- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02950779
Vurdering af håndgrebsstyrke hos voksne med inflammatorisk tarmsygdom
En undersøgelse af håndgrebsstyrke som et diætetisk vurderingsværktøj til at påvise ændringer i ernærings- og sundhedstilstanden for voksne med inflammatorisk tarmsygdom: En longitudinel observationspilotundersøgelse
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk sygdom, som forårsager betændelse i tarmen. Mennesker med denne sygdom er ofte dårligt ernærede. Problemer forårsaget af dårlig ernæring såsom dårlig sårheling kan reduceres, hvis det opdages og behandles tidligt.
Når mennesker med IBD går på ambulatorium med deres IBD-specialist, bliver de vejet og deres BMI beregnet for at indikere, om de er dårligt ernærede. Vægt og BMI giver måske ikke altid en god vurdering af, hvor velnæret en person er, fordi den ikke beskriver mængden af muskler i kroppen i forhold til fedt. En person med en lav eller faldende muskelmængde, men et normalt eller højt BMI, risikerer at få ernæringsproblemer. At måle mængden af muskler, en person med IBD har i rutinemæssig praksis, udgør en udfordring for klinikere på grund af tidsbegrænsninger. En måde at måle mængden af muskler, en person har, er at måle deres muskelstyrke. Dette kan måles ved at registrere styrken af en persons håndtag. Håndgrebsstyrken kan måles ved hjælp af en håndholdt enhed kaldet et dynamometer.
Denne undersøgelse har til formål at teste, om det er muligt at måle håndgrebsstyrken hos personer med IBD, der går i ambulatoriet. Det har også til formål at teste, hvordan det opnåede mål kan sammenlignes med andre metoder til at vurdere, om en person er underernæret og deres helbred. Personer med en diagnose af IBD, som er 18 år eller ældre, og som er planlagt til at deltage i IBD-ambulatoriet på ét hospital, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Deres håndgrebsstyrke vil blive målt, hver gang de går i klinikken over en periode på ni måneder ud over andre oplysninger om deres helbred og ernæringstilstand. Denne undersøgelse er en del af en masteruddannelse i forskning, der udføres med University of Southampton.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne deltagere med en bekræftet diagnose af IBD (≥18 år)
- Personer, der anses for at have kapacitet til at give samtykke
- Folk, der kan forstå og læse engelsk
- Personer, der går til et gastroenterologisk ambulatorium
Ekskluderingskriterier:
- Folk fysisk ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
- Enhver person, der i øjeblikket deltager i et andet forskningsforsøg, hvor hovedefterforskeren ikke er tilfreds med at underskrive en 12-ugers fritagelsesformular.
- Mennesker involveret i en interventionsundersøgelse.
- Folk, der i øjeblikket er indlagte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Styrkemåling af håndgreb
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
IBD-sygdomsaktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Underernæring Screening score
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Mikronæringsstofværdier
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHM MED1346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Håndgrebsstyrkemåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodAfsluttet
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina