a resistenza nominale su cicloergometro, 20 minuti al 60-70% della frequenza cardiaca max.
Quindi 3 minuti si raffreddano.
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20 min al 60-70% della frequenza cardiaca max sul cicloergometro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza cardiaca max
Lasso di tempo: 8 settimane
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Frequenza cardiaca massima suscitata durante un test di sforzo massimale
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ormone importante per la crescita e la protezione del cervello
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8 settimane
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Lattato
Lasso di tempo: 8 settimane
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Materiali di scarto dall'esercizio nel sangue
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8 settimane
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Profilo lipoproteico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Indicazione di quanto colesterolo buono e quanto cattivo c'è nel sangue
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8 settimane
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MSIS-29 versione 2
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questionario sull'impatto fisico e psicologico della SM
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8 settimane
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questionario che fornisce un punteggio di depressione e ansia
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8 settimane
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Test di camminata a tempo di 25 piedi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misura della velocità di camminata
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8 settimane
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Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misura della velocità di elaborazione mentale
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8 settimane
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questionario che dà la misura della fatica.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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