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Abuse and Addiction in ICU

18. August 2021 aktualisiert von: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital

Effect of Recent Alcohol, Smoking and Psychotropic Drug Use on Delirium in ICU

Investigators are seeking to determine the impact of recent alcohol, smoking or psychotropic drug use prior to intensive care unit (ICU) admission on incidence of delirium and sedation requirements.

Study design: A prospective observational study, in a medical ICU of a tertiary university hospital.

Methods: For all new ICU admissions, a 1-page questionnaire including Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C), smoking history and prior medication use was given to the patient or closest family members.

Delirium was assessed by trained ICU nurses using Intensive Care Delirium Screening Checklist and Richmond Agitation-Sedation Scale.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

For all new ICU admissions above age of 18 years, except for those who fulfill exclusion criteria

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who are older than 18 years of age
  • New patients admitted to medical ICU for the 1st time during their stay in hospital

Exclusion Criteria:

  • Had history of stroke or other primary neurologic disease
  • GCS ≤ 8 prior to ICU admission
  • Transferred from other ICU (except for emergency ICU stay which is limited to less than 36 hours)
  • Not registered within 24 hours after admission
  • Refused to participate
  • If comatous state persists
  • Delirium assessment is not possible due to newly developed neurologic disease, such as cerebral infarction
  • Medical ICU stay less than 24 hours
  • Readmission to medical ICU

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AUDIT-C > 4
Significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C>4)
Sonstiges: AUDIT-C
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Andere Namen:
  • Alcohol Use Disorders Identification Test
AUDIT-C <=4
No significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C: equal or less than 4)
Sonstiges: AUDIT-C
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Andere Namen:
  • Alcohol Use Disorders Identification Test
Smoking history positive last year
Who smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
Sonstiges: Smoking history
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
Smoking history negative last year
Who did not smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
Sonstiges: Smoking history
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
Prior psychotropic medication use - yes
Who used psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
Sonstiges: Prior psychotropic medication use
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
Prior psychotropic medication use - no
Who did not use psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
Sonstiges: Prior psychotropic medication use
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Delirium during ICU stay
Zeitfenster: From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICU length of stay
Zeitfenster: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Mortality
Zeitfenster: From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
Death in MICU
From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
Maximal doses of dexmedetomidine
Zeitfenster: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of dexmedetomidine
Zeitfenster: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of dexmedetomidine during the patient's MICU stay
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of midazolam
Zeitfenster: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of midazolam during the patient's MICU stay
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jinwoo Lee, Professor, Seoul National University Hospital
  • Hauptermittler: Jungsil Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • addiction742

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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