Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv overvågning af hjerteoutput ved pulmonal hypertension

8. marts 2022 opdateret af: Santa Barbara Cottage Hospital
Sammenligning af Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) system med Fick og termofortyndingsmetoder under kateterisering af højre hjerte hos patienter med pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnose af gruppe 1 eller gruppe 4 PAH baseret på PAPm > 25 mmHg, PAWP <15 mmHg, PVR >3 WU og konsistent klinisk historie. Bemærk: af logistiske årsager vil patienter med høj mistanke om gruppe 1 eller gruppe 4 PAH underskrive informeret samtykke til at få USCOM-systemet anvendt under kateterisation af højre hjerte før proceduren; hvis det konstateres, at patienten ikke opfylder definitionen af ​​gruppe 1 eller gruppe 4 PAH under højre hjertekateterisation, vil han/hun blive udelukket.
  • Vilje og evne til at overholde studieprocedurer.
  • Ingen kendt overfølsomhed over for komponenterne i USCOM-elektroder

Eksklusionskriterier:

  • Uvilje til at underskrive informeret samtykke eller manglende evne eller uvilje til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Beviser for postkapillær pulmonal hypertension ved kateterisering af højre hjerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: USCOM
Enhed: Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af hjerteoutputmåling ved baseline
Tidsramme: 30 minutter
Korrelation mellem måling af hjertevolumen mellem USCOM-systemet og Fick- og termofortyndingsmetoder til måling af hjertevolumen (standard for pleje)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af hjertevolumenmåling efter vasodilatortest
Tidsramme: 30 minutter
Korrelation mellem måling af hjertevolumen mellem USCOM-systemet og Fick og termofortyndingsmetoder til måling af hjertevolumen (standard for pleje) efter vasodilatorforsøgstest
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Santa Barbara Cottage Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-61

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner