- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02950779
Hodnocení síly úchopu u dospělých se zánětlivým onemocněním střev
Zkoumání síly úchopu jako dietetického hodnotícího nástroje k detekci změn nutričního a zdravotního stavu dospělých se zánětlivým střevním onemocněním: longitudinální observační pilotní studie
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické onemocnění, které způsobuje zánět střev. Lidé s tímto onemocněním jsou často špatně živeni. Problémy způsobené špatnou výživou, jako je špatné hojení ran, mohou být sníženy, pokud jsou rozpoznány a léčeny včas.
Když lidé s IBD navštěvují ambulantní kliniku se svým specialistou na IBD, jsou zváženi a jejich BMI je vypočítáno tak, aby indikovalo, zda jsou špatně vyživováni. Hmotnost a BMI nemusí vždy poskytnout dobré hodnocení toho, jak dobře je člověk živen, protože nepopisuje množství svalů v těle v poměru k tuku. Osoba s nízkým nebo klesajícím množstvím svalů, ale normálním nebo vysokým BMI je ohrožena nutričními problémy. Měření množství svalů, které má někdo s IBD v rutinní praxi, představuje pro lékaře problém z důvodu časových omezení. Jedním ze způsobů, jak měřit množství svalů, které člověk má, je měřit jejich svalovou sílu. To lze měřit záznamem síly úchopu osoby. Sílu stisku ruky lze měřit pomocí ručního zařízení zvaného dynamometr.
Tato studie si klade za cíl otestovat, zda je možné měřit sílu stisku ruky u lidí s IBD navštěvujících ambulanci. Jeho cílem je také otestovat, jak si získané měření stojí v porovnání s jinými metodami hodnocení toho, zda je někdo podvyživený, a jeho zdraví. O účast ve studii budou požádáni lidé s diagnózou IBD, kteří jsou ve věku 18 let nebo starší a kteří mají docházet na IBD ambulanci v jedné nemocnici. Jejich síla úchopu bude měřena pokaždé, když navštíví kliniku po dobu devíti měsíců, kromě dalších informací o jejich zdravotním a nutričním stavu. Tato studie je součástí magisterského programu ve výzkumu na University of Southampton.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci s potvrzenou diagnózou IBD (≥18 let)
- Lidé, o kterých se předpokládá, že mají schopnost souhlasit
- Lidé schopní rozumět a číst anglicky
- Lidé navštěvující jmenování gastroenterologické ambulance
Kritéria vyloučení:
- Lidé fyzicky neschopní dokončit studijní procedury
- Jakákoli osoba, která se v současné době účastní jiného výzkumného hodnocení, ve kterém hlavní zkoušející není spokojen s podpisem 12týdenního formuláře výjimky.
- Lidé zapojení do intervenční studie.
- Lidé, kteří jsou v současné době hospitalizováni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření síly rukojeti
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivita onemocnění IBD
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Skóre screeningu podvýživy
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnoty mikroživin
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHM MED1346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .