Неинвазивный мониторинг сердечного выброса при легочной гипертензии
8 марта 2022 г. обновлено: Santa Barbara Cottage Hospital
Сравнение системы ультразвукового монитора сердечного выброса (USCOM) с методами Fick и термодилюцией при катетеризации правых отделов сердца у пациентов с легочной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Диагноз ЛАГ 1-й или 4-й группы основывается на ДЛАм > 25 мм рт. ст., ДЗЛА < 15 мм рт. ст., ЛСС > 3 ЕД и последовательном клиническом анамнезе. Примечание: по логистическим причинам пациенты с высоким подозрением на ЛАГ группы 1 или группы 4 должны подписать информированное согласие на применение системы USCOM во время катетеризации правых отделов сердца перед процедурой; если выяснится, что пациент не соответствует определению ЛАГ 1 или 4 группы при катетеризации правых отделов сердца, он будет исключен.
- Желание и способность соблюдать процедуры обучения.
- Гиперчувствительность к компонентам электродов USCOM неизвестна.
Критерий исключения:
- Нежелание подписывать информированное согласие или неспособность или нежелание соблюдать процедуры исследования
- Признаки посткапиллярной легочной гипертензии при катетеризации правых отделов сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: USCOM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция измерения сердечного выброса на исходном уровне
Временное ограничение: 30 минут
|
Корреляция между измерением сердечного выброса между системой USCOM и Fick и методами измерения сердечного выброса с помощью термодилюции (стандарт лечения)
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция измерения сердечного выброса после вазодилататорного теста
Временное ограничение: 30 минут
|
Корреляция между измерением сердечного выброса между системой USCOM и Fick и методами измерения сердечного выброса с помощью термодилюции (стандарт лечения) после пробного тестирования сосудорасширяющих средств
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-61
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .