Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della forza di presa negli adulti con malattia infiammatoria intestinale

31 ottobre 2016 aggiornato da: University of Southampton

Un'indagine sulla forza della presa come strumento di valutazione dietetica per rilevare i cambiamenti nello stato nutrizionale e di salute degli adulti con malattia infiammatoria intestinale: uno studio pilota osservazionale longitudinale

La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una malattia cronica, che causa l'infiammazione dell'intestino. Le persone con questa malattia sono spesso malnutrite. I problemi causati da una cattiva alimentazione, come la scarsa cicatrizzazione delle ferite, possono essere ridotti se riconosciuti e trattati precocemente.

Quando le persone con IBD frequentano una clinica ambulatoriale con il loro specialista IBD, vengono pesate e il loro indice di massa corporea calcolato per indicare se sono malnutrite. Il peso e il BMI potrebbero non fornire sempre una buona valutazione di quanto sia ben nutrita una persona perché non descrivono la quantità di muscoli nel corpo in proporzione al grasso. Una persona con una quantità di muscoli bassa o in diminuzione ma un BMI normale o alto è a rischio di problemi nutrizionali. Misurare la quantità di muscoli che qualcuno con IBD ha nella pratica di routine rappresenta una sfida per i medici a causa dei limiti di tempo. Un modo per misurare la quantità di muscoli di una persona è misurare la loro forza muscolare. Questo può essere misurato registrando la forza della presa di una persona. La forza della presa può essere misurata utilizzando un dispositivo portatile chiamato dinamometro.

Questo studio mira a verificare se è possibile misurare la forza di presa delle mani delle persone con IBD che frequentano la clinica ambulatoriale. Mira anche a verificare come la misura ottenuta si confronti con altri metodi per valutare se qualcuno è malnutrito e la sua salute. Le persone con una diagnosi di IBD di età pari o superiore a 18 anni e che devono frequentare la clinica ambulatoriale IBD in un ospedale verrà chiesto di prendere parte allo studio. La loro forza di presa verrà misurata ogni volta che frequentano la clinica per un periodo di nove mesi oltre ad altre informazioni sulla loro salute e stato nutrizionale. Questo studio fa parte di un Master in Ricerca intrapreso con l'Università di Southampton.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti adulti con malattia infiammatoria intestinale che frequentano la clinica di gastroenterologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti adulti con diagnosi confermata di IBD (≥18 anni di età)
  2. Persone ritenute dotate della capacità di acconsentire
  3. Persone in grado di comprendere e leggere l'inglese
  4. Persone che frequentano un appuntamento con un ambulatorio di gastroenterologia

Criteri di esclusione:

  1. Persone fisicamente impossibilitate a completare le procedure dello studio
  2. Qualsiasi persona che sta attualmente partecipando a un altro studio di ricerca in cui il ricercatore principale non è soddisfatto di firmare un modulo di esenzione di 12 settimane.
  3. Persone coinvolte in uno studio interventistico.
  4. Persone attualmente ricoverate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività della malattia IBD
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Punteggio di screening della malnutrizione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valori di micronutrienti
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHM MED1346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi