- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02950779
Beoordeling van de handgreepsterkte bij volwassenen met inflammatoire darmaandoeningen
Een onderzoek naar de kracht van de handgreep als hulpmiddel bij de beoordeling van diëten om veranderingen in de voedings- en gezondheidsstatus van volwassenen met inflammatoire darmaandoeningen te detecteren: een longitudinale observationele pilotstudie
Inflammatoire darmaandoening (IBD) is een chronische ziekte die een ontsteking van de darm veroorzaakt. Mensen met deze ziekte zijn vaak slecht gevoed. Problemen veroorzaakt door slechte voeding, zoals slechte wondgenezing, kunnen worden verminderd als ze vroegtijdig worden herkend en behandeld.
Als mensen met IBD met hun IBD-specialist naar de polikliniek gaan, worden ze gewogen en wordt hun BMI berekend om aan te geven of ze ondervoed zijn. Gewicht en BMI geven niet altijd een goede beoordeling van hoe goed iemand is gevoed, omdat het niet de hoeveelheid spieren in het lichaam in verhouding tot vet beschrijft. Een persoon met een lage of afnemende hoeveelheid spieren maar een normale of hoge BMI loopt het risico op voedingsproblemen. Het meten van de hoeveelheid spieren die iemand met IBD in de dagelijkse praktijk heeft, vormt een uitdaging voor clinici vanwege tijdgebrek. Een manier om de hoeveelheid spieren van een persoon te meten, is door de spierkracht te meten. Dit kan worden gemeten door de kracht van iemands handgreep vast te leggen. Handgreepkracht kan worden gemeten met behulp van een handapparaat dat een dynamometer wordt genoemd.
Dit onderzoek beoogt te testen of het mogelijk is om de handknijpkracht te meten van mensen met IBD die op de polikliniek komen. Het is ook bedoeld om te testen hoe de verkregen maatregel zich verhoudt tot andere methoden om te beoordelen of iemand ondervoed is en zijn gezondheid. Mensen met een diagnose van IBD die 18 jaar of ouder zijn en die naar de IBD-polikliniek in één ziekenhuis moeten gaan, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Hun handgreepkracht zal worden gemeten elke keer dat ze gedurende een periode van negen maanden naar de kliniek gaan, naast andere informatie over hun gezondheid en voedingstoestand. Deze studie maakt deel uit van een Masters in Research die wordt uitgevoerd met de Universiteit van Southampton.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen deelnemers met een bevestigde diagnose van IBD (≥18 jaar)
- Mensen geacht in staat te zijn om in te stemmen
- Mensen die Engels kunnen begrijpen en lezen
- Mensen die een afspraak maken op de polikliniek gastro-enterologie
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die fysiek niet in staat zijn om de studieprocedures te voltooien
- Elke persoon die momenteel deelneemt aan een andere onderzoeksstudie waarin de hoofdonderzoeker niet tevreden is, moet een vrijstellingsformulier voor 12 weken ondertekenen.
- Mensen die betrokken zijn bij een interventioneel onderzoek.
- Mensen die momenteel opgenomen zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Meting van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
IBD Ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Kwaliteit van leven Beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Ondervoeding Screeningscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Micronutriënten waarden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHM MED1346
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
Klinische onderzoeken op Meting van de handgreepsterkte
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigd Koninkrijk
-
Kessler FoundationVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASSVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
TakedaVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineShionogiVoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
McNeil ABVoltooid