Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abuse and Addiction in ICU

18. srpna 2021 aktualizováno: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital

Effect of Recent Alcohol, Smoking and Psychotropic Drug Use on Delirium in ICU

Investigators are seeking to determine the impact of recent alcohol, smoking or psychotropic drug use prior to intensive care unit (ICU) admission on incidence of delirium and sedation requirements.

Study design: A prospective observational study, in a medical ICU of a tertiary university hospital.

Methods: For all new ICU admissions, a 1-page questionnaire including Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C), smoking history and prior medication use was given to the patient or closest family members.

Delirium was assessed by trained ICU nurses using Intensive Care Delirium Screening Checklist and Richmond Agitation-Sedation Scale.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

For all new ICU admissions above age of 18 years, except for those who fulfill exclusion criteria

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who are older than 18 years of age
  • New patients admitted to medical ICU for the 1st time during their stay in hospital

Exclusion Criteria:

  • Had history of stroke or other primary neurologic disease
  • GCS ≤ 8 prior to ICU admission
  • Transferred from other ICU (except for emergency ICU stay which is limited to less than 36 hours)
  • Not registered within 24 hours after admission
  • Refused to participate
  • If comatous state persists
  • Delirium assessment is not possible due to newly developed neurologic disease, such as cerebral infarction
  • Medical ICU stay less than 24 hours
  • Readmission to medical ICU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AUDIT-C > 4
Significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C>4)
Jiný: AUDIT-C
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Ostatní jména:
  • Alcohol Use Disorders Identification Test
AUDIT-C <=4
No significant alcohol use within 1 year prior to ICU admission (AUDIT-C: equal or less than 4)
Jiný: AUDIT-C
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including AUDIT-C about his/her alcohol behavior during last year and will be categorized into two groups: Those with AUDIT-C>4 versus AUDIT-C of 4 or below.
Ostatní jména:
  • Alcohol Use Disorders Identification Test
Smoking history positive last year
Who smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
Jiný: Smoking history
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
Smoking history negative last year
Who did not smoke cigarette within 1-year prior to ICU admission
Jiný: Smoking history
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including smoking history during last year and will be categorized into two groups: Current smoker versus ex- or never smoker (we also recorded smoking pack-years to distinguish heavy smokers)
Prior psychotropic medication use - yes
Who used psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
Jiný: Prior psychotropic medication use
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.
Prior psychotropic medication use - no
Who did not use psychotropic medication within 1-year prior to ICU admission
Jiný: Prior psychotropic medication use
Patients or their proxy/closest family member(s) undergo a comprehensive questionnaire including psychotropic medication use prior admission to ICU and will be categorized into two groups: Those who use psychotropic medication versus those who do not use psychotropic medication.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Delirium during ICU stay
Časové okno: From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICU length of stay
Časové okno: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Mortality
Časové okno: From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
Death in MICU
From date of ICU admission until the date of death, assessed up to 3 months
Maximal doses of dexmedetomidine
Časové okno: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of dexmedetomidine
Časové okno: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of dexmedetomidine during the patient's MICU stay
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of midazolam
Časové okno: From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months
Cumulative dose of midazolam during the patient's MICU stay
From date of ICU admission until the date of first documented discharge from ICU or death, whichever came first, assessed up to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jinwoo Lee, Professor, Seoul National University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jungsil Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • addiction742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit