Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af håndgrebsstyrke hos voksne med inflammatorisk tarmsygdom

31. oktober 2016 opdateret af: University of Southampton

En undersøgelse af håndgrebsstyrke som et diætetisk vurderingsværktøj til at påvise ændringer i ernærings- og sundhedstilstanden for voksne med inflammatorisk tarmsygdom: En longitudinel observationspilotundersøgelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk sygdom, som forårsager betændelse i tarmen. Mennesker med denne sygdom er ofte dårligt ernærede. Problemer forårsaget af dårlig ernæring såsom dårlig sårheling kan reduceres, hvis det opdages og behandles tidligt.

Når mennesker med IBD går på ambulatorium med deres IBD-specialist, bliver de vejet og deres BMI beregnet for at indikere, om de er dårligt ernærede. Vægt og BMI giver måske ikke altid en god vurdering af, hvor velnæret en person er, fordi den ikke beskriver mængden af ​​muskler i kroppen i forhold til fedt. En person med en lav eller faldende muskelmængde, men et normalt eller højt BMI, risikerer at få ernæringsproblemer. At måle mængden af ​​muskler, en person med IBD har i rutinemæssig praksis, udgør en udfordring for klinikere på grund af tidsbegrænsninger. En måde at måle mængden af ​​muskler, en person har, er at måle deres muskelstyrke. Dette kan måles ved at registrere styrken af ​​en persons håndtag. Håndgrebsstyrken kan måles ved hjælp af en håndholdt enhed kaldet et dynamometer.

Denne undersøgelse har til formål at teste, om det er muligt at måle håndgrebsstyrken hos personer med IBD, der går i ambulatoriet. Det har også til formål at teste, hvordan det opnåede mål kan sammenlignes med andre metoder til at vurdere, om en person er underernæret og deres helbred. Personer med en diagnose af IBD, som er 18 år eller ældre, og som er planlagt til at deltage i IBD-ambulatoriet på ét hospital, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Deres håndgrebsstyrke vil blive målt, hver gang de går i klinikken over en periode på ni måneder ud over andre oplysninger om deres helbred og ernæringstilstand. Denne undersøgelse er en del af en masteruddannelse i forskning, der udføres med University of Southampton.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere med inflammatorisk tarmsygdom, der går på Gastroenterologisk Klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne deltagere med en bekræftet diagnose af IBD (≥18 år)
  2. Personer, der anses for at have kapacitet til at give samtykke
  3. Folk, der kan forstå og læse engelsk
  4. Personer, der går til et gastroenterologisk ambulatorium

Ekskluderingskriterier:

  1. Folk fysisk ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
  2. Enhver person, der i øjeblikket deltager i et andet forskningsforsøg, hvor hovedefterforskeren ikke er tilfreds med at underskrive en 12-ugers fritagelsesformular.
  3. Mennesker involveret i en interventionsundersøgelse.
  4. Folk, der i øjeblikket er indlagte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Styrkemåling af håndgreb
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IBD-sygdomsaktivitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Underernæring Screening score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Mikronæringsstofværdier
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHM MED1346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med Håndgrebsstyrkemåling

3
Abonner