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高强度间歇训练对进行性多发性硬化症患者心血管健康的影响。

2017年10月24日 更新者:Evan Campbell、University of Glasgow
这是一项初步试验,旨在探索进行性多发性硬化症患者每周两次高强度间歇训练八周的心血管情况。 一组患有进行性多发性硬化症的人将进行持续的中等强度运动,每周两次,持续 8 周。

研究概览

详细说明

这是一项初步试验,旨在探索进行性多发性硬化症患者每周两次高强度间歇训练八周的心血管情况。 一组患有进行性多发性硬化症的人将进行持续的中等强度运动,每周两次,持续 8 周。

训练计划需要以 80-95% 的最大心率在自行车测力计上进行 6x1.5 分钟的间隔训练。 每个间隔将穿插 1.5 分钟的工作休息,参加者选择的轻微阻力。

持续的中等强度锻炼计划需要在最大心率 60-70% 的自行车测力计上进行 20 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国、G12 8LL
        • The University of Glasgow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为进行性多发性硬化症
  • 年满 18 岁或以上
  • MS 服务 NHS Ayrshire & Arran 的工作人员都知道
  • 能够每周两次参加 Douglas Grant 康复中心,持续八周
  • EDSS 4-6.0
  • 能够在测力计上骑自行车

排除标准:

  • 在过去三个月内需要治疗的症状复发。
  • 高强度运动会加剧呼吸系统疾病,包括但不限于:慢性阻塞性肺病、不受控制或控制不佳的哮喘。
  • 筛选时不受控制的高压 (>190/100 mmHg)
  • 认知障碍影响理​​解患者笔记中所述说明的能力。
  • 目前正在进行另一项针对其 MS 或可能影响其生理或心血管结果的研究试验
  • 体重超过110公斤(测力计重量限制)
  • 任何会妨碍高强度运动、最大运动测试或可能减弱运动对心血管的影响的病理学或医学干预,包括但不限于:不稳定型心绞痛;糖尿病;外周血管疾病或间歇性跛行;有心脏起搏器或药泵;手术夹;患有 MS 以外的另一种神经系统疾病;和怀孕。 将根据患者的笔记和筛选期间确定。
  • 过去一年内发生过严重心血管事件,包括但不限于:短暂性脑缺血发作、脑血管事件和心肌梗塞。
  • 服用以下任何一种药物:β受体阻滞剂;血管扩张剂;血管紧张素转换酶抑制剂;利尿剂或任何其他可能导致运动引起的低血压的药物;降糖胰岛素;二甲双胍或其他口服胰岛素药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
每周两次高强度间歇训练,为期 8 周。 会议协议:在自行车测力计上以标称阻力进行 2 分钟热身,6 次 80-95% 最大心率的六个间隔,中间穿插 6 次 1.5 分钟的工作休息间隔。 然后冷却 3 分钟。
在自行车测力计上以 80-95% 最大心率进行 1.5 分钟间隔 在自行车测力计上以标称阻力进行 1.5 分钟间隔
有源比较器:控制
每周两次连续 8 周的中等强度运动。 训练方案:在自行车测力计上以标称阻力预热 2 分钟,以 60-70% 最大心率预热 20 分钟。 然后冷却 3 分钟。
在自行车测力计上以 60-70% 最大心率 20 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大心率
大体时间:8周
最大运动测试期间引起的最大心率
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息血压
大体时间:8周
8周
静息心率
大体时间:8周
8周
脑源性神经营养因子
大体时间:8周
对大脑生长和保护很重要的激素
8周
乳酸盐
大体时间:8周
血液中运动产生的废料
8周
脂蛋白概况
大体时间:8周
指示血液中有多少好胆固醇和多少坏胆固醇
8周
MSIS-29 版本 2
大体时间:8周
提供 MS 身心影响的问卷
8周
医院焦虑抑郁量表
大体时间:8周
给抑郁和焦虑打分的问卷
8周
定时 25 英尺步行测试
大体时间:8周
步行速度测量
8周
符号数字模态测试
大体时间:8周
心理处理速度测量
8周
疲劳严重程度量表
大体时间:8周
提供疲劳测量的问卷。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月31日

首次发布 (估计)

2016年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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