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Avaliação da Força de Preensão Manual em Adultos com Doença Inflamatória Intestinal

31 de outubro de 2016 atualizado por: University of Southampton

Uma investigação sobre a força de preensão manual como uma ferramenta de avaliação dietética para detectar mudanças no estado nutricional e de saúde de adultos com doença inflamatória intestinal: um estudo piloto observacional longitudinal

A doença inflamatória intestinal (DII) é uma doença crônica, que causa inflamação do intestino. As pessoas com esta doença são frequentemente mal nutridas. Os problemas causados ​​pela má nutrição, como a má cicatrização de feridas, podem ser reduzidos se forem reconhecidos e tratados precocemente.

Quando as pessoas com DII vão ao ambulatório com seu especialista em DII, elas são pesadas e seu IMC calculado para indicar se estão mal nutridas. O peso e o IMC nem sempre fornecem uma boa avaliação de como uma pessoa está bem nutrida, porque não descrevem a quantidade de músculo no corpo em proporção à gordura. Uma pessoa com uma quantidade baixa ou decrescente de músculo, mas um IMC normal ou alto, corre o risco de problemas nutricionais. Medir a quantidade de músculo que alguém com DII tem na prática de rotina representa um desafio para os médicos devido às restrições de tempo. Uma maneira de medir a quantidade de músculos que uma pessoa tem é medir sua força muscular. Isso pode ser medido registrando a força do aperto de mão de uma pessoa. A força de preensão manual pode ser medida usando um dispositivo portátil chamado dinamômetro.

Este estudo tem como objetivo testar se é possível mensurar a força de preensão manual de pessoas com DII atendidas em ambulatório. Também visa testar como a medida obtida se compara com outros métodos para avaliar se alguém está desnutrido e sua saúde. Pessoas com diagnóstico de DII com idade igual ou superior a 18 anos e agendadas para atendimento ambulatorial de DII em um hospital serão convidadas a participar do estudo. A força de preensão manual será medida cada vez que eles comparecerem à clínica durante um período de nove meses, além de outras informações sobre sua saúde e estado nutricional. Este estudo faz parte de um mestrado em pesquisa realizado na Universidade de Southampton.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes adultos com Doença Inflamatória Intestinal atendidos na Clínica de Gastroenterologia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes adultos com diagnóstico confirmado de DII (≥18 anos de idade)
  2. Pessoas consideradas com capacidade para consentir
  3. Pessoas capazes de entender e ler inglês
  4. Pessoas que frequentam uma consulta de ambulatório de gastroenterologia

Critério de exclusão:

  1. Pessoas fisicamente incapazes de concluir os procedimentos do estudo
  2. Qualquer pessoa que esteja atualmente participando de outro estudo de pesquisa em que o investigador principal não esteja satisfeito em assinar um formulário de isenção de 12 semanas.
  3. Pessoas envolvidas em um estudo intervencional.
  4. Pessoas que estão atualmente internadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da força de preensão manual
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atividade da doença IBD
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação da Atividade Física
Prazo: 12 meses
12 meses
Pontuação de triagem de desnutrição
Prazo: 12 meses
12 meses
Valores de micronutrientes
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RHM MED1346

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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