Neinvazivní monitorování srdečního výdeje u plicní hypertenze
8. března 2022 aktualizováno: Santa Barbara Cottage Hospital
Srovnání systému Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) s Fickovou a termodiluční metodou při katetrizaci pravého srdce u pacientů s plicní hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Diagnóza PAH skupiny 1 nebo skupiny 4 na základě PAPm > 25 mmHg, PAWP <15 mmHg, PVR >3 WU a konzistentní klinické anamnézy. Poznámka: z logistických důvodů pacienti s vysokým podezřením na PAH skupiny 1 nebo skupiny 4 podepíší informovaný souhlas s aplikací systému USCOM během katetrizace pravého srdce před výkonem; pokud se zjistí, že pacient nesplňuje definici PAH skupiny 1 nebo skupiny 4 při katetrizaci pravého srdce, bude vyloučen.
- Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy.
- Žádná známá přecitlivělost na složky elektrod USCOM
Kritéria vyloučení:
- Neochota podepsat informovaný souhlas nebo neschopnost či neochota dodržovat studijní postupy
- Důkaz postkapilární plicní hypertenze při katetrizaci pravého srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: USCOM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace měření srdečního výdeje na začátku
Časové okno: 30 minut
|
Korelace mezi měřením srdečního výdeje mezi systémem USCOM a Fickem a termodilučními metodami měření srdečního výdeje (standardní péče)
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace měření srdečního výdeje po vazodilatačním vyšetření
Časové okno: 30 minut
|
Korelace mezi měřením srdečního výdeje mezi systémem USCOM a Fickem a termodilučními metodami měření srdečního výdeje (standardní péče) po zkušebním testování vazodilatátorů
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-61
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .