Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na kardiovaskulární zdatnost u lidí s progresivní roztroušenou sklerózou.
24. října 2017 aktualizováno: Evan Campbell, University of Glasgow
Toto je pilotní pokus prozkoumat kardiovaskulární osm týdnů dvakrát týdně vysoce intenzivního intervalového tréninku u lidí s progresivní roztroušenou sklerózou.
Kontrolní skupina lidí s progresivní roztroušenou sklerózou bude podstupovat nepřetržité cvičení střední intenzity, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je pilotní pokus prozkoumat kardiovaskulární osm týdnů dvakrát týdně vysoce intenzivního intervalového tréninku u lidí s progresivní roztroušenou sklerózou. Kontrolní skupina lidí s progresivní roztroušenou sklerózou bude podstupovat nepřetržité cvičení střední intenzity, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Tréninkový program bude zahrnovat intervaly 6x1,5 minuty při maximální tepové frekvenci 80-95% na cykloergometru. Každý interval bude proložen 1,5 minutou pracovního klidu při lehkém odporu dle výběru účastníka.
Nepřetržitý cvičební program střední intenzity bude trvat 20 minut na cykloergometru pracujícím při maximální tepové frekvenci 60-70 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 8LL
- The University of Glasgow
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována progresivní forma RS
- Ve věku 18 let nebo starší
- Známý členům personálu služby MS NHS Ayrshire & Arran
- Schopnost navštěvovat Douglas Grant Rehabilitation Center dvakrát týdně po dobu osmi týdnů
- EDSS 4-6.0
- Možnost jízdy na ergometru
Kritéria vyloučení:
- Recidiva příznaků vyžadujících léčbu během posledních tří měsíců.
- Respirační stav, který by se zhoršil při vysoké intenzitě cvičení, včetně, ale bez omezení na: chronická obstrukční plicní porucha, nekontrolované nebo špatně kontrolované astma.
- Nekontrolovaný vysoký tlak při screeningu (>190/100 mmHg)
- Kognitivní porucha ovlivňující schopnost porozumět pokynům, jak je uvedeno v poznámkách pacienta.
- V současné době se účastní jiného výzkumného pokusu pro jejich RS nebo to může ovlivnit jejich fyziologické nebo kardiovaskulární výsledky
- Váží více než 110 kg (hmotnostní limit ergometru)
- Jakákoli patologie nebo lékařský zásah, který by vylučoval cvičení s vysokou intenzitou, testování maximální zátěže nebo by mohl zmírnit kardiovaskulární účinek cvičení, včetně, ale bez omezení na: nestabilní anginy pectoris; diabetes; periferní vaskulární onemocnění nebo intermitentní klaudikace; mít kardiostimulátor nebo lékovou pumpu; chirurgické svorky; mít jiný neurologický stav jiný než MS; a těhotenství. Zjistí se z poznámek pacienta a při screeningu.
- Závažná kardiovaskulární příhoda v minulém roce zahrnující mimo jiné: tranzitorní ischemickou ataku, cerebrovaskulární příhodu a infarkt myokardu.
- Užívání některého z následujících léků: betablokátory; vazodilatátory; ACE inhibitory; diuretika nebo jakékoli jiné léky, které by mohly způsobit námahou navozenou hypotenzi; hypoglykemický inzulín; metformin nebo jiný perorální inzulinový lék.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
8 týdnů dvakrát týdně vysoce intenzivní intervalový trénink.
Protokol relace: 2 minuty zahřátí při nominálním odporu na cyklovém ergometru, 6 šesti intervalů maximální tepové frekvence 80-95 % proložených 6 intervaly 1,5minutového pracovního klidu.
Poté 3 minuty vychladnout.
|
1,5minutové intervaly při maximální tepové frekvenci 80-95% na cykloergometru 1,5minutové intervaly při jmenovitém odporu na cykloergometru
|
|
Aktivní komparátor: řízení
8 týdnů nepřetržitého cvičení střední intenzity dvakrát týdně.
Protokol sezení: 2 minuty zahřátí při nominálním odporu na cykloergometru, 20 minut při max. tepové frekvenci 60-70 %.
Poté 3 minuty vychladnout.
|
20 minut při maximální tepové frekvenci 60-70% na cykloergometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tepová frekvence max
Časové okno: 8 týdnů
|
Maximální tepová frekvence vyvolaná během testu maximální zátěže
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 8 týdnů
|
Hormon důležitý pro růst a ochranu mozku
|
8 týdnů
|
|
Laktát
Časové okno: 8 týdnů
|
Odpadní látky ze cvičení v krvi
|
8 týdnů
|
|
Lipoproteinový profil
Časové okno: 8 týdnů
|
Údaj o tom, kolik dobrého a kolik špatného cholesterolu je v krvi
|
8 týdnů
|
|
MSIS-29 verze 2
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník poskytující fyzický a psychologický dopad RS
|
8 týdnů
|
|
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník udávající skóre deprese a úzkosti
|
8 týdnů
|
|
Měřený test chůze na 25 stop
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření rychlosti chůze
|
8 týdnů
|
|
Test modalit číslic symbolů
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření rychlosti mentálního zpracování
|
8 týdnů
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník, který měří únavu.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .