- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02950779
Evaluación de la Fuerza de Prensión Manual en Adultos con Enfermedad Inflamatoria Intestinal
Una investigación sobre la fuerza de prensión manual como herramienta de evaluación dietética para detectar cambios en el estado nutricional y de salud de adultos con enfermedad inflamatoria intestinal: un estudio piloto observacional longitudinal
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una enfermedad crónica que provoca la inflamación del intestino. Las personas con esta enfermedad a menudo están mal alimentadas. Los problemas causados por la mala nutrición, como la mala cicatrización de heridas, pueden reducirse si se reconoce y trata a tiempo.
Cuando las personas con EII asisten a la consulta externa con su especialista en EII, se las pesa y se calcula su IMC para indicar si están mal alimentadas. Es posible que el peso y el IMC no siempre proporcionen una buena evaluación de qué tan bien nutrida está una persona porque no describen la cantidad de músculo en el cuerpo en proporción a la grasa. Una persona con una cantidad baja o decreciente de músculo pero con un IMC normal o alto corre el riesgo de tener problemas nutricionales. Medir la cantidad de músculo que tiene una persona con EII en la práctica rutinaria plantea un desafío para los médicos debido a las limitaciones de tiempo. Una forma de medir la cantidad de músculo que tiene una persona es medir su fuerza muscular. Esto se puede medir registrando la fuerza del agarre de una persona. La fuerza de agarre se puede medir usando un dispositivo manual llamado dinamómetro.
Este estudio tiene como objetivo probar si es posible medir la fuerza de prensión manual de las personas con EII que asisten a la consulta externa. También tiene como objetivo probar cómo la medida obtenida se compara con otros métodos para evaluar si alguien está desnutrido y su salud. Se invitará a participar en el estudio a las personas con un diagnóstico de EII que tengan 18 años o más y que estén programadas para asistir a la clínica para pacientes ambulatorios de EII en un hospital. Su fuerza de agarre se medirá cada vez que asistan a la clínica durante un período de nueve meses, además de otra información sobre su salud y estado nutricional. Este estudio forma parte de una Maestría en Investigación que se está realizando con la Universidad de Southampton.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos con diagnóstico confirmado de EII (≥18 años de edad)
- Personas consideradas con capacidad para consentir
- Personas capaces de entender y leer inglés.
- Personas que asisten a una cita en la clínica ambulatoria de gastroenterología
Criterio de exclusión:
- Personas físicamente incapaces de completar los procedimientos del estudio.
- Cualquier persona que esté participando actualmente en otro ensayo de investigación en el que el investigador principal no esté satisfecho con firmar un formulario de exención de 12 semanas.
- Personas involucradas en un estudio de intervención.
- Personas que actualmente son pacientes hospitalizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Actividad de la enfermedad de EII
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Puntaje de detección de desnutrición
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Valores de micronutrientes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHM MED1346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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