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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02951104
폐고혈압에서 비침습적 심박출량 모니터링
2022년 3월 8일 업데이트: Santa Barbara Cottage Hospital
폐고혈압 환자의 우심장 카테터 삽입 시 USCOM(Ultrasonic Cardiac Output Monitor) 시스템과 Fick 및 열희석 방법의 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- PAPm > 25 mmHg, PAWP < 15 mmHg, PVR > 3 WU 및 일관된 임상 병력을 기반으로 그룹 1 또는 그룹 4 PAH의 진단. 참고: 물류상의 이유로 그룹 1 또는 그룹 4 PAH가 의심되는 환자는 절차 전 우심장 카테터 삽입 중에 USCOM 시스템을 적용하는 것에 대해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 환자가 우심장 카테터 삽입 중 그룹 1 또는 그룹 4 PAH의 정의를 충족하지 않는 것으로 밝혀지면 제외됩니다.
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
- USCOM 전극 구성 요소에 대해 알려진 과민성 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않으려는 경우 또는 연구 절차를 준수할 능력이 없거나 따르지 않는 경우
- 오른쪽 심장 카테터 삽입에 대한 모세관 후 폐 고혈압의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: USCOM
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서의 심박출량 측정 상관관계
기간: 30 분
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USCOM 시스템과 Fick 사이의 심박출량 측정과 심박출량 측정의 열희석 방법 간의 상관관계(표준 치료)
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈관확장제 검사 후 심박출량 측정 상관관계
기간: 30 분
|
USCOM 시스템과 Fick 사이의 심박출량 측정과 혈관확장제 시험 테스트 후 심박출량 측정의 열희석 방법(치료 표준) 사이의 상관관계
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국