- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02950779
Ocena siły uścisku dłoni u osób dorosłych z nieswoistym zapaleniem jelit
Badanie siły uścisku dłoni jako narzędzia do oceny diety w celu wykrycia zmian w stanie odżywienia i stanu zdrowia dorosłych z nieswoistym zapaleniem jelit: obserwacyjne badanie obserwacyjne podłużne
Choroba zapalna jelit (IBD) jest przewlekłą chorobą, która powoduje zapalenie jelit. Osoby z tą chorobą często są źle odżywione. Problemy spowodowane złym odżywianiem, takie jak słabe gojenie się ran, można zmniejszyć, jeśli zostaną wcześnie rozpoznane i leczone.
Kiedy osoby z nieswoistymi zapaleniami jelit zgłaszają się do przychodni ze swoim specjalistą od nieswoistych zapaleń jelit, są ważone i obliczane jest ich BMI, aby stwierdzić, czy są źle odżywione. Waga i BMI nie zawsze dają dobrą ocenę tego, jak dobrze odżywiona jest dana osoba, ponieważ nie opisują ilości mięśni w ciele w stosunku do tłuszczu. Osoba z małą lub zmniejszającą się ilością mięśni, ale z normalnym lub wysokim BMI, jest narażona na problemy żywieniowe. Pomiar ilości mięśni osoby z nieswoistym zapaleniem jelit w rutynowej praktyce stanowi wyzwanie dla klinicystów ze względu na ograniczenia czasowe. Jednym ze sposobów pomiaru ilości mięśni u danej osoby jest zmierzenie ich siły mięśniowej. Można to zmierzyć, rejestrując siłę uścisku dłoni danej osoby. Siłę uścisku dłoni można zmierzyć za pomocą ręcznego urządzenia zwanego dynamometrem.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy możliwe jest zmierzenie siły uścisku dłoni osób z nieswoistym zapaleniem jelit zgłaszających się do poradni ambulatoryjnej. Ma również na celu sprawdzenie, jak uzyskany pomiar wypada na tle innych metod oceny, czy ktoś jest niedożywiony i jaki jest jego stan zdrowia. Osoby z rozpoznaniem NZJ, które ukończyły 18 lat i które mają zgłosić się do poradni IBD w jednym szpitalu, zostaną poproszone o wzięcie udziału w badaniu. Ich siła uścisku dłoni będzie mierzona za każdym razem, gdy będą odwiedzać klinikę przez okres dziewięciu miesięcy, oprócz innych informacji na temat ich stanu zdrowia i odżywienia. To badanie stanowi część studiów magisterskich z badań prowadzonych na Uniwersytecie w Southampton.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uczestnicy z potwierdzonym rozpoznaniem nieswoistego zapalenia jelit (≥18 lat)
- Osoby uznane za zdolne do wyrażenia zgody
- Osoby, które rozumieją i czytają po angielsku
- Osoby uczęszczające na wizytę w przychodni gastroenterologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby fizycznie niezdolne do ukończenia procedur badawczych
- Każda osoba, która obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym, w którym główny badacz nie jest usatysfakcjonowany podpisaniem 12-tygodniowego formularza zwolnienia.
- Osoby biorące udział w badaniu interwencyjnym.
- Osoby, które obecnie przebywają w szpitalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiar siły chwytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aktywność choroby IBD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Wynik badania przesiewowego niedożywienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Wartości mikroelementów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM MED1346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pomiar siły uścisku dłoni
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
Kessler FoundationZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Autyzm | ASDStany Zjednoczone
-
Vastra Gotaland RegionRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejSzwecja
-
TakedaZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
McNeil ABZakończony
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutacyjnySuplementacja wapnia u pacjentów z HIV stosujących raltegrawirKanada
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonySkuteczność naproksenu-kodeiny, naproksenu z deksametazonem i naproksenu na ból mięśniowo-powięziowyZaburzenia skroniowo-żuchwoweIndyk
-
Thomas Jefferson UniversityZakończonyPęcherzyki w okrężnicy w czasie kolonoskopiiStany Zjednoczone