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Beurteilung der Handgriffstärke bei Erwachsenen mit entzündlicher Darmerkrankung

31. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Southampton

Eine Untersuchung der Handgriffstärke als diätetisches Bewertungsinstrument zur Erkennung von Veränderungen im Ernährungs- und Gesundheitszustand von Erwachsenen mit entzündlichen Darmerkrankungen: Eine longitudinale Beobachtungspilotstudie

Die entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist eine chronische Erkrankung, die eine Entzündung des Darms verursacht. Menschen mit dieser Krankheit sind oft schlecht ernährt. Durch schlechte Ernährung verursachte Probleme wie eine schlechte Wundheilung können reduziert werden, wenn sie frühzeitig erkannt und behandelt werden.

Wenn Menschen mit IBD mit ihrem IBD-Spezialisten in die Ambulanz kommen, werden sie gewogen und ihr BMI berechnet, um anzuzeigen, ob sie schlecht ernährt sind. Gewicht und BMI geben möglicherweise nicht immer einen guten Aufschluss darüber, wie gut eine Person ernährt ist, da sie nicht die Menge an Muskeln im Körper im Verhältnis zu Fett beschreiben. Bei einer Person mit einer geringen oder abnehmenden Muskelmasse, aber einem normalen oder hohen BMI besteht das Risiko von Ernährungsproblemen. Die Messung des Muskelumfangs, den jemand mit IBD in der Routinepraxis hat, stellt für Kliniker aus Zeitgründen eine Herausforderung dar. Eine Möglichkeit, den Muskelumfang einer Person zu messen, besteht darin, ihre Muskelkraft zu messen. Dies kann gemessen werden, indem die Stärke des Handgriffs einer Person aufgezeichnet wird. Die Handgriffstärke kann mit einem Handgerät namens Dynamometer gemessen werden.

Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob es möglich ist, die Handgriffstärke von Menschen mit IBD zu messen, die eine Ambulanz aufsuchen. Ziel ist es auch zu testen, wie das erhaltene Maß im Vergleich zu anderen Methoden zur Beurteilung, ob jemand unterernährt ist, und seines Gesundheitszustands abschneidet. Personen mit einer IBD-Diagnose, die mindestens 18 Jahre alt sind und für die eine IBD-Ambulanz in einem Krankenhaus vorgesehen ist, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Ihre Handgriffstärke wird bei jedem Klinikbesuch über einen Zeitraum von neun Monaten gemessen, zusätzlich zu anderen Informationen über ihren Gesundheits- und Ernährungszustand. Diese Studie ist Teil eines Masterstudiengangs in Forschung, der an der University of Southampton durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Teilnehmer mit entzündlicher Darmerkrankung, die die Klinik für Gastroenterologie besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Teilnehmer mit bestätigter IBD-Diagnose (≥18 Jahre)
  2. Personen, von denen angenommen wird, dass sie einwilligungsfähig sind
  3. Menschen, die Englisch verstehen und lesen können
  4. Personen, die an einem Termin in einer gastroenterologischen Ambulanz teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die körperlich nicht in der Lage sind, die Studienprozeduren abzuschließen
  2. Jede Person, die derzeit an einer anderen Forschungsstudie teilnimmt, bei der der Hauptprüfer nicht bereit ist, ein 12-wöchiges Befreiungsformular zu unterzeichnen.
  3. Personen, die an einer interventionellen Studie beteiligt sind.
  4. Personen, die derzeit stationär behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Handgriffkraft
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IBD-Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Ergebnis des Unterernährungsscreenings
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Mikronährstoffwerte
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Fraser Cummings, Dr, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHM MED1346

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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