Nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca w nadciśnieniu płucnym
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Santa Barbara Cottage Hospital
Porównanie systemu Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) z metodą Ficka i termodylucji podczas cewnikowania prawego serca u pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Rozpoznanie PAH grupy 1 lub grupy 4 na podstawie PAPm > 25 mmHg, PAWP <15 mmHg, PVR >3 WU i spójnego wywiadu klinicznego. Uwaga: ze względów logistycznych pacjenci z dużym podejrzeniem TNP grupy 1 lub grupy 4 podpisują świadomą zgodę na zastosowanie systemu USCOM podczas cewnikowania prawego serca przed zabiegiem; w przypadku stwierdzenia, że pacjent nie spełnia definicji TNP Grupy 1 lub Grupy 4 podczas cewnikowania prawego serca, zostanie wykluczony.
- Chęć i zdolność do przestrzegania procedur studiów.
- Brak znanej nadwrażliwości na składniki elektrod USCOM
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do podpisania świadomej zgody lub niemożność lub niechęć do przestrzegania procedur badania
- Dowody pozawłośniczkowego nadciśnienia płucnego podczas cewnikowania prawego serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: USCOM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiaru rzutu serca na początku badania
Ramy czasowe: 30 minut
|
Korelacja między pomiarem pojemności minutowej serca między systemem USCOM a metodą Ficka a metodą termodylucji pomiaru pojemności minutowej serca (standard opieki)
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiaru pojemności minutowej serca po testach rozszerzających naczynia krwionośne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Korelacja między pomiarem pojemności minutowej serca między systemem USCOM a metodą Ficka a metodą termodylucji pomiaru pojemności minutowej serca (standard postępowania) po próbnym badaniu leku rozszerzającego naczynia krwionośne
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-61
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .