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Abuse and Addiction in ICU

18 agosto 2021 aggiornato da: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital

Effect of Recent Alcohol, Smoking and Psychotropic Drug Use on Delirium in ICU

Investigators are seeking to determine the impact of recent alcohol, smoking or psychotropic drug use prior to intensive care unit (ICU) admission on incidence of delirium and sedation requirements.

Study design: A prospective observational study, in a medical ICU of a tertiary university hospital.

Methods: For all new ICU admissions, a 1-page questionnaire including Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C), smoking history and prior medication use was given to the patient or closest family members.

Delirium was assessed by trained ICU nurses using Intensive Care Delirium Screening Checklist and Richmond Agitation-Sedation Scale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

For all new ICU admissions above age of 18 years, except for those who fulfill exclusion criteria

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who are older than 18 years of age
  • New patients admitted to medical ICU for the 1st time during their stay in hospital

Exclusion Criteria:

  • Had history of stroke or other primary neurologic disease
  • GCS ≤ 8 prior to ICU admission
  • Transferred from other ICU (except for emergency ICU stay which is limited to less than 36 hours)
  • Not registered within 24 hours after admission
  • Refused to participate
  • If comatous state persists
  • Delirium assessment is not possible due to newly developed neurologic disease, such as cerebral infarction
  • Medical ICU stay less than 24 hours
  • Readmission to medical ICU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AUDIT-C > 4
Significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C>4)
Altro: AUDIT-C
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Altri nomi:
  • Alcohol Use Disorders Identification Test
AUDIT-C <=4
No significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C: equal or less than 4)
Altro: AUDIT-C
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Altri nomi:
  • Alcohol Use Disorders Identification Test
Smoking history positive last year
Who smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
Altro: Smoking history
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
Smoking history negative last year
Who did not smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
Altro: Smoking history
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
Prior psychotropic medication use - yes
Who used psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
Altro: Prior psychotropic medication use
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
Prior psychotropic medication use - no
Who did not use psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
Altro: Prior psychotropic medication use
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Delirium during ICU stay
Lasso di tempo: From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ICU length of stay
Lasso di tempo: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Mortality
Lasso di tempo: From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
Death in MICU
From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
Maximal doses of dexmedetomidine
Lasso di tempo: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of dexmedetomidine
Lasso di tempo: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of dexmedetomidine during the patient's MICU stay
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of midazolam
Lasso di tempo: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of midazolam during the patient's MICU stay
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jinwoo Lee, Professor, Seoul National University Hospital
  • Investigatore principale: Jungsil Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • addiction742

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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