Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení síly úchopu u dospělých se zánětlivým onemocněním střev

31. října 2016 aktualizováno: University of Southampton

Zkoumání síly úchopu jako dietetického hodnotícího nástroje k detekci změn nutričního a zdravotního stavu dospělých se zánětlivým střevním onemocněním: longitudinální observační pilotní studie

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické onemocnění, které způsobuje zánět střev. Lidé s tímto onemocněním jsou často špatně živeni. Problémy způsobené špatnou výživou, jako je špatné hojení ran, mohou být sníženy, pokud jsou rozpoznány a léčeny včas.

Když lidé s IBD navštěvují ambulantní kliniku se svým specialistou na IBD, jsou zváženi a jejich BMI je vypočítáno tak, aby indikovalo, zda jsou špatně vyživováni. Hmotnost a BMI nemusí vždy poskytnout dobré hodnocení toho, jak dobře je člověk živen, protože nepopisuje množství svalů v těle v poměru k tuku. Osoba s nízkým nebo klesajícím množstvím svalů, ale normálním nebo vysokým BMI je ohrožena nutričními problémy. Měření množství svalů, které má někdo s IBD v rutinní praxi, představuje pro lékaře problém z důvodu časových omezení. Jedním ze způsobů, jak měřit množství svalů, které člověk má, je měřit jejich svalovou sílu. To lze měřit záznamem síly úchopu osoby. Sílu stisku ruky lze měřit pomocí ručního zařízení zvaného dynamometr.

Tato studie si klade za cíl otestovat, zda je možné měřit sílu stisku ruky u lidí s IBD navštěvujících ambulanci. Jeho cílem je také otestovat, jak si získané měření stojí v porovnání s jinými metodami hodnocení toho, zda je někdo podvyživený, a jeho zdraví. O účast ve studii budou požádáni lidé s diagnózou IBD, kteří jsou ve věku 18 let nebo starší a kteří mají docházet na IBD ambulanci v jedné nemocnici. Jejich síla úchopu bude měřena pokaždé, když navštíví kliniku po dobu devíti měsíců, kromě dalších informací o jejich zdravotním a nutričním stavu. Tato studie je součástí magisterského programu ve výzkumu na University of Southampton.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí účastníci se zánětlivým onemocněním střev navštěvující gastroenterologickou kliniku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí účastníci s potvrzenou diagnózou IBD (≥18 let)
  2. Lidé, o kterých se předpokládá, že mají schopnost souhlasit
  3. Lidé schopní rozumět a číst anglicky
  4. Lidé navštěvující jmenování gastroenterologické ambulance

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé fyzicky neschopní dokončit studijní procedury
  2. Jakákoli osoba, která se v současné době účastní jiného výzkumného hodnocení, ve kterém hlavní zkoušející není spokojen s podpisem 12týdenního formuláře výjimky.
  3. Lidé zapojení do intervenční studie.
  4. Lidé, kteří jsou v současné době hospitalizováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření síly rukojeti
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivita onemocnění IBD
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Skóre screeningu podvýživy
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnoty mikroživin
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RHM MED1346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit