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Evaluación de la Fuerza de Prensión Manual en Adultos con Enfermedad Inflamatoria Intestinal

31 de octubre de 2016 actualizado por: University of Southampton

Una investigación sobre la fuerza de prensión manual como herramienta de evaluación dietética para detectar cambios en el estado nutricional y de salud de adultos con enfermedad inflamatoria intestinal: un estudio piloto observacional longitudinal

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una enfermedad crónica que provoca la inflamación del intestino. Las personas con esta enfermedad a menudo están mal alimentadas. Los problemas causados ​​por la mala nutrición, como la mala cicatrización de heridas, pueden reducirse si se reconoce y trata a tiempo.

Cuando las personas con EII asisten a la consulta externa con su especialista en EII, se las pesa y se calcula su IMC para indicar si están mal alimentadas. Es posible que el peso y el IMC no siempre proporcionen una buena evaluación de qué tan bien nutrida está una persona porque no describen la cantidad de músculo en el cuerpo en proporción a la grasa. Una persona con una cantidad baja o decreciente de músculo pero con un IMC normal o alto corre el riesgo de tener problemas nutricionales. Medir la cantidad de músculo que tiene una persona con EII en la práctica rutinaria plantea un desafío para los médicos debido a las limitaciones de tiempo. Una forma de medir la cantidad de músculo que tiene una persona es medir su fuerza muscular. Esto se puede medir registrando la fuerza del agarre de una persona. La fuerza de agarre se puede medir usando un dispositivo manual llamado dinamómetro.

Este estudio tiene como objetivo probar si es posible medir la fuerza de prensión manual de las personas con EII que asisten a la consulta externa. También tiene como objetivo probar cómo la medida obtenida se compara con otros métodos para evaluar si alguien está desnutrido y su salud. Se invitará a participar en el estudio a las personas con un diagnóstico de EII que tengan 18 años o más y que estén programadas para asistir a la clínica para pacientes ambulatorios de EII en un hospital. Su fuerza de agarre se medirá cada vez que asistan a la clínica durante un período de nueve meses, además de otra información sobre su salud y estado nutricional. Este estudio forma parte de una Maestría en Investigación que se está realizando con la Universidad de Southampton.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes adultos con Enfermedad Inflamatoria Intestinal que asisten a la Clínica de Gastroenterología

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes adultos con diagnóstico confirmado de EII (≥18 años de edad)
  2. Personas consideradas con capacidad para consentir
  3. Personas capaces de entender y leer inglés.
  4. Personas que asisten a una cita en la clínica ambulatoria de gastroenterología

Criterio de exclusión:

  1. Personas físicamente incapaces de completar los procedimientos del estudio.
  2. Cualquier persona que esté participando actualmente en otro ensayo de investigación en el que el investigador principal no esté satisfecho con firmar un formulario de exención de 12 semanas.
  3. Personas involucradas en un estudio de intervención.
  4. Personas que actualmente son pacientes hospitalizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad de la enfermedad de EII
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Puntaje de detección de desnutrición
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Valores de micronutrientes
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RHM MED1346

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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