- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02950779
Beurteilung der Handgriffstärke bei Erwachsenen mit entzündlicher Darmerkrankung
Eine Untersuchung der Handgriffstärke als diätetisches Bewertungsinstrument zur Erkennung von Veränderungen im Ernährungs- und Gesundheitszustand von Erwachsenen mit entzündlichen Darmerkrankungen: Eine longitudinale Beobachtungspilotstudie
Die entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist eine chronische Erkrankung, die eine Entzündung des Darms verursacht. Menschen mit dieser Krankheit sind oft schlecht ernährt. Durch schlechte Ernährung verursachte Probleme wie eine schlechte Wundheilung können reduziert werden, wenn sie frühzeitig erkannt und behandelt werden.
Wenn Menschen mit IBD mit ihrem IBD-Spezialisten in die Ambulanz kommen, werden sie gewogen und ihr BMI berechnet, um anzuzeigen, ob sie schlecht ernährt sind. Gewicht und BMI geben möglicherweise nicht immer einen guten Aufschluss darüber, wie gut eine Person ernährt ist, da sie nicht die Menge an Muskeln im Körper im Verhältnis zu Fett beschreiben. Bei einer Person mit einer geringen oder abnehmenden Muskelmasse, aber einem normalen oder hohen BMI besteht das Risiko von Ernährungsproblemen. Die Messung des Muskelumfangs, den jemand mit IBD in der Routinepraxis hat, stellt für Kliniker aus Zeitgründen eine Herausforderung dar. Eine Möglichkeit, den Muskelumfang einer Person zu messen, besteht darin, ihre Muskelkraft zu messen. Dies kann gemessen werden, indem die Stärke des Handgriffs einer Person aufgezeichnet wird. Die Handgriffstärke kann mit einem Handgerät namens Dynamometer gemessen werden.
Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob es möglich ist, die Handgriffstärke von Menschen mit IBD zu messen, die eine Ambulanz aufsuchen. Ziel ist es auch zu testen, wie das erhaltene Maß im Vergleich zu anderen Methoden zur Beurteilung, ob jemand unterernährt ist, und seines Gesundheitszustands abschneidet. Personen mit einer IBD-Diagnose, die mindestens 18 Jahre alt sind und für die eine IBD-Ambulanz in einem Krankenhaus vorgesehen ist, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Ihre Handgriffstärke wird bei jedem Klinikbesuch über einen Zeitraum von neun Monaten gemessen, zusätzlich zu anderen Informationen über ihren Gesundheits- und Ernährungszustand. Diese Studie ist Teil eines Masterstudiengangs in Forschung, der an der University of Southampton durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Teilnehmer mit bestätigter IBD-Diagnose (≥18 Jahre)
- Personen, von denen angenommen wird, dass sie einwilligungsfähig sind
- Menschen, die Englisch verstehen und lesen können
- Personen, die an einem Termin in einer gastroenterologischen Ambulanz teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die körperlich nicht in der Lage sind, die Studienprozeduren abzuschließen
- Jede Person, die derzeit an einer anderen Forschungsstudie teilnimmt, bei der der Hauptprüfer nicht bereit ist, ein 12-wöchiges Befreiungsformular zu unterzeichnen.
- Personen, die an einer interventionellen Studie beteiligt sind.
- Personen, die derzeit stationär behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der Handgriffkraft
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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IBD-Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Ergebnis des Unterernährungsscreenings
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
|
Mikronährstoffwerte
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHM MED1346
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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