Nichtinvasive Überwachung des Herzzeitvolumens bei pulmonaler Hypertonie
8. März 2022 aktualisiert von: Santa Barbara Cottage Hospital
Vergleich des Ultraschall-Herzzeitvolumenmonitorsystems (USCOM) mit Fick- und Thermodilutionsmethoden während der Rechtsherzkatheterisierung bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Diagnose von PAH der Gruppe 1 oder 4 basierend auf PAPm > 25 mmHg, PAWP <15 mmHg, PVR >3 WU und konsistenter klinischer Vorgeschichte. Hinweis: Aus logistischen Gründen müssen Patienten mit starkem Verdacht auf PAH der Gruppe 1 oder 4 eine Einverständniserklärung unterzeichnen, damit das USCOM-System während der Rechtsherzkatheterisierung vor dem Eingriff angewendet werden darf. Wenn bei der Rechtsherzkatheteruntersuchung festgestellt wird, dass der Patient nicht der Definition von PAH der Gruppe 1 oder 4 entspricht, wird er/sie ausgeschlossen.
- Bereitschaft und Fähigkeit, Studienabläufe einzuhalten.
- Keine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen der USCOM-Elektroden
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, oder Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Studienabläufe einzuhalten
- Nachweis einer postkapillären pulmonalen Hypertonie bei der Rechtsherzkatheteruntersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: USCOM
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der Herzzeitvolumenmessung zu Studienbeginn
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Korrelation zwischen Herzzeitvolumenmessung zwischen USCOM-System und Fick und Thermodilutionsmethoden zur Herzzeitvolumenmessung (Pflegestandard)
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der Herzzeitvolumenmessung nach Vasodilatatortests
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Korrelation zwischen der Messung des Herzzeitvolumens zwischen USCOM-System und Fick und Thermodilutionsmethoden zur Messung des Herzzeitvolumens (Pflegestandard) nach Tests mit Vasodilatatoren
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-61
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .