Monitorização Não Invasiva do Débito Cardíaco na Hipertensão Pulmonar
8 de março de 2022 atualizado por: Santa Barbara Cottage Hospital
Comparação do sistema Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) com os métodos Fick e termodiluição durante o cateterismo cardíaco direito em pacientes com hipertensão pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de HAP Grupo 1 ou Grupo 4 com base em PAPm > 25 mmHg, PAWP <15 mmHg, RVP >3 WU e história clínica consistente. Nota: por razões logísticas, os pacientes com alta suspeita de HAP do Grupo 1 ou Grupo 4 assinarão um consentimento informado para que o sistema USCOM seja aplicado durante o cateterismo cardíaco direito antes do procedimento; se for constatado que o paciente não se enquadra na definição de HAP Grupo 1 ou Grupo 4 durante o cateterismo cardíaco direito, ele será excluído.
- Vontade e capacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
- Nenhuma hipersensibilidade conhecida aos componentes dos eletrodos USCOM
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de assinar o consentimento informado ou incapacidade ou falta de vontade de cumprir os procedimentos do estudo
- Evidência de hipertensão pulmonar pós-capilar no cateterismo cardíaco direito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: USCOM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação da medição do débito cardíaco na linha de base
Prazo: 30 minutos
|
Correlação entre a medição do débito cardíaco entre o sistema USCOM e os métodos Fick e termodiluição de medição do débito cardíaco (padrão de atendimento)
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação da medida do débito cardíaco após teste de vasodilatador
Prazo: 30 minutos
|
Correlação entre a medição do débito cardíaco entre o sistema USCOM e os métodos Fick e termodiluição de medição do débito cardíaco (padrão de tratamento) após teste de vasodilatador
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-61
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