Nem invazív szívteljesítmény monitorozás pulmonális hipertóniában
2022. március 8. frissítette: Santa Barbara Cottage Hospital
Ultrahangos szívkimeneti monitor (USCOM) rendszer összehasonlítása Fick-kel és termodilúciós módszerekkel a jobb szív katéterezése során pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Az 1. vagy 4. csoportú PAH diagnózisa PAPm > 25 Hgmm, PAWP <15 Hgmm, PVR >3 WU és konzisztens klinikai anamnézis alapján. Megjegyzés: logisztikai okokból az 1. vagy 4. csoportú PAH gyanúja esetén a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését írják alá, hogy az eljárás előtt az USCOM rendszert alkalmazzák a jobb szív katéterezése során; Ha a jobb szív katéterezése során kiderül, hogy a beteg nem felel meg az 1. vagy 4. csoport PAH definíciójának, akkor kizárásra kerül.
- A tanulmányi eljárások betartására való hajlandóság és képesség.
- Nem ismert túlérzékenység az USCOM elektródák összetevőivel szemben
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést, vagy képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a vizsgálati eljárásoknak
- A posztkapilláris pulmonális hipertónia bizonyítéka a jobb szív katéterezésénél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: USCOM
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perctérfogat mérési korrelációja az alapvonalon
Időkeret: 30 perc
|
Korreláció a szívteljesítmény mérése között az USCOM rendszer és a Fick között, valamint a szívteljesítmény mérésének termodilúciós módszerei (az ellátás standardja)
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perctérfogat mérési korrelációja értágító vizsgálat után
Időkeret: 30 perc
|
Korreláció a szívteljesítmény mérése között az USCOM rendszer és a Fick között, valamint a szívteljesítmény mérésének termodilúciós módszerei (az ellátás standardja) az értágító kísérleti tesztelés után
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-61
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok