Abuse and Addiction in ICU
18 de agosto de 2021 atualizado por: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital
Effect of Recent Alcohol, Smoking and Psychotropic Drug Use on Delirium in ICU
Investigators are seeking to determine the impact of recent alcohol, smoking or psychotropic drug use prior to intensive care unit (ICU) admission on incidence of delirium and sedation requirements.
Study design: A prospective observational study, in a medical ICU of a tertiary university hospital.
Methods: For all new ICU admissions, a 1-page questionnaire including Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C), smoking history and prior medication use was given to the patient or closest family members.
Delirium was assessed by trained ICU nurses using Intensive Care Delirium Screening Checklist and Richmond Agitation-Sedation Scale.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
For all new ICU admissions above age of 18 years, except for those who fulfill exclusion criteria
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are older than 18 years of age
- New patients admitted to medical ICU for the 1st time during their stay in hospital
Exclusion Criteria:
- Had history of stroke or other primary neurologic disease
- GCS ≤ 8 prior to ICU admission
- Transferred from other ICU (except for emergency ICU stay which is limited to less than 36 hours)
- Not registered within 24 hours after admission
- Refused to participate
- If comatous state persists
- Delirium assessment is not possible due to newly developed neurologic disease, such as cerebral infarction
- Medical ICU stay less than 24 hours
- Readmission to medical ICU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AUDIT-C > 4
Significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C>4)
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Outros nomes:
|
|
AUDIT-C <=4
No significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C: equal or less than 4)
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Outros nomes:
|
|
Smoking history positive last year
Who smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
|
|
Smoking history negative last year
Who did not smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
|
|
Prior psychotropic medication use - yes
Who used psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
|
|
Prior psychotropic medication use - no
Who did not use psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
|
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Delirium during ICU stay
Prazo: From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
|
From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ICU length of stay
Prazo: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
|
|
Mortality
Prazo: From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
|
Death in MICU
|
From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
|
|
Maximal doses of dexmedetomidine
Prazo: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
|
|
Cumulative dose of dexmedetomidine
Prazo: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Cumulative dose of dexmedetomidine during the patient's MICU stay
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
|
Cumulative dose of midazolam
Prazo: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Cumulative dose of midazolam during the patient's MICU stay
|
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jinwoo Lee, Professor, Seoul National University Hospital
- Investigador principal: Jungsil Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- addiction742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .