Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intervaltraining met hoge intensiteit op cardiovasculaire fitheid bij mensen met progressieve multiple sclerose.

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Evan Campbell, University of Glasgow
Dit is een pilotproef om het cardiovasculaire effect van acht weken lang tweemaal per week intensieve intervaltraining bij mensen met progressieve multiple sclerose te onderzoeken. Een controlegroep van mensen met progressieve multiple sclerose ondergaat gedurende 8 weken twee keer per week een continue matige intensiteitsoefening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilotproef om het cardiovasculaire effect van acht weken lang tweemaal per week intensieve intervaltraining bij mensen met progressieve multiple sclerose te onderzoeken. Een controlegroep van mensen met progressieve multiple sclerose ondergaat gedurende 8 weken twee keer per week een continue matige intensiteitsoefening.

Het trainingsprogramma bestaat uit intervallen van 6x1,5 minuut waarbij wordt gewerkt met een maximale hartslag van 80-95% op een fietsergometer. Elke pauze wordt afgewisseld met 1,5 minuut werkrust op een lichte weerstand naar keuze van de deelnemer.

Het continue trainingsprogramma met matige intensiteit omvat 20 minuten op een fietsergometer met een maximale hartslag van 60-70%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een progressieve vorm van MS
  • Van 18 jaar of ouder
  • Bekend bij medewerkers van de MS-dienst NHS Ayrshire & Arran
  • Mogelijkheid om gedurende acht weken twee keer per week naar het Douglas Grant Rehabilitation Centre te gaan
  • EDSS 4-6.0
  • Op ergometer kunnen fietsen

Uitsluitingscriteria:

  • Een terugval van symptomen die behandeling vereisen in de afgelopen drie maanden.
  • Een ademhalingsaandoening die zou worden verergerd door intensieve training, inclusief maar niet beperkt tot: chronische obstructieve longaandoening, ongecontroleerde of slecht gecontroleerde astma.
  • Ongecontroleerde hoge druk bij screening (>190/100 mmHg)
  • Cognitieve stoornissen die van invloed zijn op het vermogen om instructies te begrijpen zoals vermeld in de aantekeningen van de patiënt.
  • Momenteel bezig met een ander onderzoek voor hun MS of dat hun fysiologische of cardiovasculaire resultaten kan beïnvloeden
  • Met een gewicht van meer dan 110 kg (gewichtslimiet ergometer)
  • Elke pathologie of medische ingreep die inspanning met hoge intensiteit, testen op maximale inspanning zou uitsluiten of het cardiovasculaire effect van inspanning zou kunnen verzwakken, inclusief maar niet beperkt tot: onstabiele angina pectoris; suikerziekte; perifere vaatziekte of claudicatio intermittens; een pacemaker of medicijnpomp hebben; chirurgische klemmen; een andere neurologische aandoening hebben dan MS; en zwangerschap. Vast te stellen aan de hand van aantekeningen van de patiënt en tijdens de screeningsessie.
  • Een ernstig cardiovasculair voorval in het afgelopen jaar, inclusief maar niet beperkt tot: voorbijgaande ischemische aanval, cerebrovasculair voorval en myocardinfarct.
  • Het gebruik van een van de volgende medicijnen: bètablokkers; vaatverwijders; ACE-remmers; diuretica of andere medicijnen die door inspanning veroorzaakte hypotensie kunnen veroorzaken; hypoglykemische insuline; metformine of een ander oraal insulinegeneesmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
8 weken tweemaal per week intensieve intervaltraining. Sessieprotocol: 2 minuten opwarmen bij nominale weerstand op fietsergometer, 6 zes intervallen van 80-95% hartslag max afgewisseld met 6 intervallen van 1,5 minuut werkrust. Daarna 3 minuten afkoelen.
Ander: Hoge intensiteit interval training
Intervallen van 1,5 min bij 80-95% maximale hartslag op fietsergometer Intervallen van 1,5 min bij nominale weerstand op fietsergometer
Actieve vergelijker: controle
8 weken van tweemaal per week continue matige intensiteitsoefening. Sessieprotocol: 2 minuten opwarmen bij nominale weerstand op fietsergometer, 20 minuten bij 60-70% hartslag max. Daarna 3 minuten afkoelen.
Ander: Continue matige lichaamsbeweging
20 min bij 60-70% hartslag max op fietsergometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag max
Tijdsspanne: 8 weken
Maximale hartslag opgewekt tijdens een maximale inspanningstest
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rust bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Hersenafgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: 8 weken
Hormoon belangrijk voor hersengroei en bescherming
8 weken
Melk geven
Tijdsspanne: 8 weken
Afvalstoffen van inspanning in het bloed
8 weken
Lipoproteïne profiel
Tijdsspanne: 8 weken
Indicatie hoeveel goede en hoeveel slechte cholesterol er in het bloed zit
8 weken
MSIS-29 versie 2
Tijdsspanne: 8 weken
Vragenlijst die de fysieke en psychologische impact van MS weergeeft
8 weken
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 8 weken
Vragenlijst die een score geeft voor depressie en angst
8 weken
Getimede 25 voet looptest
Tijdsspanne: 8 weken
Maat voor loopsnelheid
8 weken
Symbool cijfermodaliteiten test
Tijdsspanne: 8 weken
Maatstaf voor mentale verwerkingssnelheid
8 weken
Schaal voor de ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Vragenlijst die vermoeidheid meet.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Medewerkers

NHS Ayrshire and Arran
AKM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren