Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance non invasive du débit cardiaque dans l'hypertension pulmonaire

8 mars 2022 mis à jour par: Santa Barbara Cottage Hospital
Comparaison du système de moniteur de débit cardiaque à ultrasons (USCOM) avec les méthodes Fick et de thermodilution pendant le cathétérisme cardiaque droit chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Diagnostic d'HTAP du groupe 1 ou du groupe 4 basé sur une PAPm > 25 mmHg, une PAWP <15 mmHg, une PVR >3 WU et des antécédents cliniques cohérents. Remarque : pour des raisons logistiques, les patients présentant une suspicion élevée d'HTAP de groupe 1 ou de groupe 4 signeront un consentement éclairé pour que le système USCOM soit appliqué pendant le cathétérisme cardiaque droit avant l'intervention ; s'il s'avère que le patient ne répond pas à la définition d'HTAP du groupe 1 ou du groupe 4 lors du cathétérisme cardiaque droit, il sera exclu.
  • Volonté et capacité à se conformer aux procédures d'étude.
  • Aucune hypersensibilité connue aux composants des électrodes USCOM

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer un consentement éclairé ou incapacité ou refus de se conformer aux procédures de l'étude
  • Preuve d'hypertension pulmonaire post-capillaire lors d'un cathétérisme cardiaque droit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: USCOM
Dispositif: Système de moniteur de débit cardiaque à ultrasons (USCOM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la mesure du débit cardiaque au départ
Délai: 30 minutes
Corrélation entre la mesure du débit cardiaque entre le système USCOM et les méthodes Fick et thermodilution de la mesure du débit cardiaque (norme de soins)
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la mesure du débit cardiaque après test vasodilatateur
Délai: 30 minutes
Corrélation entre la mesure du débit cardiaque entre le système USCOM et les méthodes Fick et de thermodilution de la mesure du débit cardiaque (norme de soins) après essai de vasodilatateur
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Santa Barbara Cottage Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Première publication (Estimation)

1 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-61

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension pulmonaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Egypt

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner