- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02950779
Valutazione della forza di presa negli adulti con malattia infiammatoria intestinale
Un'indagine sulla forza della presa come strumento di valutazione dietetica per rilevare i cambiamenti nello stato nutrizionale e di salute degli adulti con malattia infiammatoria intestinale: uno studio pilota osservazionale longitudinale
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una malattia cronica, che causa l'infiammazione dell'intestino. Le persone con questa malattia sono spesso malnutrite. I problemi causati da una cattiva alimentazione, come la scarsa cicatrizzazione delle ferite, possono essere ridotti se riconosciuti e trattati precocemente.
Quando le persone con IBD frequentano una clinica ambulatoriale con il loro specialista IBD, vengono pesate e il loro indice di massa corporea calcolato per indicare se sono malnutrite. Il peso e il BMI potrebbero non fornire sempre una buona valutazione di quanto sia ben nutrita una persona perché non descrivono la quantità di muscoli nel corpo in proporzione al grasso. Una persona con una quantità di muscoli bassa o in diminuzione ma un BMI normale o alto è a rischio di problemi nutrizionali. Misurare la quantità di muscoli che qualcuno con IBD ha nella pratica di routine rappresenta una sfida per i medici a causa dei limiti di tempo. Un modo per misurare la quantità di muscoli di una persona è misurare la loro forza muscolare. Questo può essere misurato registrando la forza della presa di una persona. La forza della presa può essere misurata utilizzando un dispositivo portatile chiamato dinamometro.
Questo studio mira a verificare se è possibile misurare la forza di presa delle mani delle persone con IBD che frequentano la clinica ambulatoriale. Mira anche a verificare come la misura ottenuta si confronti con altri metodi per valutare se qualcuno è malnutrito e la sua salute. Le persone con una diagnosi di IBD di età pari o superiore a 18 anni e che devono frequentare la clinica ambulatoriale IBD in un ospedale verrà chiesto di prendere parte allo studio. La loro forza di presa verrà misurata ogni volta che frequentano la clinica per un periodo di nove mesi oltre ad altre informazioni sulla loro salute e stato nutrizionale. Questo studio fa parte di un Master in Ricerca intrapreso con l'Università di Southampton.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti adulti con diagnosi confermata di IBD (≥18 anni di età)
- Persone ritenute dotate della capacità di acconsentire
- Persone in grado di comprendere e leggere l'inglese
- Persone che frequentano un appuntamento con un ambulatorio di gastroenterologia
Criteri di esclusione:
- Persone fisicamente impossibilitate a completare le procedure dello studio
- Qualsiasi persona che sta attualmente partecipando a un altro studio di ricerca in cui il ricercatore principale non è soddisfatto di firmare un modulo di esenzione di 12 settimane.
- Persone coinvolte in uno studio interventistico.
- Persone attualmente ricoverate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività della malattia IBD
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Punteggio di screening della malnutrizione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
|
Valori di micronutrienti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHM MED1346
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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