- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02950779
Avaliação da Força de Preensão Manual em Adultos com Doença Inflamatória Intestinal
Uma investigação sobre a força de preensão manual como uma ferramenta de avaliação dietética para detectar mudanças no estado nutricional e de saúde de adultos com doença inflamatória intestinal: um estudo piloto observacional longitudinal
A doença inflamatória intestinal (DII) é uma doença crônica, que causa inflamação do intestino. As pessoas com esta doença são frequentemente mal nutridas. Os problemas causados pela má nutrição, como a má cicatrização de feridas, podem ser reduzidos se forem reconhecidos e tratados precocemente.
Quando as pessoas com DII vão ao ambulatório com seu especialista em DII, elas são pesadas e seu IMC calculado para indicar se estão mal nutridas. O peso e o IMC nem sempre fornecem uma boa avaliação de como uma pessoa está bem nutrida, porque não descrevem a quantidade de músculo no corpo em proporção à gordura. Uma pessoa com uma quantidade baixa ou decrescente de músculo, mas um IMC normal ou alto, corre o risco de problemas nutricionais. Medir a quantidade de músculo que alguém com DII tem na prática de rotina representa um desafio para os médicos devido às restrições de tempo. Uma maneira de medir a quantidade de músculos que uma pessoa tem é medir sua força muscular. Isso pode ser medido registrando a força do aperto de mão de uma pessoa. A força de preensão manual pode ser medida usando um dispositivo portátil chamado dinamômetro.
Este estudo tem como objetivo testar se é possível mensurar a força de preensão manual de pessoas com DII atendidas em ambulatório. Também visa testar como a medida obtida se compara com outros métodos para avaliar se alguém está desnutrido e sua saúde. Pessoas com diagnóstico de DII com idade igual ou superior a 18 anos e agendadas para atendimento ambulatorial de DII em um hospital serão convidadas a participar do estudo. A força de preensão manual será medida cada vez que eles comparecerem à clínica durante um período de nove meses, além de outras informações sobre sua saúde e estado nutricional. Este estudo faz parte de um mestrado em pesquisa realizado na Universidade de Southampton.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos com diagnóstico confirmado de DII (≥18 anos de idade)
- Pessoas consideradas com capacidade para consentir
- Pessoas capazes de entender e ler inglês
- Pessoas que frequentam uma consulta de ambulatório de gastroenterologia
Critério de exclusão:
- Pessoas fisicamente incapazes de concluir os procedimentos do estudo
- Qualquer pessoa que esteja atualmente participando de outro estudo de pesquisa em que o investigador principal não esteja satisfeito em assinar um formulário de isenção de 12 semanas.
- Pessoas envolvidas em um estudo intervencional.
- Pessoas que estão atualmente internadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medição da força de preensão manual
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Atividade da doença IBD
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Avaliação da Atividade Física
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Pontuação de triagem de desnutrição
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Valores de micronutrientes
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM MED1346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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