Effekten af intervaltræning med høj intensitet på kardiovaskulær kondition hos mennesker med progressiv multipel sklerose.
24. oktober 2017 opdateret af: Evan Campbell, University of Glasgow
Dette er et pilotforsøg, der skal udforske det kardiovaskulære ved otte ugers to gange ugentlig intervaltræning med høj intensitet hos mennesker med progressiv multipel sklerose.
En kontrolgruppe af mennesker med progressiv dissemineret sklerose vil gennemgå kontinuerlig moderat intensitetsmotion to gange om ugen i 8 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotforsøg, der skal udforske det kardiovaskulære ved otte ugers to gange ugentlig intervaltræning med høj intensitet hos mennesker med progressiv multipel sklerose. En kontrolgruppe af mennesker med progressiv dissemineret sklerose vil gennemgå kontinuerlig moderat intensitetsmotion to gange om ugen i 8 uger.
Træningsprogrammet vil omfatte 6x1,5 minuts intervaller, der arbejder med 80-95% puls max på et cykelergometer. Hvert interval vil blive afbrudt med 1,5 minutters arbejdshvile ved en let modstand efter deltagerens valg.
Det kontinuerlige træningsprogram med moderat intensitet vil omfatte 20 minutter på et cyklusergometer, der arbejder ved max. 60-70 % puls.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8LL
- The University of Glasgow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med en progressiv form for MS
- 18 år eller ældre
- Kendt af medarbejdere i MS-tjenesten NHS Ayrshire & Arran
- Evne til at deltage i Douglas Grant Rehabilitation Center to gange om ugen i otte uger
- EDSS 4-6.0
- Kan cykle på ergometer
Ekskluderingskriterier:
- Et tilbagefald af symptomer, der kræver behandling inden for de seneste tre måneder.
- En åndedrætstilstand, der ville blive forværret af højintensiv træning, herunder men ikke begrænset til: kronisk obstruktiv lungesygdom, ukontrolleret eller dårligt kontrolleret astma.
- Ukontrolleret højt tryk ved screening (>190/100 mmHg)
- Kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til at forstå instruktioner som anført i patientens notater.
- Deltager i øjeblikket i et andet forskningsforsøg for deres MS, eller som kan påvirke deres fysiologiske eller kardiovaskulære resultater
- Vejer mere end 110 kg (ergometerets vægtgrænse)
- Enhver patologi eller medicinsk indgriben, der ville udelukke højintensitetstræning, maksimal anstrengelsestest eller kunne dæmpe den kardiovaskulære effekt af træning, herunder men ikke begrænset til: ustabil angina; diabetes; perifer vaskulær sygdom eller claudicatio intermittens; have en pacemaker eller medicinpumpe; kirurgiske klips; har en anden neurologisk tilstand end MS; og graviditet. Fastlægges ud fra patientens notater og ved screeningssession.
- En alvorlig kardiovaskulær hændelse i det seneste år, herunder men ikke begrænset til: forbigående iskæmisk anfald, cerebrovaskulær hændelse og myokardieinfarkt.
- Tager nogen af følgende medicin: betablokkere; vasodilatorer; ACE-hæmmere; diuretika eller enhver anden medicin, der kan forårsage træningsinduceret hypotension; hypoglykæmisk insulin; metformin eller anden oral insulinmedicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
8 uger med høj intensitet intervaltræning to gange om ugen.
Sessionsprotokol: 2 minutters opvarmning ved nominel modstand på cyklusergometer, 6 seks intervaller med 80-95 % puls maks. afbrudt med 6 intervaller på 1,5 minutters arbejdshvile.
Derefter køles af i 3 minutter.
|
1,5 min intervaller ved 80-95 % puls max på cykelergometer 1,5 min intervaller ved nominel modstand på cykelergometer
|
|
Aktiv komparator: styring
8 uger med kontinuerlig moderat intensitetsmotion to gange om ugen.
Sessionsprotokol: 2 minutters opvarmning ved nominel modstand på cykelergometer, 20 minutter ved max. 60-70 % puls.
Derefter køles af i 3 minutter.
|
20 min ved 60-70 % puls max på cykelergometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls max
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimal puls fremkaldt under en maksimal anstrengelsestest
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 8 uger
|
Hormon vigtigt for hjernens vækst og beskyttelse
|
8 uger
|
|
Laktat
Tidsramme: 8 uger
|
Affaldsstoffer fra træning i blod
|
8 uger
|
|
Lipoprotein profil
Tidsramme: 8 uger
|
Angivelse af, hvor meget godt og hvor meget dårligt kolesterol der er i blodet
|
8 uger
|
|
MSIS-29 version 2
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskema, der giver fysisk og psykologisk virkning af MS
|
8 uger
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskema, der giver en score af depression og angst
|
8 uger
|
|
Tidsbestemt 25 fods gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
Mål for ganghastighed
|
8 uger
|
|
Symbol ciffer modalitetstest
Tidsramme: 8 uger
|
Mål for mental behandlingshastighed
|
8 uger
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskema som giver mål for træthed.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
1. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .