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炎症性腸疾患の成人における握力の評価

2016年10月31日 更新者:University of Southampton

炎症性腸疾患の成人の栄養状態と健康状態の変化を検出するための食事評価ツールとしての握力の調査: 縦断的観察パイロット研究

炎症性腸疾患 (IBD) は腸の炎症を引き起こす慢性疾患です。 この病気を持つ人々は栄養不良であることがよくあります。 傷の治癒不良など、栄養不足によって引き起こされる問題は、早期に認識して治療すれば軽減できます。

IBD患者がIBD専門医の外来診療に参加すると、栄養不良かどうかを示すために体重が測定され、BMIが計算されます。 体重と BMI は、脂肪に比例した体の筋肉量を表すものではないため、人の栄養状態を常に適切に評価できるとは限りません。 筋肉量が低いか減少しているが、BMI が正常または高い人は、栄養上の問題を抱えるリスクがあります。 IBD患者の筋肉量を日常診療で測定することは、時間の制約により臨床医にとって課題となります。 人の筋肉の量を測定する 1 つの方法は、筋力を測定することです。 これは、人の握力の強さを記録することで測定できます。 ハンドグリップの強さは、ダイナモメーターと呼ばれる手持ち式の装置を使用して測定できます。

この研究は、外来診療所に通う IBD 患者の握力を測定できるかどうかをテストすることを目的としています。 また、得られた測定値が栄養失調かどうかや健康状態を評価する他の方法とどのように比較するかをテストすることも目的としている。 IBDと診断されている18歳以上で、いずれかの病院でIBD外来を受診する予定のある人がこの研究に参加するよう求められる。 彼らの握力は、健康状態や栄養状態に関するその他の情報に加えて、9 か月間クリニックに通うたびに測定されます。 この研究は、サウサンプトン大学と共同で実施している研究修士課程の一部を形成します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

消化器科クリニックに通う炎症性腸疾患の成人参加者

説明

包含基準:

  1. IBDと確定診断されている成人参加者(18歳以上)
  2. 同意能力があると認められる者
  3. 英語を理解し、読むことができる人
  4. 消化器外来を受診する人

除外基準:

  1. 身体的に研究手続きを完了できない人
  2. 現在、別の治験に参加しているが、その治験責任医師が12週間の免除フォームへの署名に同意していない人。
  3. 介入研究に関与する人々。
  4. 現在入院中の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
握力測定
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
IBD 疾患活動性
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
生活の質の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
身体活動の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
栄養失調スクリーニングスコア
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
微量栄養素の値
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Fraser Cummings, Dr、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月31日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RHM MED1346

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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