Monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca nell'ipertensione polmonare
8 marzo 2022 aggiornato da: Santa Barbara Cottage Hospital
Confronto del sistema Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) con Fick e metodi di termodiluizione durante il cateterismo del cuore destro in pazienti con ipertensione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diagnosi di PAH di gruppo 1 o gruppo 4 basata su PAPm > 25 mmHg, PAWP <15 mmHg, PVR > 3 WU e storia clinica coerente. Nota: per motivi logistici, i pazienti con alto sospetto di PAH di gruppo 1 o gruppo 4 firmeranno il consenso informato all'applicazione del sistema USCOM durante il cateterismo del cuore destro prima della procedura; se si riscontra che il paziente non soddisfa la definizione di PAH di gruppo 1 o di gruppo 4 durante il cateterismo del cuore destro, verrà escluso.
- Disponibilità e capacità di rispettare le procedure di studio.
- Nessuna ipersensibilità nota ai componenti degli elettrodi USCOM
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a firmare il consenso informato o incapacità o riluttanza a rispettare le procedure dello studio
- Evidenza di ipertensione polmonare postcapillare al cateterismo del cuore destro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: USCOM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della misurazione della gittata cardiaca al basale
Lasso di tempo: 30 minuti
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Correlazione tra misurazione della gittata cardiaca tra sistema USCOM e Fick e metodi di termodiluizione della misurazione della gittata cardiaca (standard of care)
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione della misurazione della gittata cardiaca dopo il test del vasodilatatore
Lasso di tempo: 30 minuti
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Correlazione tra la misurazione della gittata cardiaca tra il sistema USCOM e Fick e metodi di termodiluizione della misurazione della gittata cardiaca (standard di cura) dopo test di prova con vasodilatatore
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-61
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