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Abuse and Addiction in ICU

2021년 8월 18일 업데이트: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital

Effect of Recent Alcohol, Smoking and Psychotropic Drug Use on Delirium in ICU

Investigators are seeking to determine the impact of recent alcohol, smoking or psychotropic drug use prior to intensive care unit (ICU) admission on incidence of delirium and sedation requirements.

Study design: A prospective observational study, in a medical ICU of a tertiary university hospital.

Methods: For all new ICU admissions, a 1-page questionnaire including Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C), smoking history and prior medication use was given to the patient or closest family members.

Delirium was assessed by trained ICU nurses using Intensive Care Delirium Screening Checklist and Richmond Agitation-Sedation Scale.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

For all new ICU admissions above age of 18 years, except for those who fulfill exclusion criteria

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients who are older than 18 years of age
  • New patients admitted to medical ICU for the 1st time during their stay in hospital

Exclusion Criteria:

  • Had history of stroke or other primary neurologic disease
  • GCS ≤ 8 prior to ICU admission
  • Transferred from other ICU (except for emergency ICU stay which is limited to less than 36 hours)
  • Not registered within 24 hours after admission
  • Refused to participate
  • If comatous state persists
  • Delirium assessment is not possible due to newly developed neurologic disease, such as cerebral infarction
  • Medical ICU stay less than 24 hours
  • Readmission to medical ICU

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AUDIT-C > 4
Significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C>4)
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
다른 이름들:
  • Alcohol Use Disorders Identification Test
AUDIT-C <=4
No significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C: equal or less than 4)
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
다른 이름들:
  • Alcohol Use Disorders Identification Test
Smoking history positive last year
Who smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
Smoking history negative last year
Who did not smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
Prior psychotropic medication use - yes
Who used psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
Prior psychotropic medication use - no
Who did not use psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Delirium during ICU stay
기간: From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU length of stay
기간: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Mortality
기간: From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
Death in MICU
From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
Maximal doses of dexmedetomidine
기간: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of dexmedetomidine
기간: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of dexmedetomidine during the patient's MICU stay
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of midazolam
기간: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of midazolam during the patient's MICU stay
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jinwoo Lee, Professor, Seoul National University Hospital
  • 수석 연구원: Jungsil Lee, M.D., Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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