- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02950779
염증성 장질환 성인의 악력 평가
염증성 장 질환이 있는 성인의 영양 및 건강 상태의 변화를 감지하기 위한 식이 평가 도구로서의 손잡이 강도에 대한 조사: 종단 관찰 파일럿 연구
염증성 장 질환(IBD)은 장에 염증을 일으키는 만성 질환입니다. 이 질병에 걸린 사람들은 종종 영양 상태가 좋지 않습니다. 영양 부족으로 인한 상처 치유 불량 등의 문제는 조기에 발견하고 치료하면 줄일 수 있습니다.
IBD 환자가 IBD 전문의와 함께 외래 진료소에 방문하면 체중을 측정하고 BMI를 계산하여 영양 상태가 좋지 않은지 나타냅니다. 체중과 BMI는 지방에 비례한 신체 근육의 양을 나타내지 않기 때문에 사람이 얼마나 영양이 풍부한지 항상 좋은 평가를 제공하지는 않습니다. 근육량이 적거나 감소하지만 BMI가 정상이거나 높은 사람은 영양 문제의 위험이 있습니다. 일상적인 진료에서 IBD 환자의 근육량을 측정하는 것은 시간 제약으로 인해 임상의에게 어려운 일입니다. 사람이 가진 근육의 양을 측정하는 한 가지 방법은 근력을 측정하는 것입니다. 이것은 사람의 악력을 기록하여 측정할 수 있습니다. 악력은 동력계라고 하는 휴대용 장치를 사용하여 측정할 수 있습니다.
본 연구는 외래진료를 받는 염증성 장질환 환자의 악력 측정이 가능한지 검증하는 것을 목적으로 한다. 그것은 또한 누군가가 영양 실조인지 여부와 건강을 평가하는 다른 방법과 비교하여 얻은 측정 방법을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 18세 이상의 IBD 진단을 받고 한 병원의 IBD 외래 환자 클리닉에 참석할 예정인 사람들은 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 건강 및 영양 상태에 대한 기타 정보와 함께 9개월 동안 클리닉에 참석할 때마다 악력을 측정합니다. 이 연구는 사우샘프턴 대학교에서 진행 중인 연구 석사 과정의 일부입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IBD 진단이 확인된 성인 참가자(18세 이상)
- 동의할 능력이 있다고 인정되는 자
- 영어를 이해하고 읽을 수 있는 사람
- 위장병 외래 진료 예약에 참석하는 사람들
제외 기준:
- 신체적으로 연구 절차를 완료할 수 없는 사람
- 주 연구자가 12주 면제 양식에 서명하는 데 만족하지 않는 다른 연구 실험에 현재 참여하고 있는 모든 사람.
- 중재적 연구에 참여하는 사람들.
- 현재 입원 중인 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
손잡이 강도 측정
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IBD 질병 활동
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
삶의 질 평가
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
신체 활동 평가
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
영양실조 스크리닝 점수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
미량 영양소 값
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .